코로나19 이후 후유증의 장기 인지 및 정서적 장애 특성화
COVID-19에서 회복된 것처럼 보이는 몇 주, 몇 달이 지난 후에도 많은 환자들이 계속해서 중대한 장기 영향을 받고 있습니다. 바이러스는 일반적으로 호흡기 계통을 강타하지만, 축적된 증거는 현재 다양한 비호흡기 증상을 나타내며, 그 중 일부는 질병의 급성기에서 회복된 후 오랜 시간이 지난 후에 나타납니다. COVID-19 회복기의 신경학적 관련 증상에는 극심한 피로, 두통, 수면 및 기분 장애, 인지 기능 저하, 미각 및 후각 시스템의 장기적인 손상이 포함됩니다. 흥미롭게도, 급성기의 질병의 중증도와 오래 지속되는 증상의 존재 또는 중증도 사이에는 직접적인 연관성이 없는 것으로 보입니다. 즉, 지금까지 경증에서 중등도의 증상을 보이는 환자라도 질병에 이어 장기간 지속되는 신경 정신 장애로 발전할 가능성을 배제할 수 없습니다. 불행히도 대부분의 과학 문헌은 회복된 환자의 자기 보고와 의료 종사자의 질적 평가에 의존합니다. 문헌에는 이러한 장기 손상에 대한 정량화된 객관적 특성이 여전히 부족합니다. 이러한 데이터는 지정된 설문지와 검증된 신경심리학적 평가를 사용하여 수집해야 합니다.
COVID-19의 장기적인 영향의 기초가 되는 생물학적 메커니즘을 더 잘 이해하려면 이 집단에 대한 포괄적인 연구가 필요합니다. 관련된 다양한 증상의 식별과 함께 환자의 정서적 및 인지적 측면을 고려할 학제간 접근의 중요성이 필요합니다. 환자는 이 질병의 가능한 결과에 대한 정확한 정보가 필요하여 불안을 줄이고 필요한 경우 환자와 가족 및 간병인이 다가올 질병에 대비할 수 있습니다. COVID-19의 정신적 영향에 대한 체계적인 특성화를 통해 글로벌 의료 시스템은 상황에 따라 예방 및 재활 프로그램을 개발하고 심리적 및/또는 정신적 후속 조치 및 개입 프로그램을 제공할 수 있습니다. 이 연구는 COVID-19 회복기의 정서적 및 인지적 결함의 기본 메커니즘을 설명함으로써 팬데믹의 결과에 대한 향후 관리를 개선하여 질병의 장기적인 영향으로 고통받는 인구를 위한 효율적인 의료 치료법 개발에 잠재적으로 기여할 수 있습니다. .
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Irit Shapira-Lichter, Dr
- 전화번호: +97239376567
- 이메일: iritsh7@clalit.org.il
연구 장소
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Petah Tikva, 이스라엘, 49100
- 모병
- Rabin Medical Center - Beilinson Hospital
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연락하다:
- Ili Margalit, MD, MPH
- 전화번호: 0524510093
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수석 연구원:
- Ili Margalit, MD, MPH
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 질병의 급성기 발병 후 3-8개월 후에 COVID-19에서 회복된 유증상자. 모든 개인은 이스라엘 시민이며 유창한 히브리어 구사자로 정상/정상 시력 및 청력 능력으로 교정됩니다.
제외 기준:
- 무증상 회복기 및 다음 중 하나 이상의 병력이 있는 증상 회복기: 만성 폐쇄성 폐질환(COPD), 울혈성 심부전(CHF), 허혈성 심장 질환(IHD), 뇌혈관 사고(CVA), 만성 신장 질환( CKD) 사구체 여과율 30ml/분 미만, 간경변증, 저산소증(실내 산소 농도 80% 미만), 신경계 질환, 발병 전 인지기능 저하 진단, 정신질환 또는 항진균제 사용 -정신병 약물, 약물 또는 알코올 중독.
또한 라빈메디컬센터 규정에 따라 자기공명(MR) 촬영에 금기 사항이 있는 참가자는 참여에서 제외됩니다. 여기에는 제거할 수 없는 비MR 호환 임플란트 환자, 임산부 및 참가자가 포함됩니다. 밀실 공포증을 앓고 있는 사람.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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케이스
COVID-19에서 회복된 성인(RT-PCR을 사용하여 진단됨), 질병의 급성기가 시작된 지 3-8개월 후 인지/정서적 불만이 있음.
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참가자는 다음을 받게 됩니다. (1) 피로, 운동 후 불쾌감, 현기증 등과 같은 COVID-19 관련 증상 평가. (2) 행동 측정(예: 청력, 시력, 후각, 수면, 사회 참여) (3) 기억 영역에 중점을 둔 다중 인지 영역에 대한 짧고 검증된 신경심리학적 평가; 수행 타당성 테스트를 사용하여 동기 부여 요소도 고려됩니다. (4) 기분 장애 및 삶의 질 평가를 포함한 철저한 웰빙 및 감정 상태 평가.
평가에는 이전에 정신 병리와 관련된 자기 보고 및 인지 작업이 모두 포함됩니다.
위에서 언급한 평가 외에도 참가자 하위 그룹은 신경학적 관련 증상의 기본이 되는 신경 메커니즘을 명확히 하기 위해 MRI 검사 또는 FDG PET-CT를 받게 됩니다.
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통제 수단
COVID-19에서 회복된 성인(RT-PCR을 사용하여 진단됨), 질병의 급성기가 시작된 지 3-8개월 후 인지/정서적 불만이 보고되지 않았습니다.
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참가자는 다음을 받게 됩니다. (1) 피로, 운동 후 불쾌감, 현기증 등과 같은 COVID-19 관련 증상 평가. (2) 행동 측정(예: 청력, 시력, 후각, 수면, 사회 참여) (3) 기억 영역에 중점을 둔 다중 인지 영역에 대한 짧고 검증된 신경심리학적 평가; 수행 타당성 테스트를 사용하여 동기 부여 요소도 고려됩니다. (4) 기분 장애 및 삶의 질 평가를 포함한 철저한 웰빙 및 감정 상태 평가.
평가에는 이전에 정신 병리와 관련된 자기 보고 및 인지 작업이 모두 포함됩니다.
위에서 언급한 평가 외에도 참가자 하위 그룹은 신경학적 관련 증상의 기본이 되는 신경 메커니즘을 명확히 하기 위해 MRI 검사 또는 FDG PET-CT를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지/정서 장애
기간: 검사 시점(진단 후 3~8개월)
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신경심리학적 평가에서 비정상적인 결과
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검사 시점(진단 후 3~8개월)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RMC-0939-20
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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