Skrøbelighed og fald implanterbart system til forudsigelse og forebyggelse (FFallS)

Fald er en udviklende skrøbelighedstilstand og er den mest almindelige årsag til, at ældre voksne kommer til skadestuen (ER) og til indlæggelse på langtidsinstitution. Den irske longitudinelle undersøgelse af aldring (TILDA) har vist, at næsten 40 % af ældre voksne rapporterede mindst et fald i løbet af en fireårig periode, og næsten 50 % havde 'angst for at falde', en uafhængig risikofaktor for fald og tab af uafhængighed. Nye mekanismer til overvågning af tidlige risikofaktorer for fald vil fremme forebyggelse og håndtering af disse tilstande, forbedre sundhedsvæsenet og understøtte en uafhængig livsstil.

Implanterbare enheder er en ny tilføjelse til sensormarkedet og har endnu begrænsede muligheder.

Denne undersøgelse er fokuseret på 'uforklarlige' eller 'ikke-tilfældige' fald - det vil sige fald, som ikke tydeligt skyldes et glid eller en tur. Tidligere forskning viser, at et højt antal af disse kan skyldes ændringer i hjertefrekvens og uregelmæssige hjerteslag (hjerterytme). Der kan også være andre ændringer forbundet med utilsigtede fald, såsom aktivitetsniveau, dvs. hvor aktiv du er i tiden før et fald.

Patienter under behandling af FASU gennemgår en fuldstændig klinisk vurdering, hvor det medicinske team sigter mod at identificere og behandle faktorer, der kan bidrage til fald. De klarer ofte sådanne fald ved at implantere en overvågningsenhed, som måler hjertefrekvens og rytme. Reveal LINQ™-enheden fra Medtronic™ er den implanterbare overvågningsenhed, som bruges i FASU. Der er mulighed for at videreudvikle implanterbare enheder såsom Reveal LINQ™ til at overvåge yderligere fysiologiske parametre, som kan hjælpe med at identificere faldrisikofaktorer. Medtronic har i samarbejde med PI Prof Kenny udviklet en RAMware-opdatering til Reveal LINQ™, som vil muliggøre indsamling af yderligere sensorinformation. Falls Prediction RAMware er programmeret eksternt til Reveal LINQ™, der er ingen ændringer i enhedens fysiske egenskaber.

Studiemål:

Formålet med dette projekt er at bruge undersøgelsesbygningen på tidligere arbejde og bruge en implanterbar enhed (Reveal LINQ™) til at overvåge hjerteparametre, såsom hjertefrekvens, rytme og variabilitet og at forbedre enhedens overvågningsmuligheder med yderligere undersøgelsessoftware (Falls Predictor RAMware), der skaber Reveal LINQ ™ Falls Prediction System (LINQ FP). RAMware-opdateringen gør det muligt for Reveal LINQ™-enheden at indsamle yderligere sensoroplysninger, herunder temperatur, kropsholdning, accelerometer (trinmål) og impedansmåling (information om aktivitet og væskestatus), for at identificere tidlige ændringer i disse mål, der kan indikere øget risiko for et fald.

Studere design:

Dette er et prospektivt, enkelt center, pilotgennemførlighedsstudie, som har til formål at undersøge værdien af ​​Reveal LINQ™ Falls Prediction System (LINQ FP) til at forudsige fald eller identificere faldrisiko. Deltagerne vil blive rekrutteret fra tilbagevendende faldere, der henvises til FASU til vurdering. Et komplet sæt baseline-vurderinger vil blive udført efter behov. Deltagerne får en Reveal LINQ™-enhed implanteret, som vil blive opdateret med Falls Prediction RAMware. Falls Prediction RAMware er programmeret eksternt til Reveal LINQ™, der er ingen ændringer i enhedens fysiske egenskaber.

Deltagerne vil blive fulgt i undersøgelsen i 12 måneder, med klinikopfølgningsvurderinger efter 3, 6, 9 og 12 måneder

Tilbagevendende ikke-tilfældige faldere (n=30) over 50 år vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen, forudsat at både inklusions- og eksklusionskriterier er opfyldt. Undersøgelsen vil finde sted på St James's Hospital, i Falls and Syncope Unit på MISA.

Klinisk dataindsamling, -behandling og dataanalyse vil blive udført på stedet af undersøgelsens sygeplejerske og læge og den on-site dataansvarlige, der er rekrutteret til undersøgelsesteamet. Dataene indsamlet af Falls Predictor-softwaren vil blive transmitteret via CareLink™ og vil blive behandlet og analyseret af Medtronic.