- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04882852
Validering af den arabiske version af Caries-spørgeskemaet
Validering af den arabiske version af Caries Specific Measure of Quality of Life Questionnaire for Children
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Caries er et stort folkesundhedsproblem. Det er blevet anslået, at 621 millioner børn i verden har ubehandlet caries. Tandcaries viser sig altid med betydelige smerter, hvilket påvirker den orale sundhedsrelaterede livskvalitet (OHRQoL) og velvære. Adskillige mål blev i vid udstrækning brugt til at evaluere effekten af orale sygdomme og lidelser på børns OHRQoL. De fleste af disse mål var imidlertid 'generiske' målinger, og de kan muligvis ikke opdage små, klinisk vigtige ændringer relateret til specifikke orale sygdomme. Gilchrist et al udviklede for nylig Caries Impacts and Experiences Questionnaire for Children (CARIES-QC) for at løse dette problem. Foreløbige resultater har bekræftet, at Caries Impacts and Experiences Questionnaire for Children mål havde god reliabilitet, validitet og lydhørhed. Den originale CARIES-QC var dog en engelsk målestok; så passende oversættelse og kulturel tilpasning bør foretages for at blive brugt i anden kultur og sprog.
Arabisk er et af de mest talte sprog i verden; dog er CARIES-QC endnu ikke blevet valideret hos arabisktalende børn. Så formålet med denne undersøgelse var at oversætte CARIES-QC til arabisk og teste måleegenskaberne for den arabiske version af CARIES-QC til brug hos børn med tandkaries, der taler arabisk.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 11311
- faculty of dentistry, Cairo university , Egypt
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Barn i alderen 5-16 år.
- Barn med aktiv caries
- Barn taler arabisk.
Ekskluderingskriterier:
- Barn med tandtraumatiske skader.
- Barnet har mundslimhindesygdomme.
- Barnet har læbe- og/eller ganespalte.
- Barn med alvorlige medicinske eller psykiske lidelser.
- Barn, der ikke kan forstå spørgsmålet selv med hjælp
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
validering af arabisk version CARIES-QC spørgeskema
Tidsramme: 1 år
|
tværkulturel validitet og konvergent validitet blev udført for at teste validitet.
Den bekræftende faktoranalyse (CFA) blev brugt til at vurdere den tværkulturelle validitet.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Test af pålideligheden af den arabiske version af CARIES-QC spørgeskema
Tidsramme: 1 år
|
To metoder blev brugt til at evaluere skalaens pålidelighed.
Den interne konsistens blev undersøgt ved Cronbachs alfa- og inter-item korrelation.
For at analysere test-gentest-pålideligheden blev intergruppekorrelationskoefficienten (ICC) beregnet
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yasmin Mohamed, lecturer, Cairo University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Validation study
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Caries hos børn
-
University of LiegeDMG Paris DescartesUkendtZirconia Monolithic Dental Restorations: In-mouth Behaviour, LTD og WearBelgien