EGFR過剰発現またはEGFR増幅を伴う治療歴のあるESCCにおけるアファチニブとトリパリマブの併用

包含基準:

1. -インフォームドコンセントに署名した。
2. 18歳から70歳まで。
3. 組織学的に確認された食道扁平上皮癌
4. 免疫組織化学により EGFR(3+) または EGFR-FISH 増幅が確認されたか、または次世代シーケンシングにより EGFR 増幅が確認されました。
5. コンピューター断層撮影 (CT) または磁気共鳴画像法 (MRI) により、切除不能な転移性または再発性の ESCC が確認されました。
6. -少なくとも1つのレジメンに抵抗性または不耐性。
7. -Response Evaluation Criteria In Solid Tumors (RECIST) 1.1基準による測定可能な疾患(病変の直径がスパイラルCTまたはMRIで10mm以上、一般的なCTで20mm以上、画像の日付が21日以内である必要があります)入学）
8. -平均余命は3か月以上
9. 東部共同腫瘍学グループ (ECOG) 0-2
10. WBC>3,000/mm3、好中球絶対数≧1500/mm3、血小板>100,000/mm3、Hb>9g/dl、ビリルビン値<ULNの1.5倍、血清クレアチニン<ULNの1.5倍、ALTおよびAST<2.5倍のULN、AKP < ULNの2.5倍 ，(肝転移のある患者ではULNの5倍以下)(登録前7日以内)
11. 消化管活動性出血、穿孔、黄疸、閉塞、38℃以上の非癌性発熱などの重篤な合併症はありません。
12. 良好なコンプライアンス

除外基準:

1. 現在、他の効果的なレジメンを受けています。
2. -以前は、この研究に参加する前の4週間以内に他の臨床試験を予定しています。
3. 測定可能な病変はありません。 胸水と腹水。
4. -非黒色腫皮膚がんおよび子宮頸部上皮内がんを除く、5年以内の他の悪性腫瘍。
5. 心不全またはその他の重度の臓器機能障害。 過去6か月以内の冠動脈疾患、心筋梗塞。
6. 中枢神経系 (CNS) 転移を含む、精神異常または認知機能の障害。
7. HIV感染、活動性のB型肝炎またはC型肝炎。
8. コントロール不良の糖尿病などの不安定な全身性疾患。
9. 間質性肺炎、肺線維症などの間質性肺疾患、またはX線/CTで示された間質性肺疾患の証拠。
10. 角膜炎、潰瘍性角膜炎または重度のドライアイ症候群。 -治験薬に対する既知の過敏症。
11. 妊娠中または授乳期。
12. 14日以内の活発な重度の感染症
13. アファチニブの禁忌。
14. 妊娠（血清β-絨毛性ゴナドトロピン検査で判定）または授乳中
15. -消化管穿孔および/または瘻孔が登録前3か月以内に発生した
16. 活動性自己免疫疾患または再発のリスクが高い安定した疾患を有する患者
17. -コルチコステロイド（プレドニゾンまたは類似の薬物の投与量> 10mg /日）または登録前14日以内の他の免疫抑制剤を使用する
18. 生ワクチンは登録前4週間以内に注射されました
19. -以前にEFFR-TKIによる治療を受けた