- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04882852
Validation de la version arabe du questionnaire Caries
Validation de la version arabe du questionnaire sur la mesure spécifique de la qualité de vie des caries pour les enfants
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La carie dentaire est un problème majeur de santé publique. On estime que 621 millions d'enfants dans le monde ont des caries dentaires non traitées. La carie dentaire se manifeste toujours par une douleur importante, affectant la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire (OHRQoL) et le bien-être. Plusieurs mesures ont été largement utilisées pour évaluer de manière exhaustive l'effet des maladies et troubles bucco-dentaires sur la OHRQoL des enfants. Cependant, la plupart de ces mesures étaient des mesures « génériques » et elles peuvent ne pas détecter de petits changements cliniquement importants liés à des maladies bucco-dentaires spécifiques. Gilchrist et al ont récemment développé le Questionnaire sur les impacts et les expériences des caries pour les enfants (CARIES-QC) afin de résoudre ce problème. Les résultats préliminaires ont confirmé que la mesure du questionnaire sur les impacts et les expériences des caries pour les enfants avait une bonne fiabilité, validité et réactivité. Cependant, le CARIES-QC original était une mesure anglaise; une traduction appropriée et une adaptation culturelle doivent donc être effectuées afin d'être utilisées dans d'autres cultures et langues.
L'arabe est l'une des langues les plus parlées au monde ; cependant, le CARIES-QC n'a pas encore été validé chez les enfants arabophones. Le but de cette étude était donc de traduire le CARIES-QC en arabe et de tester les propriétés de mesure de la version arabe du CARIES-QC pour une utilisation chez les enfants atteints de caries dentaires qui parlent arabe.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 11311
- faculty of dentistry, Cairo university , Egypt
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Enfant âgé de 5 à 16 ans.
- Enfant avec carie active
- L'enfant parle arabe.
Critère d'exclusion:
- Enfant avec des blessures traumatiques dentaires.
- L'enfant a des maladies de la muqueuse buccale.
- L'enfant a une fente labiale et/ou palatine.
- Enfant souffrant de troubles médicaux ou mentaux graves.
- Enfant qui ne peut pas comprendre la question même avec de l'aide
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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validation de la version arabe du questionnaire CARIES-QC
Délai: 1 an
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la validité interculturelle et la validité convergente ont été réalisées pour tester la validité.
L'analyse factorielle confirmatoire (AFC) a été utilisée pour évaluer la validité interculturelle.
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de fiabilité de la version arabe du questionnaire CARIES-QC
Délai: 1 an
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Deux méthodes ont été utilisées pour évaluer la fiabilité de l'échelle.
La cohérence interne a été étudiée par l'alpha de Cronbach et la corrélation inter-items.
Pour analyser la fidélité test-retest, le coefficient de corrélation intergroupe (ICC) a été calculé
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yasmin Mohamed, lecturer, Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Validation study
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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