Sistema implantable de predicción y prevención de fragilidad y caídas (FFallS)

Las caídas son un estado de fragilidad en evolución y son la razón más común para que los adultos mayores asistan a la sala de emergencias (ER) y para la admisión a la atención institucional a largo plazo. El Estudio Longitudinal Irlandés sobre el Envejecimiento (TILDA) ha demostrado que casi el 40% de los adultos mayores informaron al menos una caída durante un período de cuatro años y casi el 50% tenía "miedo a caerse", un factor de riesgo independiente de caídas y pérdida de independencia. Los nuevos mecanismos para monitorear los factores de riesgo tempranos de caídas avanzarán en la prevención y el manejo de estas condiciones, mejorando la atención médica y apoyando la vida independiente.

Los dispositivos implantables son una nueva incorporación al mercado de sensores y, hasta el momento, tienen capacidades limitadas.

Este estudio se centra en caídas "inexplicables" o "no accidentales", es decir, caídas que no se deben claramente a un resbalón o un tropiezo. Investigaciones anteriores muestran que una gran cantidad de estos pueden deberse a cambios en la frecuencia cardíaca y latidos cardíacos irregulares (ritmo cardíaco). También puede haber otros cambios asociados con las caídas no accidentales, como los niveles de actividad, es decir, qué tan activo está antes de una caída.

Los pacientes bajo el cuidado de FASU se someten a una evaluación clínica completa, donde el equipo médico tiene como objetivo identificar y tratar los factores que podrían contribuir a las caídas. A menudo manejan tales caídas implantando un dispositivo de monitoreo que medirá la frecuencia y el ritmo cardíacos. El dispositivo Reveal LINQ™ de Medtronic™ es el dispositivo de monitorización implantable que se utiliza en FASU. Hay margen para seguir desarrollando dispositivos implantables como Reveal LINQ™ para monitorear parámetros fisiológicos adicionales, lo que puede ayudar a identificar factores de riesgo de caídas. Medtronic, en colaboración con el IP Prof. Kenny, ha desarrollado una actualización de RAMware para Reveal LINQ™ que permitirá recopilar información adicional del sensor. El RAMware de predicción de caídas está programado externamente al Reveal LINQ™, no hay cambios en las propiedades físicas del dispositivo.

Objetivo del estudio:

El objetivo de este proyecto es utilizar la construcción de investigación en trabajos anteriores y usar un dispositivo implantable (Reveal LINQ™) para monitorear parámetros cardíacos, como la frecuencia cardíaca, el ritmo y la variabilidad, y mejorar las capacidades de monitoreo del dispositivo con software de investigación adicional. (Falls Predictor RAMware), creando el sistema de predicción de caídas Reveal LINQ ™ (LINQ FP). La actualización de RAMware permitirá que el dispositivo Reveal LINQ™ recopile información adicional del sensor, incluida la temperatura, la postura, el acelerómetro (medida de pasos) y la medida de impedancia (información sobre la actividad y el estado de los líquidos), para identificar cambios tempranos en estas medidas que pueden indicar un mayor riesgo de una caída.

Diseño del estudio:

Este es un estudio de factibilidad piloto prospectivo, de un solo centro, cuyo objetivo es investigar el valor del sistema de predicción de caídas Reveal LINQ ™ (LINQ FP) para predecir caídas o identificar el riesgo de caídas. Los participantes serán reclutados entre los caídos recurrentes remitidos a FASU para su evaluación. Se realizará un conjunto completo de evaluaciones de referencia según sea necesario. Los participantes tendrán implantado un dispositivo Reveal LINQ™ que se actualizará con el RAMware de predicción de caídas. El RAMware de predicción de caídas está programado externamente al Reveal LINQ™, no hay cambios en las propiedades físicas del dispositivo.

Los participantes serán seguidos en el estudio durante 12 meses, con evaluaciones de seguimiento en la clínica a los 3, 6, 9 y 12 meses.

Las personas con caídas no accidentales recurrentes (n=30) mayores de 50 años serán invitadas a participar en la investigación, siempre que se cumplan los criterios de inclusión y exclusión. El estudio se llevará a cabo en el St. James's Hospital, en la Unidad de caídas y síncope del MISA.

La recopilación, el procesamiento y el análisis de datos clínicos serán realizados en el lugar por la enfermera y el médico del estudio y el administrador de datos en el lugar contratado para el equipo del estudio. Los datos recopilados por el software Falls Predictor en investigación se transmitirán a través de CareLink™ y serán procesados ​​y analizados por Medtronic.