Frailty and Falls implanterbart system för förutsägelse och förebyggande (FFallS)

Fall är ett svagt tillstånd som utvecklas och är den vanligaste orsaken för äldre vuxna att besöka akuten (ER) och för intagning till långtidsvård på institution. Den irländska longitudinella studien om åldrande (TILDA) har visat att nästan 40 % av de äldre rapporterade minst ett fall under en fyraårsperiod och nästan 50 % hade "rädsla för att falla", en oberoende riskfaktor för fall och förlust av självständighet. Nya mekanismer för att övervaka tidiga riskfaktorer för fall kommer att främja förebyggande och hantering av dessa tillstånd, förbättra sjukvården och stödja ett självständigt liv.

Implanterbara enheter är ett nytt tillskott på sensormarknaden och har ännu begränsad kapacitet.

Denna studie är fokuserad på "oförklarliga" eller "icke oavsiktliga" fall - det vill säga fall som inte tydligt beror på en halka eller snubbla. Tidigare forskning visar att ett högt antal av dessa kan bero på förändringar i hjärtfrekvensen och oregelbundna hjärtslag (hjärtrytm). Det kan också finnas andra förändringar i samband med fall utan oavsiktliga fall, såsom aktivitetsnivåer, dvs hur aktiv du är under tiden före ett fall.

Patienter under FASU:s vård genomgår en fullständig klinisk bedömning, där det medicinska teamet strävar efter att identifiera och behandla faktorer som kan bidra till fall. De hanterar ofta sådana fall genom att implantera en övervakningsenhet som mäter hjärtfrekvens och rytm. Reveal LINQ™-enheten från Medtronic™, är den implanterbara övervakningsenheten som används i FASU. Det finns utrymme för att vidareutveckla implanterbara enheter som Reveal LINQ™ för att övervaka ytterligare fysiologiska parametrar, vilket kan hjälpa till att identifiera fallriskfaktorer. Medtronic har i samarbete med PI Prof Kenny utvecklat en RAMware-uppdatering för Reveal LINQ™ som kommer att möjliggöra insamling av ytterligare sensorinformation. Falls Prediction RAMware är programmerad externt till Reveal LINQ™, det finns inga ändringar i enhetens fysiska egenskaper.

Studiemål:

Syftet med detta projekt är att använda undersökningsbygget på tidigare arbete och använda en implanterbar enhet (Reveal LINQ™) för att övervaka hjärtparametrar, såsom hjärtfrekvens, rytm och variabilitet och att förbättra enhetens övervakningsmöjligheter med ytterligare undersökningsprogramvara (Falls Predictor RAMware), skapar Reveal LINQ™ Falls Prediction System (LINQ FP). Uppdateringen av RAMware gör det möjligt för Reveal LINQ™-enheten att samla in ytterligare sensorinformation inklusive temperatur, hållning, accelerometer (stegmått) och impedansmått (information om aktivitet och vätskestatus), för att identifiera tidiga förändringar i dessa åtgärder som kan indikera ökad risk för ett fall.

Studera design:

Detta är en prospektiv pilotstudie med ett enda centrum, som syftar till att undersöka värdet Reveal LINQ™ Falls Prediction System (LINQ FP) för att förutsäga fall eller identifiera fallrisk. Deltagare kommer att rekryteras från återkommande fallare som hänvisas till FASU för bedömning. En fullständig uppsättning baslinjebedömningar kommer att utföras vid behov. Deltagarna kommer att ha en Reveal LINQ™-enhet implanterad som kommer att uppdateras med Falls Prediction RAMware. Falls Prediction RAMware är programmerad externt till Reveal LINQ™, det finns inga ändringar i enhetens fysiska egenskaper.

Deltagarna kommer att följas i studien i 12 månader, med klinikuppföljningsbedömningar efter 3, 6, 9 och 12 månader

Återkommande fallare (n=30) över 50 år kommer att bjudas in att delta i utredningen, förutsatt att både inklusions- och uteslutningskriterierna är uppfyllda. Studien kommer att äga rum på St James's Hospital, i Falls and Syncope Unit vid MISA.

Klinisk datainsamling, bearbetning och dataanalys kommer att utföras på plats av studiesjuksköterskan och läkaren och den dataansvarige på plats som rekryterats till studieteamet. Data som samlas in av Falls Predictor-programvaran kommer att överföras via CareLink™ och kommer att bearbetas och analyseras av Medtronic.