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카리에스 설문지의 아랍어 버전 검증

2021년 5월 6일 업데이트: Yasmin Mohamed Yousry, Cairo University

카리에스 특정 어린이 삶의 질 설문지의 아랍어 버전 검증

아랍어는 세계에서 가장 많이 사용되는 언어 중 하나입니다. 그러나 어린이의 구강 건강 관련 삶의 질에 대한 구강 질환 및 장애의 영향을 평가하는 CARIES-QC 설문지는 아랍어를 사용하는 어린이에서 아직 검증되지 않았습니다. 그래서 본 연구의 목적은 CARIES-QC를 아랍어로 번역하여 아랍어를 구사하는 치아 우식증 아동에게 사용하기 위해 CARIES-QC 아랍어 버전의 측정 특성을 테스트하는 것이었습니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

충치는 주요 공중 보건 문제입니다. 전 세계적으로 6억 2,100만 명의 어린이가 치료받지 않은 충치를 앓고 있는 것으로 추정됩니다. 치아우식증은 항상 상당한 통증을 나타내어 구강 건강 관련 삶의 질(OHRQoL)과 웰빙에 영향을 미칩니다. 어린이의 OHRQoL에 대한 구강 질환 및 장애의 영향을 종합적으로 평가하기 위해 여러 측정이 널리 사용되었습니다. 그러나 이러한 조치의 대부분은 '일반적인' 조치였으며 특정 구강 질환과 관련된 작고 임상적으로 중요한 변화를 감지하지 못할 수 있습니다. Gilchrist 등은 최근 이 문제를 해결하기 위해 Caries Impacts and Experiences Questionnaire for Children(CARIES-QC)을 개발했습니다. 예비 연구 결과 어린이를 위한 우식 영향 및 경험 설문지 측정이 우수한 신뢰성, 타당성 및 반응성을 가지고 있음을 확인했습니다. 그러나 원래의 CARIES-QC는 영국식 척도였습니다. 따라서 다른 문화와 언어에서 사용되기 위해서는 적절한 번역과 문화적 적응이 이루어져야 합니다.

아랍어는 세계에서 가장 많이 사용되는 언어 중 하나입니다. 그러나 CARIES-QC는 아랍어를 사용하는 어린이에서 아직 검증되지 않았습니다. 그래서 본 연구의 목적은 CARIES-QC를 아랍어로 번역하여 아랍어를 구사하는 치아 우식증 아동에게 사용하기 위해 CARIES-QC 아랍어 버전의 측정 특성을 테스트하는 것이었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

234

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Cairo, 이집트, 11311
        • faculty of dentistry, Cairo university , Egypt

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

5~16세의 활동성 충치가 있는 건강한 어린이

설명

포함 기준:

  1. 5-16세 어린이.
  2. 활동성 충치가 있는 아이
  3. 아이는 아랍어를 합니다.

제외 기준:

  1. 치과 외상을 입은 어린이.
  2. 어린이는 구강 점막 질환이 있습니다.
  3. 어린이는 구순구개열 및/또는 구개열이 있습니다.
  4. 심각한 의학적 또는 정신적 문제가 있는 아동.
  5. 도움을 받아도 질문을 이해하지 못하는 아이

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 단면

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아랍어 버전 CARIES-QC 설문지 검증
기간: 일년
타당도를 검증하기 위해 교차문화타당도와 수렴타당도를 수행하였다. 확증적 요인 분석(CFA)은 문화 간 타당성을 평가하는 데 사용되었습니다.
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CARIES-QC 설문지 아랍어 버전의 신뢰성 테스트
기간: 일년
척도의 신뢰도를 평가하기 위해 두 가지 방법이 사용되었습니다. 내적 일관성은 Cronbach's alpha와 항목간 상관관계로 조사하였다. 검사-재검사 신뢰도를 분석하기 위해 집단간 상관계수(ICC)를 계산하였다.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Yasmin Mohamed, lecturer, Cairo University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 12월 15일

기본 완료 (실제)

2020년 12월 29일

연구 완료 (실제)

2021년 2월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 5월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 5월 6일

처음 게시됨 (실제)

2021년 5월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 5월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 5월 6일

마지막으로 확인됨

2021년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Validation study

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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