Système implantable pour la prédiction et la prévention de la fragilité et des chutes (FFallS)

Les chutes sont un état de fragilité évolutive et sont la raison la plus courante pour laquelle les personnes âgées se présentent aux urgences et sont admises dans un établissement de soins de longue durée. L'étude longitudinale irlandaise sur le vieillissement (TILDA) a montré que près de 40 % des personnes âgées ont signalé au moins une chute au cours d'une période de quatre ans et que près de 50 % avaient "peur de tomber", un facteur de risque indépendant de chute et de perte d'autonomie. De nouveaux mécanismes de surveillance des facteurs de risque précoces de chute feront progresser la prévention et la gestion de ces affections, amélioreront les soins de santé et favoriseront la vie autonome.

Les dispositifs implantables sont un nouvel ajout au marché des capteurs et ont encore des capacités limitées.

Cette étude se concentre sur les chutes « inexpliquées » ou « non accidentelles », c'est-à-dire les chutes qui ne sont pas clairement dues à une glissade ou à un trébuchement. Des recherches antérieures montrent qu'un nombre élevé d'entre eux peuvent être dus à des changements de fréquence cardiaque et à des battements cardiaques irréguliers (rythme cardiaque). Il peut également y avoir d'autres changements associés aux chutes non accidentelles, tels que les niveaux d'activité, c'est-à-dire votre niveau d'activité avant une chute.

Les patients pris en charge par la FASU subissent une évaluation clinique complète, au cours de laquelle l'équipe médicale vise à identifier et à traiter les facteurs susceptibles de contribuer aux chutes. Ils gèrent souvent ces chutes en implantant un appareil de surveillance qui mesurera la fréquence et le rythme cardiaques. Le dispositif Reveal LINQ™ de Medtronic™ est le dispositif de surveillance implantable utilisé dans la FASU. Il est possible de développer davantage des dispositifs implantables tels que le Reveal LINQ™ pour surveiller des paramètres physiologiques supplémentaires, ce qui peut aider à identifier les facteurs de risque de chute. Medtronic, en collaboration avec le PI Prof Kenny, a développé une mise à jour RAMware pour le Reveal LINQ™ qui permettra la collecte d'informations supplémentaires sur le capteur. Le RAMware de prédiction des chutes est programmé en externe au Reveal LINQ™, il n'y a aucun changement dans les propriétés physiques de l'appareil.

But de l'étude :

L'objectif de ce projet est d'utiliser la construction expérimentale des travaux antérieurs et d'utiliser un dispositif implantable (Reveal LINQ™) pour surveiller les paramètres cardiaques, tels que la fréquence cardiaque, le rythme et la variabilité, et d'améliorer les capacités de surveillance du dispositif avec un logiciel expérimental supplémentaire. (Falls Predictor RAMware), créant le système de prédiction des chutes Reveal LINQ ™ (LINQ FP). La mise à jour RAMware permettra à l'appareil Reveal LINQ™ de collecter des informations supplémentaires sur les capteurs, notamment la température, la posture, l'accéléromètre (mesure de pas) et la mesure d'impédance (informations sur l'activité et l'état des fluides), afin d'identifier les changements précoces de ces mesures qui peuvent indiquer un risque accru de une chute.

Étudier le design:

Il s'agit d'une étude de faisabilité pilote prospective, monocentrique, qui vise à étudier la valeur du système de prédiction des chutes Reveal LINQ ™ (LINQ FP) dans la prédiction des chutes ou l'identification des risques de chute. Les participants seront recrutés parmi les abatteurs récurrents référés à la FASU pour évaluation. Un ensemble complet d'évaluations de base sera effectué si nécessaire. Les participants auront un dispositif Reveal LINQ™ implanté qui sera mis à jour avec le RAMware de prédiction des chutes. Le RAMware de prédiction des chutes est programmé en externe au Reveal LINQ™, il n'y a aucun changement dans les propriétés physiques de l'appareil.

Les participants seront suivis dans l'étude pendant 12 mois, avec des évaluations de suivi en clinique à 3, 6, 9 et 12 mois

Les chuteurs non accidentels récurrents (n = 30) âgés de plus de 50 ans seront invités à participer à l'enquête, à condition que les critères d'inclusion et d'exclusion soient remplis. L'étude aura lieu à l'hôpital St James, dans l'unité Chutes et syncope du MISA.

La collecte, le traitement et l'analyse des données cliniques seront effectués sur place par l'infirmière et le médecin de l'étude et le gestionnaire de données sur place recruté dans l'équipe de l'étude. Les données recueillies par le logiciel expérimental Falls Predictor seront transmises via CareLink™ et seront traitées et analysées par Medtronic.