Frailty and Falls -istutettava järjestelmä ennustamiseen ja ehkäisyyn (FFallS)

Kaatumiset ovat kehittyvä heikkoustila, ja se on yleisin syy iäkkäille aikuisille hakeutua ensiapuun (ER) ja päästä pitkäaikaiseen laitoshoitoon. Irlannin pitkittäinen ikääntymistutkimus (TILDA) on osoittanut, että lähes 40 % iäkkäistä aikuisista ilmoitti kaatumisestaan ​​vähintään kerran neljän vuoden aikana ja lähes 50 %:lla oli "kaatumisen pelko", itsenäinen kaatumisen ja itsenäisyyden menettämisen riskitekijä. Uudet mekanismit kaatumisen varhaisten riskitekijöiden seurantaan edistävät näiden sairauksien ehkäisyä ja hallintaa, parantavat terveydenhuoltoa ja tukevat itsenäistä elämää.

Istutettavat laitteet ovat uusi lisä anturimarkkinoille, ja niiden ominaisuudet ovat toistaiseksi rajalliset.

Tämä tutkimus keskittyy "selittämättömiin" tai "ei-vahingossa tapahtuviin" kaatumiin eli kaatumiin, jotka eivät johdu selvästi liukastumisesta tai kompastumisesta. Aiemmat tutkimukset osoittavat, että suuri osa näistä voi johtua muutoksista sykkeessä ja epäsäännöllisissä sykeissä (sydämen rytmi). Ei-vahingossa tapahtuviin kaatumiin voi liittyä myös muita muutoksia, kuten aktiivisuustaso, eli kuinka aktiivinen olet kaatumista edeltävänä aikana.

FASU:n hoidossa olevat potilaat käyvät läpi täydellisen kliinisen arvioinnin, jossa lääkintätiimi pyrkii tunnistamaan ja hoitamaan tekijöitä, jotka voivat vaikuttaa kaatumiseen. He hallitsevat usein tällaisia ​​kaatumisia istuttamalla valvontalaitteen, joka mittaa sykettä ja rytmiä. Medtronic™:n Reveal LINQ™ -laite on implantoitava valvontalaite, jota käytetään FASU:ssa. On mahdollista kehittää edelleen implantoitavia laitteita, kuten Reveal LINQ™, valvomaan muita fysiologisia parametreja, jotka voivat auttaa tunnistamaan putoamisriskitekijöitä. Medtronic on yhteistyössä PI Prof Kennyn kanssa kehittänyt RAMware-päivityksen Reveal LINQ™:lle, joka mahdollistaa lisäanturitietojen keräämisen. Falls Prediction RAMware on ohjelmoitu Reveal LINQ™:n ulkopuolelta, laitteen fyysisissä ominaisuuksissa ei ole muutoksia.

Opintojen tavoite:

Tämän projektin tavoitteena on hyödyntää aiempien töiden pohjalta tehtyä tutkimuspohjaa ja käyttää implantoitavaa laitetta (Reveal LINQ™) sydämen parametrien, kuten sykkeen, rytmin ja vaihtelun, seurantaan sekä laitteen seurantaominaisuuksien tehostamiseen lisätutkimusohjelmistolla. (Falls Predictor RAMware) luomalla Reveal LINQ ™ Falls Prediction Systemin (LINQ FP). RAMware-päivityksen ansiosta Reveal LINQ™ -laite voi kerätä lisätietoa antureista, kuten lämpötilasta, asennosta, kiihtyvyysmittarista (askelmitta) ja impedanssimittauksesta (tiedot aktiivisuudesta ja nesteen tilasta), jotta voidaan tunnistaa varhaiset muutokset näissä mitoissa, jotka voivat viitata lisääntyneeseen riskiin putoaminen.

Opintosuunnitelma:

Tämä on tulevaisuuden, yhden keskuksen pilottitoteutettavuustutkimus, jonka tavoitteena on tutkia Reveal LINQ™ Falls Prediction System (LINQ FP) -järjestelmän arvoa putoamisen ennustamisessa tai putoamisriskin tunnistamisessa. Osallistujat rekrytoidaan toistuvista kaatuvista, jotka lähetetään FASU:lle arvioitavaksi. Täydellinen sarja perusarviointeja suoritetaan tarvittaessa. Osallistujille istutetaan Reveal LINQ™ Device, joka päivitetään Falls Prediction RAMwarella. Falls Prediction RAMware on ohjelmoitu Reveal LINQ™:n ulkopuolelta, laitteen fyysisissä ominaisuuksissa ei ole muutoksia.

Osallistujia seurataan tutkimuksessa 12 kuukauden ajan ja klinikan seuranta-arvioinnit 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua.

Yli 50-vuotiaat toistuvat ei-vahingossa kaatuneet (n=30) kutsutaan osallistumaan tutkimukseen, mikäli sekä mukaan- että poissulkemiskriteerit täyttyvät. Tutkimus suoritetaan St Jamesin sairaalassa, Falls and Syncope Unitissa MISAssa.

Kliinisen tiedon keräämisen, käsittelyn ja data-analyysin suorittavat paikan päällä tutkimushoitaja ja lääkäri sekä tutkimusryhmään rekrytoitu paikan päällä oleva datapäällikkö. Tutkittavan Falls Predictor -ohjelmiston keräämät tiedot välitetään CareLink™:n kautta, ja Medtronic käsittelee ja analysoi ne.