Implantabilní systém pro předpovídání a prevenci křehkosti a pádů (FFallS)

Pády jsou vyvíjející se křehký stav a jsou nejčastějším důvodem, proč starší dospělí navštěvují pohotovost (ER) a pro přijetí do dlouhodobé ústavní péče. Irská longitudinální studie o stárnutí (TILDA) ukázala, že téměř 40 % starších dospělých uvedlo alespoň jeden pád během čtyřletého období a téměř 50 % mělo „strach z pádu“, což je nezávislý rizikový faktor pádů a ztráty nezávislosti. Nové mechanismy pro sledování časných rizikových faktorů pádů posílí prevenci a zvládání těchto stavů, zlepší zdravotní péči a podpoří nezávislý život.

Implantovatelná zařízení jsou novým přírůstkem na trhu senzorů a mají zatím omezené možnosti.

Tato studie se zaměřuje na „nevysvětlitelné“ nebo „nenáhodné“ pády – tedy pády, které nejsou jednoznačně způsobeny uklouznutím nebo zakopnutím. Předchozí výzkumy ukazují, že vysoký počet z nich může být způsoben změnami srdeční frekvence a nepravidelným srdečním rytmem (srdečním rytmem). S nenáhodnými pády mohou souviset i další změny, jako je úroveň aktivity, tj. jak jste aktivní v době před pádem.

Pacienti v péči FASU procházejí úplným klinickým vyšetřením, kde se lékařský tým snaží identifikovat a léčit faktory, které mohou přispět k pádům. Takové pády často zvládají implantací monitorovacího zařízení, které bude měřit srdeční frekvenci a rytmus. Zařízení Reveal LINQ™ od společnosti Medtronic™ je implantovatelné monitorovací zařízení, které se používá ve FASU. Existuje prostor pro další vývoj implantovatelných zařízení, jako je Reveal LINQ™ pro monitorování dalších fyziologických parametrů, které mohou pomoci identifikovat rizikové faktory pádu. Společnost Medtronic ve spolupráci s PI Prof Kennym vyvinula aktualizaci RAMware pro Reveal LINQ™, která umožní shromažďování dalších informací ze senzoru. Falls Prediction RAMware je naprogramován externě na Reveal LINQ™, nedochází k žádným změnám ve fyzických vlastnostech zařízení.

Cíl studie:

Cílem tohoto projektu je využít výzkumnou návaznost na předchozí práci a použít implantovatelné zařízení (Reveal LINQ™) k monitorování srdečních parametrů, jako je srdeční frekvence, rytmus a variabilita, a zlepšit monitorovací schopnosti zařízení pomocí dalšího vyšetřovacího softwaru. (Falls Predictor RAMware), vytvářející systém Reveal LINQ™ Falls Prediction System (LINQ FP). Aktualizace RAMware umožní zařízení Reveal LINQ™ shromažďovat další informace ze senzoru, včetně teploty, polohy, akcelerometru (měření kroků) a měření impedance (informace o aktivitě a stavu tekutin), aby bylo možné identifikovat včasné změny v těchto měřeních, které mohou naznačovat zvýšené riziko pád.

Studovat design:

Toto je prospektivní pilotní studie proveditelnosti s jediným centrem, jejímž cílem je prozkoumat hodnotu systému Reveal LINQ™ Falls Prediction System (LINQ FP) při předpovídání pádů nebo identifikaci rizika pádu. Účastníci budou rekrutováni z opakujících se padáků, kteří byli posláni na FASU k posouzení. Podle potřeby bude proveden úplný soubor výchozích hodnocení. Účastníci budou mít implantované zařízení Reveal LINQ™, které bude aktualizováno Falls Prediction RAMware. Falls Prediction RAMware je naprogramován externě na Reveal LINQ™, nedochází k žádným změnám ve fyzických vlastnostech zařízení.

Účastníci budou ve studii sledováni po dobu 12 měsíců, přičemž klinické následné hodnocení bude probíhat ve 3, 6, 9 a 12 měsících

Opakující se nenáhodní pádící (n=30) ve věku nad 50 let budou pozváni k účasti na vyšetřování za předpokladu, že budou splněna kritéria pro zařazení i vyloučení. Studie se bude konat v nemocnici St James's Hospital, na oddělení Falls and Synkopa v MISA.

Sběr klinických dat, jejich zpracování a analýza dat budou prováděny na místě studijní sestrou a lékařem a správcem dat na místě přijatým do studijního týmu. Data shromážděná zkoumaným softwarem Falls Predictor budou přenášena prostřednictvím CareLink™ a budou zpracována a analyzována společností Medtronic.