Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Validatie van de Arabische versie van de cariësvragenlijst

6 mei 2021 bijgewerkt door: Yasmin Mohamed Yousry, Cairo University

Validatie van de Arabische versie van de cariësspecifieke vragenlijst voor levenskwaliteit voor kinderen

Arabisch is een van de meest gesproken talen ter wereld; de CARIES-QC-vragenlijst die het effect van orale ziekten en stoornissen op de mondgezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van kinderen evalueert, is echter nog niet gevalideerd bij Arabisch sprekende kinderen. Het doel van deze studie was dus om de CARIES-QC in het Arabisch te vertalen en de meeteigenschappen van de Arabische versie van de CARIES-QC te testen voor gebruik bij kinderen met tandcariës die Arabisch spreken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Tandcariës is een groot probleem voor de volksgezondheid. Naar schatting hebben 621 miljoen kinderen in de wereld onbehandelde tandcariës. Tandcariës manifesteert zich altijd met aanzienlijke pijn, die de mondgezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (OHRQoL) en het welzijn aantast. Verschillende maatregelen werden op grote schaal gebruikt om het effect van orale ziekten en aandoeningen op de OHRQoL van kinderen uitgebreid te evalueren. De meeste van deze maatregelen waren echter 'algemene' maatregelen en het is mogelijk dat ze kleine, klinisch belangrijke veranderingen in verband met specifieke orale aandoeningen niet kunnen detecteren. Gilchrist et al hebben onlangs de Caries Impacts and Experiences Questionnaire for Children (CARIES-QC) ontwikkeld om dit probleem aan te pakken. Voorlopige bevindingen hebben bevestigd dat de meting Cariës Impact and Experiences Questionnaire for Children een goede betrouwbaarheid, validiteit en responsiviteit had. De originele CARIES-QC was echter een Engelse maatstaf; dus passende vertaling en culturele aanpassing moeten worden gedaan om te worden gebruikt in andere culturen en talen.

Arabisch is een van de meest gesproken talen ter wereld; de CARIES-QC is echter nog niet gevalideerd bij Arabisch sprekende kinderen. Het doel van deze studie was dus om de CARIES-QC in het Arabisch te vertalen en de meeteigenschappen van de Arabische versie van de CARIES-QC te testen voor gebruik bij kinderen met tandcariës die Arabisch spreken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

234

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Cairo, Egypte, 11311
        • faculty of dentistry, Cairo university , Egypt

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar tot 16 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Gezonde kinderen met actieve tandcariës in de leeftijd van 5-16 jaar

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Kind in de leeftijd van 5-16 jaar.
  2. Kind met actieve cariës
  3. Kind spreekt Arabisch.

Uitsluitingscriteria:

  1. Kind met tandheelkundige traumatische verwondingen.
  2. Kind heeft mondslijmvliesaandoeningen.
  3. Kind heeft een gespleten lip en/of gehemelte.
  4. Kind met ernstige medische of psychische aandoeningen.
  5. Kind dat de vraag zelfs met hulp niet kan begrijpen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
validatie van de Arabische versie CARIES-QC vragenlijst
Tijdsspanne: 1 jaar
interculturele validiteit en convergente validiteit werden uitgevoerd om de validiteit te testen. De bevestigende factoranalyse (CFA) werd gebruikt om de interculturele validiteit te beoordelen.
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het testen van de betrouwbaarheid van de Arabische versie van de CARIES-QC-vragenlijst
Tijdsspanne: 1 jaar
Er zijn twee methoden gebruikt om de betrouwbaarheid van de schaal te beoordelen. De interne consistentie werd onderzocht door Cronbach's alpha en inter-item correlatie. Om de test-hertestbetrouwbaarheid te analyseren, werd de intergroepscorrelatiecoëfficiënt (ICC) berekend
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yasmin Mohamed, lecturer, Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 december 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 december 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 februari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 mei 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 mei 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 mei 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 mei 2021

Laatst geverifieerd

1 mei 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Validation study

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tandcariës bij kinderen

3
Abonneren