- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04880421
Diagnostisk prestanda av arteriell tid för CT-bedömning av parietal förstärkningsdefekt för diagnos av ischemi i mekaniska tunntarmsocklusioner: en jämförande studie med portaltid (PORTOGRELE)
Tarmobstruktion är en frekvent orsak till akutbesök och representerar cirka 4-7 % av orsakerna till akut buksmärtasyndrom och upp till 30 % hos vuxna över 60 år.
Även om 65 till 80 % av patienterna behandlas medicinskt, förblir tunntarmsobstruktion en allvarlig patologi, med en hög dödlighet som kan nå 25 % vid tunntarmsischemi. Det är nödvändigt att systematiskt utföra en datortomografi i den första upparbetningen av tunntarmshinder för att bekräfta diagnosen, identifiera mekanismen och upptäcka tecken på ischemi som skulle kräva akut operation.
Det bästa tecknet för diagnosen ischemi är defekten eller asymmetrin i parietal förstärkning av den vidgade tunntarmen. I litteraturen beskrivs detta tecken nästan uteslutande vid portaltid. Vid misstanke om mesenterisk ischemi (en annan allvarlig patologi som påverkar tunntarmen) rekommenderas att utföra en undersökning med tre förvärv (utan injektion, artärtid och portaltid).
Avdelningens erfarenhet har visat att arteriell tid ibland är känsligare än portaltid för att visualisera en parietal förstärkningsdefekt i tunntarmen vid mekaniska ocklusioner.
Mycket få studier har undersökt den diagnostiska prestandan av parietal förbättringsasymmetri på arteriell tid i mekaniska ocklusioner av tunntarmen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient vars ålder är ≥ 18 år
- Patient med diagnosen mekanisk tunntarmsobstruktion på CT utförd mellan april 2014 och december 2019
- Patient som genomgick en datortomografi med minst 3 faser: injektionsfri, arteriell tid, portaltid
- Fransktalande patient
Exklusions kriterier:
- Patient som inte opererades inom de första 24 timmarna
- Patient med en historia av buk-bäckenkirurgi under månaden före skanningen
- Patient under förmynderskap eller kurator
- Patient frihetsberövad
- Patient under domstolsskydd
- Patient som motsätter sig användningen av hans eller hennes data för denna forskning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Diagnostisk prestanda av arteriell kontra portal fas i CT för utvärdering av parietal förstärkningsdefekt
Tidsram: År 1
|
Detta resultat motsvarar utvärderingen av känsligheten, specificiteten, positivt prediktivt värde och negativt prediktivt värde av förvärvet för parietal förstärkningsdefekt som ett tecken på ischemi.
|
År 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Inter-observatörsreproducerbarhet av parietal förbättringsdefektanalys vid arteriell tid
Tidsram: År 1
|
Detta utfall motsvarar utvärderingen av Kappa-koefficienten för reproducerbarhet mellan observatörer.
|
År 1
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Zins M, Millet I, Taourel P. Adhesive Small Bowel Obstruction: Predictive Radiology to Improve Patient Management. Radiology. 2020 Sep;296(3):480-492. doi: 10.1148/radiol.2020192234. Epub 2020 Jul 21.
- Millet I, Taourel P, Ruyer A, Molinari N. Value of CT findings to predict surgical ischemia in small bowel obstruction: A systematic review and meta-analysis. Eur Radiol. 2015 Jun;25(6):1823-35. doi: 10.1007/s00330-014-3440-2. Epub 2015 Apr 8.
- Ohira G, Shuto K, Kono T, Tohma T, Gunji H, Narushima K, Imanishi S, Fujishiro T, Tochigi T, Hanaoka T, Miyauchi H, Hanari N, Matsubara H, Yanagawa N. Utility of arterial phase of dynamic CT for detection of intestinal ischemia associated with strangulation ileus. World J Radiol. 2012 Nov 28;4(11):450-4. doi: 10.4329/wjr.v4.i11.450.
- Chuong AM, Corno L, Beaussier H, Boulay-Coletta I, Millet I, Hodel J, Taourel P, Chatellier G, Zins M. Assessment of Bowel Wall Enhancement for the Diagnosis of Intestinal Ischemia in Patients with Small Bowel Obstruction: Value of Adding Unenhanced CT to Contrast-enhanced CT. Radiology. 2016 Jul;280(1):98-107. doi: 10.1148/radiol.2016151029. Epub 2016 Feb 11.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PORTOGRELE
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .