A fogszuvasodás kérdőív arab változatának érvényesítése
A fogszuvasodás specifikus életminőség-mérő kérdőív arab verziójának validálása gyermekek számára
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A fogszuvasodás jelentős népegészségügyi probléma. Becslések szerint a világon 621 millió gyermeknek van kezeletlen fogszuvasodása. A fogszuvasodás mindig jelentős fájdalommal jelentkezik, ami befolyásolja a száj egészségével kapcsolatos életminőséget (OHRQoL) és a jólétet. Számos intézkedést széles körben alkalmaztak a szájbetegségek és rendellenességek gyermekek OHRQoL-ra gyakorolt hatásának átfogó értékelésére. Ezeknek az intézkedéseknek a többsége azonban „általános” intézkedés volt, és előfordulhat, hogy nem képesek kimutatni a specifikus szájbetegségekkel kapcsolatos kis, klinikailag fontos változásokat. Gilchrist és munkatársai a közelmúltban kidolgozták a Caries Impacts and Experiences Questionnaire for Children (CARIES-QC) kérdőívet a probléma megoldására. Az előzetes eredmények megerősítették, hogy a Caries Impacts and Experiences Questionnaire for Children mérés megbízhatósága, érvényessége és válaszkészsége jó volt. Az eredeti CARIES-QC azonban angol mérték volt; ezért megfelelő fordítást és kulturális adaptációt kell végezni annak érdekében, hogy más kultúrákban és nyelveken is felhasználják.
Az arab az egyik legtöbbet beszélt nyelv a világon; azonban a CARIES-QC még nem érvényesült arabul beszélő gyermekeknél. Ennek a tanulmánynak tehát az volt a célja, hogy lefordítsa a CARIES-QC-t arab nyelvre, és tesztelje a CARIES-QC arab változatának mérési tulajdonságait olyan fogszuvasodásban szenvedő gyermekeknél, akik arabul beszélnek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom, 11311
- faculty of dentistry, Cairo university , Egypt
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Gyermek 5-16 éves korig.
- Aktív fogszuvasodásban szenvedő gyermek
- A gyerek arabul beszél.
Kizárási kritériumok:
- Gyermek fogászati traumás sérülésekkel.
- A gyermeknek szájnyálkahártya-betegsége van.
- A gyermek ajak- és szájpadhasadékkal rendelkezik.
- Súlyos egészségügyi vagy mentális betegségben szenvedő gyermek.
- Gyermek, aki segítséggel sem tudja megérteni a kérdést
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
arab verziójú CARIES-QC kérdőív validálása
Időkeret: 1 év
|
kultúrák közötti érvényességet és konvergens validitást végeztünk az érvényesség tesztelésére.
A megerősítő faktoranalízist (CFA) alkalmaztuk a kultúrák közötti érvényesség értékelésére.
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A CARIES-QC kérdőív arab verziójának megbízhatóságának tesztelése
Időkeret: 1 év
|
A skála megbízhatóságának értékelésére két módszert alkalmaztak.
A belső konzisztenciát Cronbach-alfa és itemközi korrelációval vizsgáltuk.
A teszt-újrateszt megbízhatóságának elemzéséhez a csoportközi korrelációs együtthatót (ICC) számítottuk ki
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yasmin Mohamed, lecturer, Cairo University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Validation study
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .