- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04882852
Validação da Versão Árabe do Questionário de Cárie
Validação da Versão Árabe do Questionário de Medida Específica de Qualidade de Vida para Crianças
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A cárie dentária é um importante problema de saúde pública. Estima-se que 621 milhões de crianças no mundo tenham cárie dentária não tratada. A cárie dentária sempre se manifesta com dor significativa, afetando a qualidade de vida relacionada à saúde bucal (QVRS) e o bem-estar. Várias medidas foram amplamente utilizadas para avaliar de forma abrangente o efeito de doenças e distúrbios bucais na OHRQoL de crianças. No entanto, a maioria dessas medidas eram medidas 'genéricas' e podem não detectar pequenas alterações clinicamente importantes relacionadas a doenças bucais específicas. Gilchrist et al desenvolveram recentemente o Questionário de Experiências e Impactos de Cárie para Crianças (CARIES-QC) para abordar esta questão. Os resultados preliminares confirmaram que a medida do Questionário de Experiências e Impactos de Cárie para Crianças teve boa confiabilidade, validade e capacidade de resposta. No entanto, o CARIES-QC original era uma medida inglesa; portanto, tradução e adaptação cultural apropriadas devem ser feitas para serem usadas em outras culturas e idiomas.
O árabe é uma das línguas mais faladas do mundo; no entanto, o CARIES-QC ainda não foi validado em crianças falantes de árabe. Portanto, o objetivo deste estudo foi traduzir o CARIES-QC para o árabe e testar as propriedades de medição da versão árabe do CARIES-QC para uso em crianças com cárie dentária que falam árabe.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 11311
- faculty of dentistry, Cairo university , Egypt
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Criança na idade de 5-16 anos.
- Criança com cárie ativa
- Criança fala árabe.
Critério de exclusão:
- Criança com lesões traumáticas dentárias.
- A criança tem doenças da mucosa oral.
- A criança tem fissura labial e/ou palatina.
- Criança com condições médicas ou mentais graves.
- Criança que não consegue entender a pergunta mesmo com ajuda
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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validação da versão árabe do questionário CARIES-QC
Prazo: 1 ano
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a validade transcultural e a validade convergente foram realizadas para testar a validade.
A análise fatorial confirmatória (CFA) foi utilizada para avaliar a validade transcultural.
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Testando a confiabilidade da versão árabe do questionário CARIES-QC
Prazo: 1 ano
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Dois métodos foram usados para avaliar a confiabilidade da escala.
A consistência interna foi investigada pelo alfa de Cronbach e correlação interitens.
Para analisar a confiabilidade teste-reteste, foi calculado o coeficiente de correlação intergrupo (ICC)
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yasmin Mohamed, lecturer, Cairo University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Validation study
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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