Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Validace arabské verze dotazníku o zubním kazu

6. května 2021 aktualizováno: Yasmin Mohamed Yousry, Cairo University

Validace arabské verze dotazníku specifické míry kvality života pro děti v oblasti zubního kazu

Arabština je jedním z nejpoužívanějších jazyků na světě; nicméně dotazník CARIES-QC, který hodnotí vliv orálních chorob a poruch na kvalitu života dětí související s orálním zdravím, nebyl u arabsky mluvících dětí dosud ověřen. Účelem této studie tedy bylo přeložit CARIES-QC do arabštiny a otestovat vlastnosti měření arabské verze CARIES-QC pro použití u dětí se zubním kazem, které mluví arabsky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Zubní kaz je velkým problémem veřejného zdraví. Odhaduje se, že 621 milionů dětí na světě má neléčený zubní kaz. Zubní kaz se vždy projevuje výraznou bolestí, která ovlivňuje kvalitu života související se zdravím ústní dutiny (OHRQoL) a pohodu. Ke komplexnímu hodnocení vlivu orálních chorob a poruch na OHRQoL dětí bylo široce používáno několik opatření. Většina z těchto opatření však byla „obecná“ opatření a nemusí se jim podařit odhalit malé, klinicky důležité změny související se specifickými onemocněními dutiny ústní. Gilchrist et al nedávno vyvinuli dotazník o dopadech a zkušenostech zubního kazu pro děti (CARIES-QC), aby se tímto problémem zabýval. Předběžná zjištění potvrdila, že měření dopadů a zkušeností s kazem pro děti mělo dobrou spolehlivost, validitu a odezvu. Původní CARIES-QC však byla anglická míra; proto by měl být proveden vhodný překlad a kulturní adaptace, aby mohly být použity v jiné kultuře a jazyce.

Arabština je jedním z nejpoužívanějších jazyků na světě; nicméně CARIES-QC ještě nebyl ověřen u arabsky mluvících dětí. Účelem této studie tedy bylo přeložit CARIES-QC do arabštiny a otestovat vlastnosti měření arabské verze CARIES-QC pro použití u dětí se zubním kazem, které mluví arabsky.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

234

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11311
        • faculty of dentistry, Cairo university , Egypt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 16 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Zdravé děti s aktivním zubním kazem ve věku 5-16 let

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Dítě ve věku od 5-16 let.
  2. Dítě s aktivním kazem
  3. Dítě mluví arabsky.

Kritéria vyloučení:

  1. Dítě s traumatickým poraněním zubů.
  2. Dítě má onemocnění ústní sliznice.
  3. Dítě má rozštěp rtu nebo patra.
  4. Dítě s vážným zdravotním nebo duševním onemocněním.
  5. Dítě, které nerozumí otázce ani s pomocí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Průřezový

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
validace arabské verze dotazníku CARIES-QC
Časové okno: 1 rok
K testování validity byla provedena mezikulturní validita a konvergentní validita. K posouzení mezikulturní validity byla použita konfirmační faktorová analýza (CFA).
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Testování spolehlivosti arabské verze dotazníku CARIES-QC
Časové okno: 1 rok
K hodnocení spolehlivosti škály byly použity dvě metody. Vnitřní konzistence byla zkoumána pomocí Cronbachovy alfa a mezipoložkové korelace. Pro analýzu spolehlivosti test-retest byl vypočten meziskupinový korelační koeficient (ICC).
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yasmin Mohamed, lecturer, Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. prosince 2019

Primární dokončení (Aktuální)

29. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

25. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

12. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Validation study

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit