Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Diagnostische prestaties van arteriële tijd voor CT-beoordeling van pariëtale versterkingsdefecten voor de diagnose van ischemie bij mechanische dunnedarmocclusies: een vergelijkende studie met portale tijd (PORTOGRELE)

26 april 2023 bijgewerkt door: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Darmobstructie is een frequente oorzaak van bezoeken aan de spoedeisende hulp en vertegenwoordigt ongeveer 4-7% van de oorzaken van acuut buikpijnsyndroom en tot 30% bij volwassenen ouder dan 60 jaar.

Hoewel 65 tot 80% van de patiënten medisch wordt behandeld, blijft dunnedarmobstructie een ernstige pathologie, met een hoog sterftecijfer dat kan oplopen tot 25% in geval van ischemie van de dunne darm. Het is noodzakelijk om systematisch een CT-scan uit te voeren bij het eerste onderzoek van dunne darmobstructies om de diagnose te bevestigen, het mechanisme te identificeren en tekenen van ischemie te detecteren die een spoedoperatie vereisen.

Het beste teken voor de diagnose van ischemie is het defect of de asymmetrie van pariëtale versterking van de verwijde dunne darm. In de literatuur wordt dit teken bijna uitsluitend in de portaaltijd beschreven. In geval van verdenking van mesenteriale ischemie (een andere ernstige pathologie die de dunne darm aantast), wordt aanbevolen om een ​​onderzoek uit te voeren met drie acquisities (zonder injectie, arteriële tijd en portaaltijd).

De ervaring van de afdeling heeft geleerd dat arteriële tijd soms gevoeliger is dan portale tijd voor het visualiseren van een pariëtaal versterkingsdefect van de dunne darm bij mechanische occlusies.

Zeer weinig studies hebben de diagnostische prestatie van pariëtale versterkingsasymmetrie op arteriële tijd bij mechanische occlusies van de dunne darm onderzocht.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

158

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Paris, Frankrijk, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten ouder dan 18 jaar met een diagnose van mechanische dunnedarmobstructie op CT en die een CT-scan hadden ondergaan met ten minste 3 fasen: injectievrij, arteriële tijd, portaaltijd, werden tussen april 2014 en december 2019 bij GHPSJ behandeld

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt van wie de leeftijd ≥ 18 jaar is
  • Patiënt met een diagnose van mechanische dunnedarmobstructie op CT uitgevoerd tussen april 2014 en december 2019
  • Patiënt die een CT-scan heeft gehad met minimaal 3 fasen: injectievrij, arteriële tijd, portaaltijd
  • Franstalige patiënt

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt die niet binnen de eerste 24 uur geopereerd is
  • Patiënt met een voorgeschiedenis van abdomino-bekkenchirurgie in de maand voorafgaand aan de scan
  • Patiënt onder curatele of curatele
  • Patiënt van vrijheid beroofd
  • Patiënt onder gerechtelijke bescherming
  • Patiënt die bezwaar heeft tegen het gebruik van zijn of haar gegevens voor dit onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diagnostische prestaties van arteriële versus portale fase in CT voor de evaluatie van pariëtale versterkingsdefecten
Tijdsspanne: Jaar 1
Dit resultaat komt overeen met de evaluatie van de sensitiviteit, specificiteit, positief voorspellende waarde en negatief voorspellende waarde van de acquisitie voor pariëtale versterkingsdefecten als een teken van ischemie.
Jaar 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Reproduceerbaarheid tussen waarnemers van pariëtale versterkingsdefectanalyse op arteriële tijd
Tijdsspanne: Jaar 1
Dit resultaat komt overeen met de evaluatie van de Kappa-coëfficiënt van reproduceerbaarheid tussen waarnemers.
Jaar 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 april 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

27 juni 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

26 april 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 mei 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren