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アラビア語版う蝕質問票の検証

2021年5月6日 更新者:Yasmin Mohamed Yousry、Cairo University

小児向けのう蝕に関する生活の質に関する質問票のアラビア語版の検証

アラビア語は世界で最も話されている言語の 1 つです。しかし、小児の口腔健康関連の生活の質に対する口腔疾患や障害の影響を評価するCARIES-QCアンケートは、アラビア語を話す小児ではまだ検証されていません。 したがって、この研究の目的は、CARIES-QC をアラビア語に翻訳し、アラビア語を話すう蝕患者の小児に使用するアラビア語版 CARIES-QC の測定特性をテストすることでした。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

虫歯は重大な公衆衛生問題です。 世界中で 6 億 2,100 万人の子供たちが未治療の虫歯を患っていると推定されています。 虫歯は常に重大な痛みを伴い、口腔の健康関連の生活の質(OHRQoL)と幸福度に影響を与えます。 口腔疾患や障害が小児のOHRQoLに及ぼす影響を包括的に評価するために、いくつかの尺度が広く使用されています。 しかし、これらの測定値のほとんどは「一般的な」測定値であり、特定の口腔疾患に関連する臨床的に重要な小さな変化を検出できない可能性があります。 Gilchrist らは最近、この問題に対処するために、小児のためのう蝕影響と経験に関するアンケート (CARIES-QC) を開発しました。 予備調査結果により、小児に対する虫歯の影響と経験に関するアンケートの測定には良好な信頼性、妥当性、および応答性があることが確認されました。 ただし、元の CARIES-QC は英国の尺度でした。したがって、他の文化や言語で使用するには、適切な翻訳と文化的適応を行う必要があります。

アラビア語は世界で最も話されている言語の 1 つです。ただし、CARIES-QC はアラビア語を話す小児ではまだ検証されていません。 したがって、この研究の目的は、CARIES-QC をアラビア語に翻訳し、アラビア語を話すう蝕患者の小児に使用するアラビア語版 CARIES-QC の測定特性をテストすることでした。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

234

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Cairo、エジプト、11311
        • faculty of dentistry, Cairo university , Egypt

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

5年~16年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

5歳から16歳までの活動性虫歯のある健康な子供

説明

包含基準:

  1. 5歳から16歳までのお子様。
  2. 活動性う蝕のある子供
  3. 子供はアラビア語を話します。

除外基準:

  1. 歯の外傷を負った子供。
  2. 子供が口腔粘膜疾患を患っています。
  3. 子供には口唇裂または口蓋裂があります。
  4. 重度の病状または精神状態にある子供。
  5. 助けても質問が理解できない子ども

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:他の
  • 時間の展望:断面図

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アラビア語版CARIES-QC質問票の検証
時間枠:1年
妥当性をテストするために、異文化妥当性と収束妥当性が実行されました。 確認的因子分析 (CFA) を使用して、異文化間の妥当性を評価しました。
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アラビア語版のCARIES-QC質問票の信頼性のテスト
時間枠:1年
スケールの信頼性を評価するために 2 つの方法が使用されました。 内部整合性は、クロンバックのアルファと項目間相関によって調査されました。 検査と再検査の信頼性を分析するために、グループ間相関係数 (ICC) が計算されました。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Yasmin Mohamed, lecturer、Cairo University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年12月15日

一次修了 (実際)

2020年12月29日

研究の完了 (実際)

2021年2月25日

試験登録日

最初に提出

2021年5月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年5月6日

最初の投稿 (実際)

2021年5月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年5月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年5月6日

最終確認日

2021年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Validation study

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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