新型コロナウイルス感染症後の後遺症における長期的な認知障害および感情障害の特徴付け
新型コロナウイルス感染症から回復したかに見えた後、数週間、数か月が経過しても、多くの患者は重大な長期的影響に苦しみ続けています。 ウイルスは通常、呼吸器系を攻撃しますが、蓄積された証拠は現在、他のさまざまな非呼吸器症状を示しており、そのうちのいくつかは病気の急性期から回復してからかなり経ってから発現します。 新型コロナウイルス感染症の回復期患者における神経関連の症状には、極度の疲労、頭痛、睡眠障害、気分障害、認知機能の低下、味覚や嗅覚系の長期にわたる障害などが含まれます。 興味深いことに、急性期の病気の重症度と、長期にわたる症状の有無または重症度との間には直接的な関係はないようです。 これは、これまでのところ、軽度から中等度の症状を呈する患者であっても、疾患後に長期にわたる精神神経障害を発症する可能性が依然として排除できないことを意味する。 残念なことに、科学文献のほとんどは回復した患者の自己申告と医療従事者の定性的評価に依存しています。 文献には、これらの長期障害の定量化された客観的な特徴がまだ不足しています。 このようなデータは、指定されたアンケートと検証された神経心理学的評価を使用して収集されるべきです。
新型コロナウイルス感染症の長期的な影響の根底にある生物学的メカニズムをより深く理解するには、この集団を対象とした包括的な研究が必要です。 関連するさまざまな症状の特定に加えて、患者の感情的および認知的側面を考慮した学際的なアプローチの重要性が必要です。 患者は、不安を軽減し、必要に応じて患者とその家族、介護者が今後の到来に備えることができるように、この病気が引き起こす可能性のある結果についての正確な情報を必要としています。 新型コロナウイルス感染症の精神的影響を体系的に特徴付けることで、世界の医療システムが予防とリハビリテーションのプログラムを開発し、状況に応じて心理学的および/または精神医学的なフォローアップと介入プログラムを提供できるようになります。 この研究は、新型コロナウイルス感染症の回復期患者における感情的および認知的欠陥の根底にあるメカニズムを解明することで、パンデミックの影響に対する将来の管理を改善し、病気の長期的な影響に苦しむ人々に対する効率的な治療法の開発に貢献する可能性がある。 。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Irit Shapira-Lichter, Dr
- 電話番号：+97239376567
- メール：iritsh7@clalit.org.il
研究場所
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Petah Tikva、イスラエル、49100
- 募集
- Rabin Medical Center - Beilinson Hospital
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コンタクト：
- Ili Margalit, MD, MPH
- 電話番号：0524510093
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主任研究者：
- Ili Margalit, MD, MPH
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の急性期発症から3～8か月後に回復した症状のある人。 すべての個人はイスラエル国民であり、正常または正常に矯正された視力と聴力を備えた流暢なヘブライ語話者となります。
除外基準:
- 無症候性の回復者、および以下の 1 つ以上の病歴のある症候性の回復者: 慢性閉塞性肺疾患 (COPD)、うっ血性心不全 (CHF)、虚血性心疾患 (IHD)、脳血管障害 (CVA)、慢性腎臓病 ( CKD）糸球体濾過速度が30ml/分未満、肝硬変、低酸素症（室内空気の酸素レベルが80％未満）、神経疾患、病気の発症前に診断された認知機能の低下、精神疾患または抗抗薬の使用- 精神病薬、薬物またはアルコールへの依存症。
さらに、ラビン医療センターの規則で定義されている磁気共鳴 (MR) スキャンの禁忌がある場合、潜在的な参加者は参加から除外されます。これには、取り外し不可能な非 MR 互換インプラントを装着した患者、妊婦、および参加者が含まれます。閉所恐怖症に悩む人。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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事例
成人は、認知/感情的訴えを伴って、疾患の急性期の発症から3～8か月後に新型コロナウイルス感染症(RT-PCRを使用して診断)から回復した。
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参加者は以下の検査を受けます: (1) 疲労、運動後の倦怠感、めまいなどの新型コロナウイルス感染症関連症状の評価 (2) 行動指標 (聴覚、視覚、嗅覚、睡眠、社会性など) の包括的な評価(3) 記憶領域に重点を置いた、複数の認知領域の短い検証済み神経心理学的評価。 (4) 気分障害と生活の質の評価を含む、徹底的な幸福と感情状態の評価。
この評価には、これまで精神病理学に関連付けられていた自己報告と認知タスクの両方が含まれます。
上記の評価に加えて、神経学的に関連する症状の根底にある神経機構を明らかにすることを目的として、参加者のサブグループはMRI検査またはFDG PET-CTのいずれかを受けます。
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コントロール
成人は新型コロナウイルス感染症（RT-PCRを用いて診断）から急性期発症から3～8か月後に回復し、認知的・感情的訴えは報告されなかった。
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参加者は以下の検査を受けます: (1) 疲労、運動後の倦怠感、めまいなどの新型コロナウイルス感染症関連症状の評価 (2) 行動指標 (聴覚、視覚、嗅覚、睡眠、社会性など) の包括的な評価(3) 記憶領域に重点を置いた、複数の認知領域の短い検証済み神経心理学的評価。 (4) 気分障害と生活の質の評価を含む、徹底的な幸福と感情状態の評価。
この評価には、これまで精神病理学に関連付けられていた自己報告と認知タスクの両方が含まれます。
上記の評価に加えて、神経学的に関連する症状の根底にある神経機構を明らかにすることを目的として、参加者のサブグループはMRI検査またはFDG PET-CTのいずれかを受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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認知/感情障害
時間枠：検査時（診断後3～8か月後）
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神経心理学的評価における異常な結果
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検査時（診断後3～8か月後）
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- RMC-0939-20
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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