- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04882852
Validering av den arabiska versionen av kariesfrågeformuläret
Validering av den arabiska versionen av Caries Specific Measure of Quality of Quality Questionnaire för barn
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Tandkaries är ett stort folkhälsoproblem. Det har uppskattats att 621 miljoner barn i världen har obehandlad karies. Tandkaries visar sig alltid med betydande smärta, vilket påverkar munhälsorelaterad livskvalitet (OHRQoL) och välbefinnande. Flera mått användes i stor utsträckning för att heltäckande utvärdera effekten av orala sjukdomar och störningar på barns OHRQoL. Men de flesta av dessa åtgärder var "generiska" åtgärder, och de kanske misslyckas med att upptäcka små, kliniskt viktiga förändringar relaterade till specifika orala sjukdomar. Gilchrist et al utvecklade nyligen Caries Impacts and Experiences Questionnaire for Children (CARIES-QC) för att ta itu med detta problem. Preliminära fynd har bekräftat att Caries Impacts and Experiences Questionnaire for Children-måttet hade god tillförlitlighet, validitet och lyhördhet. Den ursprungliga CARIES-QC var dock ett engelskt mått; så lämplig översättning och kulturell anpassning bör göras för att kunna användas i andra kulturer och språk.
Arabiska är ett av de mest talade språken i världen; dock har CARIES-QC ännu inte validerats hos arabisktalande barn. Så syftet med denna studie var att översätta CARIES-QC till arabiska och testa mätegenskaperna för den arabiska versionen av CARIES-QC för användning hos barn med tandkaries som talar arabiska.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 11311
- faculty of dentistry, Cairo university , Egypt
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn i åldern 5-16 år.
- Barn med aktiv karies
- Barn talar arabiska.
Exklusions kriterier:
- Barn med tandtraumatiska skador.
- Barn har sjukdomar i munslemhinnan.
- Barnet har läpp- och/eller gomspalt.
- Barn som har svåra medicinska eller psykiska tillstånd.
- Barn som inte kan förstå frågan ens med hjälp
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
validering av arabisk version CARIES-QC frågeformulär
Tidsram: 1 år
|
tvärkulturell validitet och konvergent validitet utfördes för att testa validitet.
Den bekräftande faktoranalysen (CFA) användes för att bedöma den tvärkulturella validiteten.
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Testar tillförlitligheten av den arabiska versionen av CARIES-QC frågeformuläret
Tidsram: 1 år
|
Två metoder användes för att utvärdera skalans tillförlitlighet.
Den interna konsistensen undersöktes av Cronbachs alfa- och inter-item-korrelation.
För att analysera test-omtest-tillförlitligheten beräknades intergruppskorrelationskoefficienten (ICC)
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Yasmin Mohamed, lecturer, Cairo University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Validation study
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .