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腰痛患者の足首背屈に対する磁気テープの影響

2022年7月18日 更新者:Francisco Selva

テープは、緊張を生じさせることなく、脊椎の両側の腰部に貼り付けられます。

足首背屈の可動域の変動の可能性は、LegMOtion® 治療および矯正運動評価システムで測定されます。 キネシオロジーテープはプラセボテープとして使用され、磁気テープはランダム化された実験方法で使用されました。

調査の概要

詳細な説明

三重盲検の断面観察研究が設計されており、腰痛のある被験者が選ばれ、盲検化されて磁気テープ® (磁気効果が 2 ガウス未満のテープ) またはプラセボテープを投与されます。 同様に、Magnetic Tape® を装着する評価者は、別の研究者から提供されたものであるため、自分がどのような素材を使用しているのか知りません。 患者にはどのようなテープが貼られるのかわかりません。

「疫学における観察研究の報告」(STROBE) の推奨事項に従います。 すべての参加者は参加者情報シートを受け取り、インフォームドコンセントに署名します。 腰痛を患う18歳から65歳までの患者を、スペインのバレンシア市にあるさまざまな私立診療所から募集します。

この仮説は、磁気テープ® が生物によって生成される電磁場などと接触すると、アンペールの法則で定義される電荷​​ (イオン) の移動により、テープのドメインが配向または平行に整列するというものです。外部磁場により、N 極と S 極の磁束が生成されます。 この生成された磁場は、ファラデーの法則で定義されているように、磁束の変化に比例した磁気誘導を生成します。

この電位は電荷 (イオン) の再分布を生成し、テープ ドメインの配向により磁場を生成し、電解質内の移動する電荷に力を及ぼします。

生理学的、ローレンツの法則、Magnetic Tape® の異常な電磁場を制御します。

データ収集のプロトコルは次のとおりです。

インフォームドコンセントとデータ保護に署名した後、磁気テープ®の適用とプラセボテープの介入の両方を受ける腰痛患者グループが形成されます。 介入の順序が研究結果に影響を与えることを避けるため、被験者はランダムにグループ A とグループ B の 2 つの異なるグループに分けられます。グループ A には磁気テープ® が与えられ、グループ B にはその逆が行われます。

翌日、もう一方のテープを貼ります。 両足首の能動的関節ROMは、患者を二足歩行で評価します。 測定にはLegMOtion®が使用されます。

テープは張力を生じさせずに、L1 から L5 までの傍脊椎皮膚に貼り付けられます。

その後、両足首を再度評価し、再度能動的足首背屈を実行し、可動域の程度を記録します。

ある日にはテープが貼られ、翌日にはテープが貼られるため、各被験者はあなたのコントロールになります。

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Valencia、スペイン、46008
        • Cliniva Dr Francisco Selva

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 腰痛のある対象者。
  • 対象年齢は18~65歳。

除外基準:

  • テープアレルギー
  • 接着剤アレルギー
  • 妊娠中
  • ペースメーカーを装着している人
  • 電磁波に対する禁忌がある人
  • 神経疾患のある人
  • 磁場と相互作用する可能性のある薬を服用している。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:介入なし: 足首背屈
二足歩行位置での足首背屈の事前測定が実行されます
実験的:実験: 足首背屈
二足歩行位置での足首背屈後の測定が実行されます
磁気テープ®を腰部に張力を与えずに貼り付ける
プラセボコンパレーター:プラセボ: 足首背屈
二足歩行位置での足首背屈後の測定が実行されます
キネシオロジーテープを腰部に張力を与えずに貼り付けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
関節可動域
時間枠:テープを貼る前と、実験用テープとプラセボテープを貼った直後の関節可動域の最初の評価からの変化。
LegMOtion® 治療および矯正運動評価システムで測定された足首背屈の最大センチメートル
テープを貼る前と、実験用テープとプラセボテープを貼った直後の関節可動域の最初の評価からの変化。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2021年7月4日

一次修了 (予想される)

2021年7月4日

研究の完了 (予想される)

2021年7月4日

試験登録日

最初に提出

2021年5月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年5月11日

最初の投稿 (実際)

2021年5月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年7月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年7月18日

最終確認日

2021年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 13

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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