Wszczepialny system słabości i upadków do przewidywania i zapobiegania (FFallS)

Upadki są ewoluującym stanem osłabienia i są najczęstszym powodem zgłaszania się osób starszych na izbę przyjęć (SOR) oraz do przyjęcia na długoterminową opiekę instytucjonalną. Irlandzkie badanie podłużne dotyczące starzenia się (TILDA) wykazało, że prawie 40% starszych osób dorosłych zgłosiło co najmniej jeden upadek w okresie czterech lat, a prawie 50% odczuwało „strach przed upadkiem”, niezależny czynnik ryzyka upadków i utraty niezależności. Nowe mechanizmy monitorowania wczesnych czynników ryzyka upadków przyspieszą profilaktykę i leczenie tych schorzeń, poprawiając opiekę zdrowotną i wspierając niezależne życie.

Wszczepialne urządzenia są nowością na rynku czujników i jak dotąd mają ograniczone możliwości.

Niniejsze badanie skupia się na „niewyjaśnionych” lub „nieprzypadkowych” upadkach, czyli upadkach, które nie są wyraźnie spowodowane poślizgnięciem się lub potknięciem. Wcześniejsze badania wykazały, że duża ich liczba może wynikać ze zmian w częstości akcji serca i nieregularnego bicia serca (rytmu serca). Mogą również wystąpić inne zmiany związane z nieprzypadkowymi upadkami, takie jak poziomy aktywności, tj. jak bardzo jesteś aktywny w czasie przed upadkiem.

Pacjenci pod opieką FASU przechodzą pełną ocenę kliniczną, podczas której zespół medyczny dąży do identyfikacji i leczenia czynników mogących przyczynić się do upadków. Często radzą sobie z takimi upadkami, wszczepiając urządzenie monitorujące, które będzie mierzyć tętno i rytm. Urządzenie Reveal LINQ™ firmy Medtronic™ to wszczepialne urządzenie monitorujące stosowane w FASU. Istnieje możliwość dalszego rozwoju wszczepialnych urządzeń, takich jak Reveal LINQ™, w celu monitorowania dodatkowych parametrów fizjologicznych, które mogą pomóc w identyfikacji czynników ryzyka upadku. Medtronic we współpracy z PI prof. Kennym opracował aktualizację RAMware dla Reveal LINQ™, która umożliwi gromadzenie dodatkowych informacji z czujnika. Oprogramowanie Falls Prediction RAMware jest programowane zewnętrznie w stosunku do Reveal LINQ™, nie ma żadnych zmian we właściwościach fizycznych urządzenia.

Cel badania:

Celem tego projektu jest wykorzystanie eksperymentalnej wersji wcześniejszych prac i wykorzystanie wszczepialnego urządzenia (Reveal LINQ™) do monitorowania parametrów pracy serca, takich jak tętno, rytm i zmienność, oraz zwiększenie możliwości monitorowania urządzenia za pomocą dodatkowego oprogramowania badawczego (Falls Predictor RAMware), tworząc Reveal LINQ™ Falls Prediction System (LINQ FP). Aktualizacja oprogramowania RAMware umożliwi urządzeniu Reveal LINQ™ gromadzenie dodatkowych informacji z czujników, w tym temperatury, postawy, akcelerometru (pomiar kroku) i pomiaru impedancji (informacje o aktywności i stanie płynów), aby zidentyfikować wczesne zmiany tych pomiarów, które mogą wskazywać na zwiększone ryzyko upadek.

Projekt badania:

Jest to prospektywne, jednoośrodkowe, pilotażowe studium wykonalności, którego celem jest zbadanie wartości systemu przewidywania upadków Reveal LINQ ™ (LINQ FP) w przewidywaniu upadków lub identyfikowaniu ryzyka upadków. Uczestnicy będą rekrutowani spośród powracających upadków skierowanych do FASU w celu oceny. W razie potrzeby zostanie przeprowadzony pełny zestaw podstawowych ocen. Uczestnicy będą mieli wszczepione urządzenie Reveal LINQ™, które zostanie zaktualizowane o oprogramowanie Falls Prediction RAMware. Oprogramowanie Falls Prediction RAMware jest programowane zewnętrznie w stosunku do Reveal LINQ™, nie ma żadnych zmian we właściwościach fizycznych urządzenia.

Uczestnicy będą obserwowani w badaniu przez 12 miesięcy, z oceną kontrolną w klinice po 3, 6, 9 i 12 miesiącach

Powtarzające się upadki nieprzypadkowe (n=30) w wieku powyżej 50 lat zostaną zaproszone do udziału w badaniu, pod warunkiem spełnienia zarówno kryteriów włączenia, jak i wykluczenia. Badanie odbędzie się w St James's Hospital, na oddziale Falls and Syncope w MISA.

Gromadzenie, przetwarzanie i analiza danych klinicznych będą przeprowadzane na miejscu przez pielęgniarkę i lekarza prowadzącego badanie oraz kierownika ds. danych na miejscu rekrutowanego do zespołu badawczego. Dane zebrane przez eksperymentalne oprogramowanie Falls Predictor zostaną przesłane przez CareLink™ i będą przetwarzane i analizowane przez firmę Medtronic.