Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Validering av den arabiske versjonen av Caries-spørreskjemaet

6. mai 2021 oppdatert av: Yasmin Mohamed Yousry, Cairo University

Validering av den arabiske versjonen av Caries Specific Measure of Quality of Life Questionnaire for Children

Arabisk er et av de mest talte språkene i verden; CARIES-QC-spørreskjemaet som evaluerer effekten av orale sykdommer og lidelser på barns orale helserelaterte livskvalitet har imidlertid ennå ikke blitt validert hos arabisktalende barn. Så hensikten med denne studien var å oversette CARIES-QC til arabisk og teste måleegenskapene til den arabiske versjonen av CARIES-QC for bruk hos barn med tannkaries som snakker arabisk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Tannkaries er et stort folkehelseproblem. Det er anslått at 621 millioner barn i verden har ubehandlet karies. Tannkaries viser seg alltid med betydelig smerte, noe som påvirker oral helserelatert livskvalitet (OHRQoL) og velvære. Flere tiltak ble mye brukt for å evaluere effekten av orale sykdommer og lidelser på barns OHRQoL. Imidlertid var de fleste av disse tiltakene "generiske" tiltak, og de kan ikke oppdage små, klinisk viktige endringer relatert til spesifikke orale sykdommer. Gilchrist et al utviklet nylig Caries Impacts and Experiences Questionnaire for Children (CARIES-QC) for å løse dette problemet. Foreløpige funn har bekreftet at Caries Impacts and Experiences Questionnaire for Children-målet hadde god reliabilitet, validitet og respons. Den originale CARIES-QC var imidlertid et engelsk mål; så passende oversettelse og kulturell tilpasning bør gjøres for å kunne brukes i annen kultur og språk.

Arabisk er et av de mest talte språkene i verden; CARIES-QC har imidlertid ennå ikke blitt validert hos arabisktalende barn. Så hensikten med denne studien var å oversette CARIES-QC til arabisk og teste måleegenskapene til den arabiske versjonen av CARIES-QC for bruk hos barn med tannkaries som snakker arabisk.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

234

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cairo, Egypt, 11311
        • faculty of dentistry, Cairo university , Egypt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 16 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Friske barn med aktiv tannkaries i alderen 5-16 år

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Barn i alderen 5-16 år.
  2. Barn med aktiv karies
  3. Barn snakker arabisk.

Ekskluderingskriterier:

  1. Barn med traumatiske tannskader.
  2. Barn har sykdommer i munnslimhinnen.
  3. Barnet har leppe- og/eller ganespalte.
  4. Barn som har alvorlige medisinske eller psykiske lidelser.
  5. Barn som ikke kan forstå spørsmålet selv med hjelp

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
validering av arabisk versjon CARIES-QC spørreskjema
Tidsramme: 1 år
tverrkulturell validitet og konvergent validitet ble utført for å teste validitet. Den bekreftende faktoranalysen (CFA) ble brukt til å vurdere den tverrkulturelle validiteten.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tester påliteligheten til den arabiske versjonen av CARIES-QC spørreskjema
Tidsramme: 1 år
To metoder ble brukt for å evaluere skalaens pålitelighet. Den interne konsistensen ble undersøkt ved Cronbachs alfa- og inter-item-korrelasjon. For å analysere test-retest reliabiliteten ble intergruppekorrelasjonskoeffisienten (ICC) beregnet
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yasmin Mohamed, lecturer, Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. desember 2019

Primær fullføring (Faktiske)

29. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

25. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2021

Først lagt ut (Faktiske)

12. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mai 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2021

Sist bekreftet

1. mai 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Validation study

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere