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Validierung der arabischen Version des Kariesfragebogens

6. Mai 2021 aktualisiert von: Yasmin Mohamed Yousry, Cairo University

Validierung der arabischen Version des kariesspezifischen Fragebogens zur Messung der Lebensqualität von Kindern

Arabisch ist eine der meistgesprochenen Sprachen der Welt; Allerdings wurde der CARIES-QC-Fragebogen, der die Auswirkungen oraler Erkrankungen und Störungen auf die Lebensqualität von Kindern im Zusammenhang mit der Mundgesundheit bewertet, bei arabischsprachigen Kindern noch nicht validiert. Der Zweck dieser Studie bestand also darin, den CARIES-QC ins Arabische zu übersetzen und die Messeigenschaften der arabischen Version des CARIES-QC für die Verwendung bei Kindern mit Zahnkaries, die Arabisch sprechen, zu testen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Zahnkaries ist ein großes Problem der öffentlichen Gesundheit. Schätzungen zufolge leiden weltweit 621 Millionen Kinder an unbehandelter Zahnkaries. Zahnkaries äußert sich immer in erheblichen Schmerzen und beeinträchtigt die Mundgesundheitsqualität (OHRQoL) und das Wohlbefinden. Mehrere Maßnahmen wurden häufig verwendet, um die Auswirkungen oraler Erkrankungen und Störungen auf die OHRQoL von Kindern umfassend zu bewerten. Bei den meisten dieser Maßnahmen handelte es sich jedoch um „allgemeine“ Maßnahmen, und es kann sein, dass sie kleine, klinisch wichtige Veränderungen im Zusammenhang mit bestimmten Munderkrankungen nicht erkennen. Gilchrist et al. haben kürzlich den Caries Impacts and Experiences Questionnaire for Children (CARIES-QC) entwickelt, um dieses Problem anzugehen. Vorläufige Ergebnisse haben bestätigt, dass die Messung des Fragebogens zu Kariesauswirkungen und -erfahrungen für Kinder eine gute Zuverlässigkeit, Gültigkeit und Reaktionsfähigkeit aufweist. Der ursprüngliche CARIES-QC war jedoch ein englisches Maß; Daher sollte eine angemessene Übersetzung und kulturelle Anpassung erfolgen, um in anderen Kulturen und Sprachen verwendet zu werden.

Arabisch ist eine der meistgesprochenen Sprachen der Welt; Allerdings wurde der CARIES-QC bei arabischsprachigen Kindern noch nicht validiert. Der Zweck dieser Studie bestand also darin, den CARIES-QC ins Arabische zu übersetzen und die Messeigenschaften der arabischen Version des CARIES-QC für die Verwendung bei Kindern mit Zahnkaries, die Arabisch sprechen, zu testen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

234

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten, 11311
        • faculty of dentistry, Cairo university , Egypt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 16 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Gesunde Kinder mit aktiver Zahnkaries im Alter von 5 bis 16 Jahren

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Kinder im Alter von 5-16 Jahren.
  2. Kind mit aktiver Karies
  3. Kind spricht Arabisch.

Ausschlusskriterien:

  1. Kind mit traumatischen Zahnverletzungen.
  2. Das Kind hat Erkrankungen der Mundschleimhaut.
  3. Das Kind hat eine Lippen- oder Gaumenspalte.
  4. Kind mit schweren medizinischen oder psychischen Erkrankungen.
  5. Kind, das die Frage auch mit Hilfe nicht verstehen kann

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Validierung der arabischen Version des CARIES-QC-Fragebogens
Zeitfenster: 1 Jahr
Zur Prüfung der Gültigkeit wurden interkulturelle Validität und konvergente Validität durchgeführt. Zur Beurteilung der interkulturellen Validität wurde die konfirmatorische Faktorenanalyse (CFA) verwendet.
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Testen der Zuverlässigkeit der arabischen Version des CARIES-QC-Fragebogens
Zeitfenster: 1 Jahr
Zur Bewertung der Zuverlässigkeit der Skala wurden zwei Methoden verwendet. Die interne Konsistenz wurde durch Cronbachs Alpha und Inter-Item-Korrelation untersucht. Zur Analyse der Test-Retest-Reliabilität wurde der Intergruppenkorrelationskoeffizient (ICC) berechnet
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Ermittler

  • Hauptermittler: Yasmin Mohamed, lecturer, Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Dezember 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. Dezember 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. Februar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Mai 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Mai 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Mai 2021

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Validation study

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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