Charakterisierung langfristiger kognitiver und emotionaler Beeinträchtigungen bei Folgen nach COVID-19
Viele Patienten leiden auch Wochen und Monate, nachdem sie sich scheinbar von COVID-19 erholt haben, weiterhin unter schwerwiegenden Spätfolgen. Während das Virus typischerweise die Atemwege befällt, häufen sich inzwischen Hinweise auf eine Vielzahl anderer, nicht respiratorischer Symptome, von denen sich einige erst lange nach der Genesung von der akuten Phase der Krankheit manifestieren. Zu den neurologisch bedingten Symptomen bei COVID-19-Rekonvaleszenten zählen extreme Müdigkeit, Kopfschmerzen, Schlaf- und Stimmungsstörungen, kognitiver Verfall und langanhaltende Beeinträchtigungen des Geschmacks- und Geruchssystems. Interessanterweise scheint es keinen direkten Zusammenhang zwischen der Schwere der Erkrankung im akuten Stadium und dem Vorhandensein oder der Schwere der langanhaltenden Symptome zu geben. Das bedeutet, dass es bis heute nicht ausgeschlossen werden kann, dass auch Patienten mit leichten bis mittelschweren Symptomen im Anschluss an die Erkrankung langanhaltende neuropsychiatrische Störungen entwickeln. Leider stützt sich der Großteil der wissenschaftlichen Literatur auf Selbstberichte genesener Patienten und auf qualitative Beurteilungen von Gesundheitspersonal. In der Literatur fehlt noch eine quantifizierte objektive Charakterisierung dieser langfristigen Beeinträchtigungen. Solche Daten sollten mithilfe spezieller Fragebögen und validierter neuropsychologischer Untersuchungen erhoben werden.
Um ein besseres Verständnis der biologischen Mechanismen zu ermöglichen, die den langfristigen Auswirkungen von COVID-19 zugrunde liegen, ist eine umfassende Forschung in dieser Population erforderlich. Neben der Identifizierung der Vielfalt der beteiligten Symptome ist ein interdisziplinärer Ansatz wichtig, der die emotionalen und kognitiven Aspekte der Patienten berücksichtigt. Patienten benötigen genaue Informationen über die möglichen Folgen dieser Krankheit, um ihre Angst zu verringern und ihnen und ihren Familienangehörigen und Betreuern bei Bedarf die Möglichkeit zu geben, sich auf die kommenden Ereignisse vorzubereiten. Eine systematische Charakterisierung der psychischen Auswirkungen von COVID-19 wird es den globalen Gesundheitssystemen ermöglichen, Präventions- und Rehabilitationsprogramme zu entwickeln und je nach den Umständen psychologische und/oder psychiatrische Nachsorge- und Interventionsprogramme bereitzustellen. Durch die Aufklärung der Mechanismen, die emotionalen und kognitiven Defiziten bei COVID-19-Rekonvaleszenten zugrunde liegen, könnte diese Studie die zukünftige Bewältigung der Folgen der Pandemie verbessern und möglicherweise zur Entwicklung effizienter medizinischer Behandlungen für Bevölkerungsgruppen beitragen, die unter den Langzeitfolgen der Krankheit leiden .
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Irit Shapira-Lichter, Dr
- Telefonnummer: +97239376567
- E-Mail: iritsh7@clalit.org.il
Studienorte
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Petah Tikva, Israel, 49100
- Rekrutierung
- Rabin Medical Center - Beilinson Hospital
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Kontakt:
- Ili Margalit, MD, MPH
- Telefonnummer: 0524510093
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Hauptermittler:
- Ili Margalit, MD, MPH
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Symptomatische Personen, die sich 3–8 Monate nach Beginn des akuten Krankheitsstadiums von COVID-19 erholt haben. Alle Personen sind israelische Staatsbürger, sprechen fließend Hebräisch und verfügen über normale/korrigierte Seh- und Hörfähigkeiten.
Ausschlusskriterien:
- Asymptomatische Rekonvaleszenten und symptomatische Rekonvaleszenten, bei denen in der Vergangenheit eine oder mehrere der folgenden Erkrankungen aufgetreten sind: Chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD), Herzinsuffizienz (CHF), ischämische Herzkrankheit (IHD), zerebrovaskulärer Unfall (CVA), chronische Nierenerkrankung ( CKD) mit einer glomerulären Filtrationsrate von weniger als 30 ml/Minute, Leberzirrhose, Hypoxie (weniger als 80 % Sauerstoffgehalt in der Raumluft), neurologische Erkrankung, diagnostizierter Rückgang der kognitiven Funktion vor Krankheitsbeginn, psychiatrische Erkrankung oder Verwendung von Antibiotikum -psychotische Medikamente, Drogen- oder Alkoholabhängigkeit.
Darüber hinaus wird ein potenzieller Teilnehmer von der Teilnahme ausgeschlossen, wenn er/sie gemäß den Vorschriften des Rabin Medical Center eine Kontraindikation für die Magnetresonanztomographie (MR) hat: Dazu gehören Patienten mit nicht entfernbaren, nicht MR-kompatiblen Implantaten, schwangere Frauen und Teilnehmer die unter Klaustrophobie leiden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Fälle
Erwachsene, die sich 3–8 Monate nach Beginn des akuten Krankheitsstadiums von COVID-19 erholten (diagnostiziert mittels RT-PCR), mit kognitiven/emotionalen Beschwerden.
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Die Teilnehmer durchlaufen: (1) Eine Bewertung von COVID-19-bedingten Symptomen wie Müdigkeit, Unwohlsein nach Belastung, Schwindel usw. (2) Eine umfassende Bewertung von Verhaltensmaßstäben (z. B. Hören, Sehen, Riechen, Schlaf, Soziales). Engagement) (3) Eine kurze validierte neuropsychologische Bewertung mehrerer kognitiver Bereiche mit Schwerpunkt auf dem Gedächtnisbereich; Motivationsfaktoren werden auch durch Leistungsvaliditätstests berücksichtigt (4) Eine gründliche Beurteilung des Wohlbefindens und des emotionalen Zustands, einschließlich der Bewertung von Stimmungsstörungen und Lebensqualität.
Die Beurteilung umfasst sowohl Selbstberichte als auch kognitive Aufgaben, die zuvor mit Psychopathologie in Verbindung gebracht wurden.
Zusätzlich zu den oben genannten Untersuchungen wird eine Untergruppe der Teilnehmer entweder einer MRT-Untersuchung oder einer FDG-PET-CT unterzogen, mit dem Ziel, die neuronalen Mechanismen zu klären, die den neurologisch bedingten Symptomen zugrunde liegen.
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Kontrollen
Erwachsene erholten sich 3–8 Monate nach Beginn des akuten Krankheitsstadiums von COVID-19 (diagnostiziert mittels RT-PCR) und berichteten über keine kognitiven/emotionalen Beschwerden.
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Die Teilnehmer durchlaufen: (1) Eine Bewertung von COVID-19-bedingten Symptomen wie Müdigkeit, Unwohlsein nach Belastung, Schwindel usw. (2) Eine umfassende Bewertung von Verhaltensmaßstäben (z. B. Hören, Sehen, Riechen, Schlaf, Soziales). Engagement) (3) Eine kurze validierte neuropsychologische Bewertung mehrerer kognitiver Bereiche mit Schwerpunkt auf dem Gedächtnisbereich; Motivationsfaktoren werden auch durch Leistungsvaliditätstests berücksichtigt (4) Eine gründliche Beurteilung des Wohlbefindens und des emotionalen Zustands, einschließlich der Bewertung von Stimmungsstörungen und Lebensqualität.
Die Beurteilung umfasst sowohl Selbstberichte als auch kognitive Aufgaben, die zuvor mit Psychopathologie in Verbindung gebracht wurden.
Zusätzlich zu den oben genannten Untersuchungen wird eine Untergruppe der Teilnehmer entweder einer MRT-Untersuchung oder einer FDG-PET-CT unterzogen, mit dem Ziel, die neuronalen Mechanismen zu klären, die den neurologisch bedingten Symptomen zugrunde liegen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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kognitive/emotionale Beeinträchtigung
Zeitfenster: zum Zeitpunkt der Untersuchung (3–8 Monate nach der Diagnose)
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abnormales Ergebnis in der neuropsychologischen Beurteilung
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zum Zeitpunkt der Untersuchung (3–8 Monate nach der Diagnose)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RMC-0939-20
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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