Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validering af den arabiske version af Caries-spørgeskemaet

6. maj 2021 opdateret af: Yasmin Mohamed Yousry, Cairo University

Validering af den arabiske version af Caries Specific Measure of Quality of Life Questionnaire for Children

Arabisk er et af de mest talte sprog i verden; CARIES-QC-spørgeskemaet, som evaluerer effekten af ​​orale sygdomme og lidelser på børns orale sundhedsrelaterede livskvalitet, er dog endnu ikke blevet valideret hos arabisktalende børn. Så formålet med denne undersøgelse var at oversætte CARIES-QC til arabisk og teste måleegenskaberne for den arabiske version af CARIES-QC til brug hos børn med tandkaries, der taler arabisk.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Caries er et stort folkesundhedsproblem. Det er blevet anslået, at 621 millioner børn i verden har ubehandlet caries. Tandcaries viser sig altid med betydelige smerter, hvilket påvirker den orale sundhedsrelaterede livskvalitet (OHRQoL) og velvære. Adskillige mål blev i vid udstrækning brugt til at evaluere effekten af ​​orale sygdomme og lidelser på børns OHRQoL. De fleste af disse mål var imidlertid 'generiske' målinger, og de kan muligvis ikke opdage små, klinisk vigtige ændringer relateret til specifikke orale sygdomme. Gilchrist et al udviklede for nylig Caries Impacts and Experiences Questionnaire for Children (CARIES-QC) for at løse dette problem. Foreløbige resultater har bekræftet, at Caries Impacts and Experiences Questionnaire for Children mål havde god reliabilitet, validitet og lydhørhed. Den originale CARIES-QC var dog en engelsk målestok; så passende oversættelse og kulturel tilpasning bør foretages for at blive brugt i anden kultur og sprog.

Arabisk er et af de mest talte sprog i verden; dog er CARIES-QC endnu ikke blevet valideret hos arabisktalende børn. Så formålet med denne undersøgelse var at oversætte CARIES-QC til arabisk og teste måleegenskaberne for den arabiske version af CARIES-QC til brug hos børn med tandkaries, der taler arabisk.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

234

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Cairo, Egypten, 11311
        • faculty of dentistry, Cairo university , Egypt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 16 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Raske børn med aktiv karies i alderen 5-16 år

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Barn i alderen 5-16 år.
  2. Barn med aktiv caries
  3. Barn taler arabisk.

Ekskluderingskriterier:

  1. Barn med tandtraumatiske skader.
  2. Barnet har mundslimhindesygdomme.
  3. Barnet har læbe- og/eller ganespalte.
  4. Barn med alvorlige medicinske eller psykiske lidelser.
  5. Barn, der ikke kan forstå spørgsmålet selv med hjælp

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
validering af arabisk version CARIES-QC spørgeskema
Tidsramme: 1 år
tværkulturel validitet og konvergent validitet blev udført for at teste validitet. Den bekræftende faktoranalyse (CFA) blev brugt til at vurdere den tværkulturelle validitet.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Test af pålideligheden af ​​den arabiske version af CARIES-QC spørgeskema
Tidsramme: 1 år
To metoder blev brugt til at evaluere skalaens pålidelighed. Den interne konsistens blev undersøgt ved Cronbachs alfa- og inter-item korrelation. For at analysere test-gentest-pålideligheden blev intergruppekorrelationskoefficienten (ICC) beregnet
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yasmin Mohamed, lecturer, Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. december 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

25. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

12. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Validation study

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Caries hos børn

3
Abonner