- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04880421
Rendimiento diagnóstico del tiempo arterial para la evaluación por TC del defecto de realce parietal para el diagnóstico de isquemia en las oclusiones mecánicas del intestino delgado: un estudio comparativo con el tiempo portal (PORTOGRELE)
La obstrucción intestinal es una causa frecuente de visitas a urgencias y representa alrededor del 4-7% de las causas del síndrome de dolor abdominal agudo y hasta el 30% en adultos mayores de 60 años.
Aunque del 65 al 80% de los pacientes son tratados médicamente, la obstrucción del intestino delgado sigue siendo una patología grave, con una alta tasa de mortalidad que puede llegar al 25% en caso de isquemia del intestino delgado. Es necesario realizar sistemáticamente una tomografía computarizada en el estudio inicial de las obstrucciones del intestino delgado para confirmar el diagnóstico, identificar el mecanismo y detectar signos de isquemia que requieran cirugía de emergencia.
El mejor signo para el diagnóstico de isquemia es el defecto o asimetría del realce parietal del intestino delgado dilatado. En la literatura, este signo se describe casi exclusivamente en el momento del portal. Ante la sospecha de isquemia mesentérica (otra patología grave que afecta al intestino delgado), se recomienda realizar una exploración con tres adquisiciones (sin inyección, tiempo arterial y tiempo portal).
La experiencia del departamento ha demostrado que el tiempo arterial a veces es más sensible que el tiempo portal para visualizar un defecto de realce parietal del intestino delgado en oclusiones mecánicas.
Muy pocos estudios han investigado el rendimiento diagnóstico de la asimetría del realce parietal en el tiempo arterial en las oclusiones mecánicas del intestino delgado.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente cuya edad es ≥ 18 años
- Paciente con diagnóstico de obstrucción mecánica del intestino delgado en TC realizada entre abril de 2014 y diciembre de 2019
- Paciente al que se le realizó una tomografía computarizada con al menos 3 fases: sin inyección, tiempo arterial, tiempo portal
- paciente de habla francesa
Criterio de exclusión:
- Paciente que no se operó en las primeras 24 horas
- Paciente con antecedente de cirugía abdomino-pélvica en el mes anterior a la exploración
- Paciente bajo tutela o curatela
- Paciente privado de libertad
- Paciente bajo tutela judicial
- Paciente que se opone al uso de sus datos para esta investigación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rendimiento diagnóstico de la fase arterial versus portal en la TC para la evaluación del defecto de realce parietal
Periodo de tiempo: Año 1
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Este resultado corresponde a la evaluación de la sensibilidad, especificidad, valor predictivo positivo y valor predictivo negativo de la adquisición por defecto de realce parietal como signo de isquemia.
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Año 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Reproducibilidad entre observadores del análisis del defecto de realce parietal en tiempo arterial
Periodo de tiempo: Año 1
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Este resultado corresponde a la evaluación del coeficiente Kappa de reproducibilidad interobservador.
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Año 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Zins M, Millet I, Taourel P. Adhesive Small Bowel Obstruction: Predictive Radiology to Improve Patient Management. Radiology. 2020 Sep;296(3):480-492. doi: 10.1148/radiol.2020192234. Epub 2020 Jul 21.
- Millet I, Taourel P, Ruyer A, Molinari N. Value of CT findings to predict surgical ischemia in small bowel obstruction: A systematic review and meta-analysis. Eur Radiol. 2015 Jun;25(6):1823-35. doi: 10.1007/s00330-014-3440-2. Epub 2015 Apr 8.
- Ohira G, Shuto K, Kono T, Tohma T, Gunji H, Narushima K, Imanishi S, Fujishiro T, Tochigi T, Hanaoka T, Miyauchi H, Hanari N, Matsubara H, Yanagawa N. Utility of arterial phase of dynamic CT for detection of intestinal ischemia associated with strangulation ileus. World J Radiol. 2012 Nov 28;4(11):450-4. doi: 10.4329/wjr.v4.i11.450.
- Chuong AM, Corno L, Beaussier H, Boulay-Coletta I, Millet I, Hodel J, Taourel P, Chatellier G, Zins M. Assessment of Bowel Wall Enhancement for the Diagnosis of Intestinal Ischemia in Patients with Small Bowel Obstruction: Value of Adding Unenhanced CT to Contrast-enhanced CT. Radiology. 2016 Jul;280(1):98-107. doi: 10.1148/radiol.2016151029. Epub 2016 Feb 11.
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Finalización primaria (Actual)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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