フレイルと転倒の予測と予防のための植込み型システム (FFallS)

転倒は衰弱状態の進行であり、高齢者が緊急治療室 (ER) に出席し、長期施設ケアに入院する最も一般的な理由です。 老化に関するアイルランドの縦断的研究 (TILDA) によると、高齢者のほぼ 40% が 4 年間に少なくとも 1 回は転倒したことがあり、ほぼ 50% が「転倒への恐怖」を持っていました。 転倒の早期危険因子を監視するための新しいメカニズムは、これらの状態の予防と管理を進め、ヘルスケアを改善し、自立した生活をサポートします。

埋め込み型デバイスはセンサー市場に新たに追加されたものであり、まだ機能が限られています。

この研究は、「説明のつかない」または「偶発的ではない」転倒、つまり滑りやつまずきによるものではないことが明らかな転倒に焦点を当てています。 以前の研究では、これらの多くが心拍数の変化と不規則な心拍 (心拍リズム) によるものである可能性があることが示されています。 活動レベル、つまり転倒前の活動状況など、偶発的ではない転倒に関連する他の変化もある可能性があります。

FASU の管理下にある患者は完全な臨床評価を受け、医療チームは転倒の一因となる可能性のある要因を特定して治療することを目指しています。 多くの場合、心拍数とリズムを測定する監視装置を埋め込むことで、このような転倒を管理します。 Medtronic™ の Reveal LINQ™ デバイスは、FASU で使用される埋め込み型モニタリング デバイスです。 Reveal LINQ™ などの埋め込み型デバイスをさらに開発して、追加の生理学的パラメーターを監視する余地があり、転倒の危険因子を特定するのに役立つ可能性があります。 メドトロニックは主任研究者のケニー教授と協力して、追加のセンサー情報の収集を可能にする Reveal LINQ™ の RAMware アップデートを開発しました。 Falls Prediction RAMware は、Reveal LINQ™ の外部でプログラムされており、デバイスの物理特性に変更はありません。

研究の目的:

このプロジェクトの目的は、以前の研究の調査ビルドを使用し、植込み型デバイス (Reveal LINQ™) を使用して、心拍数、リズム、変動などの心臓パラメーターを監視し、追加の調査ソフトウェアでデバイスの監視機能を強化することです。 (Falls Predictor RAMware)、Reveal LINQ ™ Falls Prediction System (LINQ FP) を作成します。 RAMware の更新により、Reveal LINQ™ デバイスは、温度、姿勢、加速度計 (歩数測定)、インピーダンス測定 (活動と体液の状態に関する情報) などの追加のセンサー情報を収集して、これらの測定値の変化を早期に特定できるようになります。秋。

研究デザイン:

これは、転倒の予測または転倒リスクの特定における Reveal LINQ™ Falls Prediction System (LINQ FP) の価値を調査することを目的とした、前向きの単一センターのパイロット フィージビリティ スタディです。 参加者は、評価のためにFASUに紹介された再発性転倒者から募集されます。 必要に応じて、ベースライン評価の完全なセットが実行されます。 参加者には、転倒予測 RAMware で更新される Reveal LINQ™ デバイスが埋め込まれます。 Falls Prediction RAMware は、Reveal LINQ™ の外部でプログラムされており、デバイスの物理特性に変更はありません。

参加者は12か月間研究で追跡され、3、6、9、および12か月で臨床フォローアップ評価が行われます

包含基準と除外基準の両方が満たされている場合、50 歳以上の偶発的ではない反復転倒者 (n=30) が調査に参加するよう招待されます。 この研究は、MISA の Falls and Syncope Unit にある St James's Hospital で行われます。

臨床データの収集、処理、およびデータ分析は、研究看護師および医師、ならびに研究チームに採用されたオンサイト データ マネージャーによってオンサイトで実施されます。 調査中の Falls Predictor ソフトウェアによって収集されたデータは、CareLink™ 経由で送信され、Medtronic によって処理および分析されます。