- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04882852
Validación de la Versión Árabe del Cuestionario de Caries
Validación de la versión árabe del Cuestionario de Medida Específica de Calidad de Vida de Caries para Niños
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La caries dental es un importante problema de salud pública. Se ha estimado que 621 millones de niños en el mundo tienen caries dental no tratada. La caries dental siempre se manifiesta con un dolor significativo, afectando la calidad de vida relacionada con la salud bucal (OHRQoL) y el bienestar. Varias medidas fueron ampliamente utilizadas para evaluar exhaustivamente el efecto de las enfermedades y los trastornos orales en la OHRQoL de los niños. Sin embargo, la mayoría de estas medidas eran medidas "genéricas" y es posible que no detecten cambios pequeños clínicamente importantes relacionados con enfermedades orales específicas. Gilchrist et al desarrollaron recientemente el Cuestionario de impactos y experiencias de caries para niños (CARIES-QC) para abordar este problema. Los hallazgos preliminares han confirmado que la medida del Cuestionario de Impactos y Experiencias de Caries para Niños tuvo buena confiabilidad, validez y capacidad de respuesta. Sin embargo, el CARIES-QC original era una medida inglesa; por lo tanto, se debe realizar una traducción y adaptación cultural adecuadas para que se pueda utilizar en otra cultura e idioma.
El árabe es uno de los idiomas más hablados del mundo; sin embargo, el CARIES-QC aún no ha sido validado en niños de habla árabe. Entonces, el propósito de este estudio fue traducir el CARIES-QC al árabe y probar las propiedades de medición de la versión árabe del CARIES-QC para su uso en niños con caries dental que hablan árabe.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 11311
- faculty of dentistry, Cairo university , Egypt
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niño en edad de 5-16 años.
- Niño con caries activa
- El niño habla árabe.
Criterio de exclusión:
- Niño con lesiones traumáticas dentales.
- El niño tiene enfermedades de la mucosa oral.
- El niño tiene labio hendido o paladar hendido.
- Niño que tiene condiciones médicas o mentales severas.
- Niño que no puede entender la pregunta incluso con ayuda
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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validación de la versión árabe del cuestionario CARIES-QC
Periodo de tiempo: 1 año
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La validez transcultural y la validez convergente se realizaron para probar la validez.
Se utilizó el análisis factorial confirmatorio (AFC) para evaluar la validez transcultural.
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de confiabilidad de la versión árabe del cuestionario CARIES-QC
Periodo de tiempo: 1 año
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Se utilizaron dos métodos para evaluar la fiabilidad de la escala.
La consistencia interna fue investigada por el alfa de Cronbach y la correlación entre ítems.
Para analizar la fiabilidad test-retest se calculó el coeficiente de correlación intergrupal (CCI)
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yasmin Mohamed, lecturer, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Validation study
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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