- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04882852
Validering av den arabiske versjonen av Caries-spørreskjemaet
Validering av den arabiske versjonen av Caries Specific Measure of Quality of Life Questionnaire for Children
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Tannkaries er et stort folkehelseproblem. Det er anslått at 621 millioner barn i verden har ubehandlet karies. Tannkaries viser seg alltid med betydelig smerte, noe som påvirker oral helserelatert livskvalitet (OHRQoL) og velvære. Flere tiltak ble mye brukt for å evaluere effekten av orale sykdommer og lidelser på barns OHRQoL. Imidlertid var de fleste av disse tiltakene "generiske" tiltak, og de kan ikke oppdage små, klinisk viktige endringer relatert til spesifikke orale sykdommer. Gilchrist et al utviklet nylig Caries Impacts and Experiences Questionnaire for Children (CARIES-QC) for å løse dette problemet. Foreløpige funn har bekreftet at Caries Impacts and Experiences Questionnaire for Children-målet hadde god reliabilitet, validitet og respons. Den originale CARIES-QC var imidlertid et engelsk mål; så passende oversettelse og kulturell tilpasning bør gjøres for å kunne brukes i annen kultur og språk.
Arabisk er et av de mest talte språkene i verden; CARIES-QC har imidlertid ennå ikke blitt validert hos arabisktalende barn. Så hensikten med denne studien var å oversette CARIES-QC til arabisk og teste måleegenskapene til den arabiske versjonen av CARIES-QC for bruk hos barn med tannkaries som snakker arabisk.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 11311
- faculty of dentistry, Cairo university , Egypt
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn i alderen 5-16 år.
- Barn med aktiv karies
- Barn snakker arabisk.
Ekskluderingskriterier:
- Barn med traumatiske tannskader.
- Barn har sykdommer i munnslimhinnen.
- Barnet har leppe- og/eller ganespalte.
- Barn som har alvorlige medisinske eller psykiske lidelser.
- Barn som ikke kan forstå spørsmålet selv med hjelp
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
validering av arabisk versjon CARIES-QC spørreskjema
Tidsramme: 1 år
|
tverrkulturell validitet og konvergent validitet ble utført for å teste validitet.
Den bekreftende faktoranalysen (CFA) ble brukt til å vurdere den tverrkulturelle validiteten.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tester påliteligheten til den arabiske versjonen av CARIES-QC spørreskjema
Tidsramme: 1 år
|
To metoder ble brukt for å evaluere skalaens pålitelighet.
Den interne konsistensen ble undersøkt ved Cronbachs alfa- og inter-item-korrelasjon.
For å analysere test-retest reliabiliteten ble intergruppekorrelasjonskoeffisienten (ICC) beregnet
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yasmin Mohamed, lecturer, Cairo University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Validation study
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .