- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04882852
Validatie van de Arabische versie van de cariësvragenlijst
Validatie van de Arabische versie van de cariësspecifieke vragenlijst voor levenskwaliteit voor kinderen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Tandcariës is een groot probleem voor de volksgezondheid. Naar schatting hebben 621 miljoen kinderen in de wereld onbehandelde tandcariës. Tandcariës manifesteert zich altijd met aanzienlijke pijn, die de mondgezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (OHRQoL) en het welzijn aantast. Verschillende maatregelen werden op grote schaal gebruikt om het effect van orale ziekten en aandoeningen op de OHRQoL van kinderen uitgebreid te evalueren. De meeste van deze maatregelen waren echter 'algemene' maatregelen en het is mogelijk dat ze kleine, klinisch belangrijke veranderingen in verband met specifieke orale aandoeningen niet kunnen detecteren. Gilchrist et al hebben onlangs de Caries Impacts and Experiences Questionnaire for Children (CARIES-QC) ontwikkeld om dit probleem aan te pakken. Voorlopige bevindingen hebben bevestigd dat de meting Cariës Impact and Experiences Questionnaire for Children een goede betrouwbaarheid, validiteit en responsiviteit had. De originele CARIES-QC was echter een Engelse maatstaf; dus passende vertaling en culturele aanpassing moeten worden gedaan om te worden gebruikt in andere culturen en talen.
Arabisch is een van de meest gesproken talen ter wereld; de CARIES-QC is echter nog niet gevalideerd bij Arabisch sprekende kinderen. Het doel van deze studie was dus om de CARIES-QC in het Arabisch te vertalen en de meeteigenschappen van de Arabische versie van de CARIES-QC te testen voor gebruik bij kinderen met tandcariës die Arabisch spreken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 11311
- faculty of dentistry, Cairo university , Egypt
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kind in de leeftijd van 5-16 jaar.
- Kind met actieve cariës
- Kind spreekt Arabisch.
Uitsluitingscriteria:
- Kind met tandheelkundige traumatische verwondingen.
- Kind heeft mondslijmvliesaandoeningen.
- Kind heeft een gespleten lip en/of gehemelte.
- Kind met ernstige medische of psychische aandoeningen.
- Kind dat de vraag zelfs met hulp niet kan begrijpen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
validatie van de Arabische versie CARIES-QC vragenlijst
Tijdsspanne: 1 jaar
|
interculturele validiteit en convergente validiteit werden uitgevoerd om de validiteit te testen.
De bevestigende factoranalyse (CFA) werd gebruikt om de interculturele validiteit te beoordelen.
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Het testen van de betrouwbaarheid van de Arabische versie van de CARIES-QC-vragenlijst
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Er zijn twee methoden gebruikt om de betrouwbaarheid van de schaal te beoordelen.
De interne consistentie werd onderzocht door Cronbach's alpha en inter-item correlatie.
Om de test-hertestbetrouwbaarheid te analyseren, werd de intergroepscorrelatiecoëfficiënt (ICC) berekend
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yasmin Mohamed, lecturer, Cairo University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Validation study
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Tandcariës bij kinderen
-
University of CopenhagenSygekassernes Helsefond; Københavns Kommune; The Danish Dental Association; Postgraduate... en andere medewerkersActief, niet wervendOverjet, DentalDenemarken