- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04880421
Diagnostische prestaties van arteriële tijd voor CT-beoordeling van pariëtale versterkingsdefecten voor de diagnose van ischemie bij mechanische dunnedarmocclusies: een vergelijkende studie met portale tijd (PORTOGRELE)
Darmobstructie is een frequente oorzaak van bezoeken aan de spoedeisende hulp en vertegenwoordigt ongeveer 4-7% van de oorzaken van acuut buikpijnsyndroom en tot 30% bij volwassenen ouder dan 60 jaar.
Hoewel 65 tot 80% van de patiënten medisch wordt behandeld, blijft dunnedarmobstructie een ernstige pathologie, met een hoog sterftecijfer dat kan oplopen tot 25% in geval van ischemie van de dunne darm. Het is noodzakelijk om systematisch een CT-scan uit te voeren bij het eerste onderzoek van dunne darmobstructies om de diagnose te bevestigen, het mechanisme te identificeren en tekenen van ischemie te detecteren die een spoedoperatie vereisen.
Het beste teken voor de diagnose van ischemie is het defect of de asymmetrie van pariëtale versterking van de verwijde dunne darm. In de literatuur wordt dit teken bijna uitsluitend in de portaaltijd beschreven. In geval van verdenking van mesenteriale ischemie (een andere ernstige pathologie die de dunne darm aantast), wordt aanbevolen om een onderzoek uit te voeren met drie acquisities (zonder injectie, arteriële tijd en portaaltijd).
De ervaring van de afdeling heeft geleerd dat arteriële tijd soms gevoeliger is dan portale tijd voor het visualiseren van een pariëtaal versterkingsdefect van de dunne darm bij mechanische occlusies.
Zeer weinig studies hebben de diagnostische prestatie van pariëtale versterkingsasymmetrie op arteriële tijd bij mechanische occlusies van de dunne darm onderzocht.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt van wie de leeftijd ≥ 18 jaar is
- Patiënt met een diagnose van mechanische dunnedarmobstructie op CT uitgevoerd tussen april 2014 en december 2019
- Patiënt die een CT-scan heeft gehad met minimaal 3 fasen: injectievrij, arteriële tijd, portaaltijd
- Franstalige patiënt
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt die niet binnen de eerste 24 uur geopereerd is
- Patiënt met een voorgeschiedenis van abdomino-bekkenchirurgie in de maand voorafgaand aan de scan
- Patiënt onder curatele of curatele
- Patiënt van vrijheid beroofd
- Patiënt onder gerechtelijke bescherming
- Patiënt die bezwaar heeft tegen het gebruik van zijn of haar gegevens voor dit onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diagnostische prestaties van arteriële versus portale fase in CT voor de evaluatie van pariëtale versterkingsdefecten
Tijdsspanne: Jaar 1
|
Dit resultaat komt overeen met de evaluatie van de sensitiviteit, specificiteit, positief voorspellende waarde en negatief voorspellende waarde van de acquisitie voor pariëtale versterkingsdefecten als een teken van ischemie.
|
Jaar 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Reproduceerbaarheid tussen waarnemers van pariëtale versterkingsdefectanalyse op arteriële tijd
Tijdsspanne: Jaar 1
|
Dit resultaat komt overeen met de evaluatie van de Kappa-coëfficiënt van reproduceerbaarheid tussen waarnemers.
|
Jaar 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Zins M, Millet I, Taourel P. Adhesive Small Bowel Obstruction: Predictive Radiology to Improve Patient Management. Radiology. 2020 Sep;296(3):480-492. doi: 10.1148/radiol.2020192234. Epub 2020 Jul 21.
- Millet I, Taourel P, Ruyer A, Molinari N. Value of CT findings to predict surgical ischemia in small bowel obstruction: A systematic review and meta-analysis. Eur Radiol. 2015 Jun;25(6):1823-35. doi: 10.1007/s00330-014-3440-2. Epub 2015 Apr 8.
- Ohira G, Shuto K, Kono T, Tohma T, Gunji H, Narushima K, Imanishi S, Fujishiro T, Tochigi T, Hanaoka T, Miyauchi H, Hanari N, Matsubara H, Yanagawa N. Utility of arterial phase of dynamic CT for detection of intestinal ischemia associated with strangulation ileus. World J Radiol. 2012 Nov 28;4(11):450-4. doi: 10.4329/wjr.v4.i11.450.
- Chuong AM, Corno L, Beaussier H, Boulay-Coletta I, Millet I, Hodel J, Taourel P, Chatellier G, Zins M. Assessment of Bowel Wall Enhancement for the Diagnosis of Intestinal Ischemia in Patients with Small Bowel Obstruction: Value of Adding Unenhanced CT to Contrast-enhanced CT. Radiology. 2016 Jul;280(1):98-107. doi: 10.1148/radiol.2016151029. Epub 2016 Feb 11.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PORTOGRELE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .