Имплантируемая система слабости и падений для прогнозирования и предотвращения (FFallS)

Падения представляют собой развивающееся состояние слабости и являются наиболее распространенной причиной обращения пожилых людей в отделение неотложной помощи (ER) и помещения в стационар для длительного ухода. Ирландское лонгитюдное исследование старения (TILDA) показало, что почти 40% пожилых людей сообщили по крайней мере об одном падении в течение четырехлетнего периода, и почти 50% имели «страх падения», независимый фактор риска падений и потери независимости. Новые механизмы мониторинга ранних факторов риска падений будут способствовать профилактике и лечению этих состояний, улучшению здравоохранения и поддержке независимого образа жизни.

Имплантируемые устройства являются новым дополнением к рынку сенсоров и пока имеют ограниченные возможности.

Это исследование сосредоточено на «необъяснимых» или «неслучайных» падениях, т. е. падениях, которые явно не связаны с поскользнуться или споткнуться. Предыдущие исследования показывают, что многие из них могут быть связаны с изменениями частоты сердечных сокращений и нерегулярными сердечными сокращениями (сердечным ритмом). Также могут быть другие изменения, связанные с неслучайными падениями, такие как уровни активности, то есть насколько вы активны до падения.

Пациенты, находящиеся под наблюдением FASU, проходят полное клиническое обследование, в ходе которого медицинская бригада стремится выявить и устранить факторы, которые могут способствовать падению. Они часто справляются с такими падениями, имплантируя устройство для мониторинга, которое будет измерять частоту сердечных сокращений и ритм. Устройство Reveal LINQ™ от Medtronic™ — это имплантируемое устройство для мониторинга, которое используется в FASU. Существует возможность дальнейшей разработки имплантируемых устройств, таких как Reveal LINQ™, для мониторинга дополнительных физиологических параметров, которые могут помочь в выявлении факторов риска падения. Компания Medtronic в сотрудничестве с PI Prof Kenny разработала обновление RAMware для Reveal LINQ™, которое позволит собирать дополнительную информацию с датчиков. Программное обеспечение Falls Prediction RAMware программируется внешним образом по отношению к Reveal LINQ™, физические свойства устройства не изменяются.

Цель исследования:

Целью этого проекта является использование исследовательской базы предыдущей работы и использование имплантируемого устройства (Reveal LINQ™) для мониторинга сердечных параметров, таких как частота сердечных сокращений, ритм и вариабельность, а также для расширения возможностей мониторинга устройства с помощью дополнительного исследовательского программного обеспечения. (Falls Predictor RAMware), создавая Reveal LINQ™ Falls Prediction System (LINQ FP). Обновление RAMware позволит устройству Reveal LINQ™ собирать дополнительную сенсорную информацию, включая температуру, позу, акселерометр (пошаговое измерение) и измерение импеданса (информация об активности и состоянии жидкости), чтобы выявлять ранние изменения в этих показателях, которые могут указывать на повышенный риск падение.

Дизайн исследования:

Это проспективное пилотное технико-экономическое обоснование с одним центром, целью которого является изучение ценности системы прогнозирования падений Reveal LINQ ™ (LINQ FP) в прогнозировании падений или определении риска падения. Участники будут набраны из числа повторно падающих, направленных в FASU для оценки. Полный набор исходных оценок будет выполнен по мере необходимости. Участникам будет имплантировано устройство Reveal LINQ™, которое будет обновлено с помощью RAMware Falls Prediction. Программное обеспечение Falls Prediction RAMware программируется внешним образом по отношению к Reveal LINQ™, физические свойства устройства не изменяются.

Участники будут наблюдаться в исследовании в течение 12 месяцев с последующей оценкой в ​​​​клинике через 3, 6, 9 и 12 месяцев.

Повторные неслучайные падения (n = 30) в возрасте старше 50 лет будут приглашены для участия в исследовании при условии соблюдения как критериев включения, так и критериев исключения. Исследование будет проходить в больнице Сент-Джеймс, в отделении падений и обмороков MISA.

Сбор, обработка и анализ клинических данных будут проводиться на месте исследовательской медсестрой и врачом, а также местным менеджером данных, набранным в исследовательскую группу. Данные, собранные экспериментальным программным обеспечением Falls Predictor, будут передаваться через CareLink™ и обрабатываться и анализироваться компанией Medtronic.