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Validación de la Versión Árabe del Cuestionario de Caries

6 de mayo de 2021 actualizado por: Yasmin Mohamed Yousry, Cairo University

Validación de la versión árabe del Cuestionario de Medida Específica de Calidad de Vida de Caries para Niños

El árabe es uno de los idiomas más hablados del mundo; sin embargo, el cuestionario CARIES-QC que evalúa el efecto de las enfermedades y los trastornos bucales en la calidad de vida relacionada con la salud bucal de los niños aún no ha sido validado en niños de habla árabe. Entonces, el propósito de este estudio fue traducir el CARIES-QC al árabe y probar las propiedades de medición de la versión árabe del CARIES-QC para su uso en niños con caries dental que hablan árabe.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

La caries dental es un importante problema de salud pública. Se ha estimado que 621 millones de niños en el mundo tienen caries dental no tratada. La caries dental siempre se manifiesta con un dolor significativo, afectando la calidad de vida relacionada con la salud bucal (OHRQoL) y el bienestar. Varias medidas fueron ampliamente utilizadas para evaluar exhaustivamente el efecto de las enfermedades y los trastornos orales en la OHRQoL de los niños. Sin embargo, la mayoría de estas medidas eran medidas "genéricas" y es posible que no detecten cambios pequeños clínicamente importantes relacionados con enfermedades orales específicas. Gilchrist et al desarrollaron recientemente el Cuestionario de impactos y experiencias de caries para niños (CARIES-QC) para abordar este problema. Los hallazgos preliminares han confirmado que la medida del Cuestionario de Impactos y Experiencias de Caries para Niños tuvo buena confiabilidad, validez y capacidad de respuesta. Sin embargo, el CARIES-QC original era una medida inglesa; por lo tanto, se debe realizar una traducción y adaptación cultural adecuadas para que se pueda utilizar en otra cultura e idioma.

El árabe es uno de los idiomas más hablados del mundo; sin embargo, el CARIES-QC aún no ha sido validado en niños de habla árabe. Entonces, el propósito de este estudio fue traducir el CARIES-QC al árabe y probar las propiedades de medición de la versión árabe del CARIES-QC para su uso en niños con caries dental que hablan árabe.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

234

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto, 11311
        • faculty of dentistry, Cairo university , Egypt

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

5 años a 16 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Niños sanos con caries dental activa de 5 a 16 años de edad

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Niño en edad de 5-16 años.
  2. Niño con caries activa
  3. El niño habla árabe.

Criterio de exclusión:

  1. Niño con lesiones traumáticas dentales.
  2. El niño tiene enfermedades de la mucosa oral.
  3. El niño tiene labio hendido o paladar hendido.
  4. Niño que tiene condiciones médicas o mentales severas.
  5. Niño que no puede entender la pregunta incluso con ayuda

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Transversal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
validación de la versión árabe del cuestionario CARIES-QC
Periodo de tiempo: 1 año
La validez transcultural y la validez convergente se realizaron para probar la validez. Se utilizó el análisis factorial confirmatorio (AFC) para evaluar la validez transcultural.
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de confiabilidad de la versión árabe del cuestionario CARIES-QC
Periodo de tiempo: 1 año
Se utilizaron dos métodos para evaluar la fiabilidad de la escala. La consistencia interna fue investigada por el alfa de Cronbach y la correlación entre ítems. Para analizar la fiabilidad test-retest se calculó el coeficiente de correlación intergrupal (CCI)
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Yasmin Mohamed, lecturer, Cairo University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de diciembre de 2019

Finalización primaria (Actual)

29 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

25 de febrero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de mayo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de mayo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

12 de mayo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de mayo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de mayo de 2021

Última verificación

1 de mayo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Validation study

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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