Skrøpelighet og fall implanterbart system for prediksjon og forebygging (FFallS)

Fall er en skrøpelighet i utvikling og er den vanligste årsaken for eldre voksne til å oppsøke legevakten (ER) og for innleggelse til langtidsinstitusjon. Den irske longitudinelle studien om aldring (TILDA) har vist at nesten 40 % av eldre voksne rapporterte minst ett fall i løpet av en fireårsperiode, og nesten 50 % hadde "frykt for å falle", en uavhengig risikofaktor for fall og tap av uavhengighet. Nye mekanismer for å overvåke tidlige risikofaktorer for fall vil fremme forebygging og håndtering av disse tilstandene, forbedre helsevesenet og støtte selvstendig liv.

Implanterbare enheter er et nytt tillegg til sensormarkedet, og har foreløpig begrensede muligheter.

Denne studien er fokusert på "uforklarlige" eller "ikke-tilfeldige" fall - det vil si fall som ikke tydelig skyldes en utglidning eller en tur. Tidligere forskning viser at et høyt antall av disse kan skyldes endringer i hjertefrekvens og uregelmessige hjerteslag (hjerterytme). Det kan også være andre endringer assosiert med utilsiktede fall, for eksempel aktivitetsnivået, dvs. hvor aktiv du er i tiden før et fall.

Pasienter under behandling av FASU gjennomgår en fullstendig klinisk vurdering, der det medisinske teamet tar sikte på å identifisere og behandle faktorer som kan bidra til fall. De klarer ofte slike fall ved å implantere en overvåkingsenhet som måler hjertefrekvens og rytme. Reveal LINQ™-enheten fra Medtronic™, er den implanterbare overvåkingsenheten som brukes i FASU. Det er rom for å videreutvikle implanterbare enheter som Reveal LINQ™ for å overvåke ytterligere fysiologiske parametere, som kan bidra til å identifisere fallrisikofaktorer. Medtronic har i samarbeid med PI Prof Kenny utviklet en RAMware-oppdatering for Reveal LINQ™ som vil muliggjøre innsamling av ytterligere sensorinformasjon. Falls Prediction RAMware er programmert eksternt til Reveal LINQ™, det er ingen endringer i de fysiske egenskapene til enheten.

Studiemål:

Målet med dette prosjektet er å bruke undersøkelsesbygget på tidligere arbeid og bruke en implanterbar enhet (Reveal LINQ™) for å overvåke hjerteparametere, som hjertefrekvens, rytme og variabilitet, og å forbedre overvåkingsevnen til enheten med ekstra undersøkelsesprogramvare (Falls Predictor RAMware), skaper Reveal LINQ ™ Falls Prediction System (LINQ FP). RAMware-oppdateringen vil gjøre det mulig for Reveal LINQ™-enheten å samle inn ytterligere sensorinformasjon, inkludert temperatur, holdning, akselerometer (trinnmål) og impedansmål (informasjon om aktivitet og væskestatus), for å identifisere tidlige endringer i disse målene som kan indikere økt risiko for et fall.

Studere design:

Dette er en prospektiv, enkeltsenter, pilotgjennomførbarhetsstudie, som tar sikte på å undersøke verdien Reveal LINQ ™ Falls Prediction System (LINQ FP) for å forutsi fall eller identifisere fallrisiko. Deltakere vil bli rekruttert fra tilbakevendende fallere henvist til FASU for vurdering. Et komplett sett med grunnlinjevurderinger vil bli utført etter behov. Deltakerne vil ha en Reveal LINQ™-enhet implantert som vil bli oppdatert med Falls Prediction RAMware. Falls Prediction RAMware er programmert eksternt til Reveal LINQ™, det er ingen endringer i de fysiske egenskapene til enheten.

Deltakerne vil bli fulgt i studien i 12 måneder, med oppfølgingsvurderinger i klinikken etter 3, 6, 9 og 12 måneder

Gjentakende ikke-tilfeldige fallere (n=30) over 50 år vil bli invitert til å delta i undersøkelsen, forutsatt at både inklusjons- og eksklusjonskriterier er oppfylt. Studien vil finne sted ved St James's Hospital, i Falls and Syncope Unit ved MISA.

Klinisk datainnsamling, prosessering og dataanalyse vil bli utført på stedet av studiesykepleieren og legen og på stedet dataansvarlig rekruttert til studieteamet. Dataene som samles inn av Falls Predictor-programvaren vil bli overført via CareLink™ og vil bli behandlet og analysert av Medtronic.