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Rendimiento diagnóstico del tiempo arterial para la evaluación por TC del defecto de realce parietal para el diagnóstico de isquemia en las oclusiones mecánicas del intestino delgado: un estudio comparativo con el tiempo portal (PORTOGRELE)

26 de abril de 2023 actualizado por: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

La obstrucción intestinal es una causa frecuente de visitas a urgencias y representa alrededor del 4-7% de las causas del síndrome de dolor abdominal agudo y hasta el 30% en adultos mayores de 60 años.

Aunque del 65 al 80% de los pacientes son tratados médicamente, la obstrucción del intestino delgado sigue siendo una patología grave, con una alta tasa de mortalidad que puede llegar al 25% en caso de isquemia del intestino delgado. Es necesario realizar sistemáticamente una tomografía computarizada en el estudio inicial de las obstrucciones del intestino delgado para confirmar el diagnóstico, identificar el mecanismo y detectar signos de isquemia que requieran cirugía de emergencia.

El mejor signo para el diagnóstico de isquemia es el defecto o asimetría del realce parietal del intestino delgado dilatado. En la literatura, este signo se describe casi exclusivamente en el momento del portal. Ante la sospecha de isquemia mesentérica (otra patología grave que afecta al intestino delgado), se recomienda realizar una exploración con tres adquisiciones (sin inyección, tiempo arterial y tiempo portal).

La experiencia del departamento ha demostrado que el tiempo arterial a veces es más sensible que el tiempo portal para visualizar un defecto de realce parietal del intestino delgado en oclusiones mecánicas.

Muy pocos estudios han investigado el rendimiento diagnóstico de la asimetría del realce parietal en el tiempo arterial en las oclusiones mecánicas del intestino delgado.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

158

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Paris, Francia, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes, mayores de 18 años, con diagnóstico de obstrucción mecánica del intestino delgado por TAC y con TAC con al menos 3 fases: sin inyección, tiempo arterial, tiempo portal, atendidos en el GHPSJ entre abril de 2014 y diciembre de 2019

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente cuya edad es ≥ 18 años
  • Paciente con diagnóstico de obstrucción mecánica del intestino delgado en TC realizada entre abril de 2014 y diciembre de 2019
  • Paciente al que se le realizó una tomografía computarizada con al menos 3 fases: sin inyección, tiempo arterial, tiempo portal
  • paciente de habla francesa

Criterio de exclusión:

  • Paciente que no se operó en las primeras 24 horas
  • Paciente con antecedente de cirugía abdomino-pélvica en el mes anterior a la exploración
  • Paciente bajo tutela o curatela
  • Paciente privado de libertad
  • Paciente bajo tutela judicial
  • Paciente que se opone al uso de sus datos para esta investigación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rendimiento diagnóstico de la fase arterial versus portal en la TC para la evaluación del defecto de realce parietal
Periodo de tiempo: Año 1
Este resultado corresponde a la evaluación de la sensibilidad, especificidad, valor predictivo positivo y valor predictivo negativo de la adquisición por defecto de realce parietal como signo de isquemia.
Año 1

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reproducibilidad entre observadores del análisis del defecto de realce parietal en tiempo arterial
Periodo de tiempo: Año 1
Este resultado corresponde a la evaluación del coeficiente Kappa de reproducibilidad interobservador.
Año 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de abril de 2021

Finalización primaria (Actual)

27 de junio de 2021

Finalización del estudio (Actual)

26 de abril de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de abril de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de mayo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

10 de mayo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PORTOGRELE

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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