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Prestazioni diagnostiche del tempo arterioso per la valutazione TC del difetto di potenziamento parietale per la diagnosi di ischemia nelle occlusioni meccaniche dell'intestino tenue: uno studio comparativo con il tempo portale (PORTOGRELE)

26 aprile 2023 aggiornato da: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

L'ostruzione intestinale è una causa frequente di visite al pronto soccorso e rappresenta circa il 4-7% delle cause della sindrome da dolore addominale acuto e fino al 30% negli adulti di età superiore ai 60 anni.

Sebbene il 65-80% dei pazienti sia trattato con terapia medica, l'ostruzione dell'intestino tenue rimane una patologia grave, con un alto tasso di mortalità che può raggiungere il 25% in caso di ischemia dell'intestino tenue. È necessario eseguire sistematicamente una TAC nel workup iniziale delle ostruzioni dell'intestino tenue per confermare la diagnosi, identificare il meccanismo e rilevare i segni di ischemia che richiederebbero un intervento chirurgico d'urgenza.

Il miglior segno per la diagnosi di ischemia è il difetto o l'asimmetria dell'enhancement parietale dell'intestino tenue dilatato. In letteratura questo segno è descritto quasi esclusivamente al tempo portale. In caso di sospetta ischemia mesenterica (altra grave patologia a carico del tenue), si consiglia di eseguire un esame con tre acquisizioni (senza iniezione, tempo arterioso e tempo portale).

L'esperienza del dipartimento ha dimostrato che il tempo arterioso è talvolta più sensibile del tempo portale per la visualizzazione di un difetto di valorizzazione parietale dell'intestino tenue nelle occlusioni meccaniche.

Pochissimi studi hanno indagato la performance diagnostica dell'asimmetria di enhancement parietale sul tempo arterioso nelle occlusioni meccaniche dell'intestino tenue.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

158

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Paris, Francia, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti, di età superiore ai 18 anni, con diagnosi di ostruzione meccanica dell'intestino tenue alla TC e sottoposti a scansione TC con almeno 3 fasi: senza iniezione, tempo arterioso, tempo portale, sono stati gestiti presso GHPSJ tra aprile 2014 e dicembre 2019

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente la cui età è ≥ 18 anni
  • Paziente con diagnosi di occlusione meccanica del piccolo intestino alla TC eseguita tra aprile 2014 e dicembre 2019
  • Paziente sottoposto a TAC con almeno 3 fasi: senza iniezione, tempo arterioso, tempo portale
  • Paziente di lingua francese

Criteri di esclusione:

  • Paziente che non ha subito un intervento chirurgico nelle prime 24 ore
  • Paziente con una storia di chirurgia addomino-pelvica nel mese precedente la scansione
  • Paziente sotto tutela o curatela
  • Paziente privato della libertà
  • Paziente sotto tutela giudiziaria
  • Paziente che si oppone all'uso dei propri dati per questa ricerca

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prestazioni diagnostiche della fase arteriosa rispetto alla fase portale nella TC per la valutazione del difetto di valorizzazione parietale
Lasso di tempo: Anno 1
Questo risultato corrisponde alla valutazione della sensibilità, specificità, valore predittivo positivo e valore predittivo negativo dell'acquisizione per difetto di enhancement parietale come segno di ischemia.
Anno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riproducibilità tra osservatori dell'analisi del difetto di valorizzazione parietale al tempo arterioso
Lasso di tempo: Anno 1
Questo risultato corrisponde alla valutazione del coefficiente Kappa di riproducibilità inter-osservatore.
Anno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 aprile 2021

Completamento primario (Effettivo)

27 giugno 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

26 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

10 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PORTOGRELE

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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