Efeitos da Fita Magnética Sobre a Dorsiflexão do Tornozelo em Pacientes com Lombalgia
A fita será aplicada na região lombar bilateralemten à coluna sem criar qualquer tensão.
A possível variação na amplitude de movimento na dorsiflexão do tornozelo é medida com o Sistema de Avaliação de Exercícios Terapêuticos e Corretivos LegMOtion®. Uma fita de cinesiologia foi usada como fita placebo e a fita magnética foi usada de forma experimental randomizada.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um estudo observacional transversal triplo-cego é projetado onde os indivíduos com dor lombar serão selecionados e cegos para receber a Fita Magnética® (fita com efeitos magnéticos de menos de 2 Gauss) ou Fita placebo. Da mesma forma, o avaliador que coloca a Fita Magnética® não sabe qual o material que está utilizando, pois é fornecido por outro pesquisador. O paciente não sabe qual fita será colocada nele.
Serão seguidas as recomendações do "Reporting of Observational Studies in Epidemiology" (STROBE). Todos os participantes receberão uma folha de informações do participante e assinarão o consentimento informado. Pacientes de 18 a 65 anos com lombalgia serão recrutados em diferentes clínicas privadas na cidade de Valência, Espanha.
A hipótese é que quando a Magnetic Tape® entra em contato com campos eletromagnéticos como os gerados por seres vivos, devido ao movimento de cargas elétricas (íons), conforme definido pela Lei de Ampère, os domínios da fita são orientados ou alinhados em paralelo com o campo magnético externo criando um fluxo magnético com um pólo norte e um pólo sul. Este campo gerado, por sua vez, produz uma indução magnética proporcional à variação do fluxo magnético, conforme definido pela Lei de Faraday.
Este potencial elétrico produz uma redistribuição da carga elétrica (íons) gerando um campo magnético devido à orientação dos domínios da fita, exercendo então uma força sobre as cargas em movimento dentro do eletrólito.
Fisiológico, Lei de Lorentz, regulando campos eletromagnéticos aberrantes Magnetic Tape®.
O protocolo para coleta de dados será o seguinte:
Após assinatura do termo de consentimento livre e esclarecido e proteção de dados, serão formados os grupos com lombalgia que receberão tanto a aplicação da Magnetic Tape® quanto a intervenção de uma fita placebo. Para evitar que a ordem da intervenção influencie nos resultados do estudo, os sujeitos serão randomizados em dois grupos diferentes, Grupo A e Grupo B. O Grupo A receberá Magnetic tape® e o Grupo B fará o contrário.
No dia seguinte, a outra fita será aplicada. A ADM articular ativa de ambos os tornozelos é avaliada colocando o paciente em bipedestação. O LegMOtion® será usado para fazer medições.
As fitas serão colocadas na pele paravertebral de L1 a L5 sem criar tensão.
Posteriormente, ambos os tornozelos são avaliados novamente, realizando novamente a dorsiflexão ativa do tornozelo e registrando os graus de amplitude de movimento.
Cada sujeito estará sob seu controle, pois em um dia será colocada uma fita e no dia seguinte no outro.
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Valencia, Espanha, 46008
- Cliniva Dr Francisco Selva
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sujeitos com lombalgia.
- Sujeitos de 18 a 65 anos.
Critério de exclusão:
- Alergias de fita
- alergias adesivas
- Grávida
- Pessoas com marca-passo
- Pessoas que tenham alguma contraindicação de campos eletromagnéticos
- Pessoas com doenças neurológicas
- Tomar qualquer medicamento que possa interagir com campos magnéticos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Sem intervenção: dorsiflexão do tornozelo
pré-medição da dorsiflexão do tornozelo com posição de bipedestação, será realizada
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Experimental: Experimental: dorsiflexão do tornozelo
será realizada a medição da pós-dorsiflexão do tornozelo com a posição de bipedestação
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A fita magnética® é aplicada sem criar qualquer tensão na região lombar
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Comparador de Placebo: Placebo: dorsiflexão do tornozelo
será realizada a medição da pós-dorsiflexão do tornozelo com a posição de bipedestação
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A fita de cinesiologia é aplicada sem criar qualquer tensão na região lombar
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Amplitude de movimento
Prazo: Mudanças na primeira avaliação da amplitude de movimento antes de colocar as fitas e imediatamente após a colocação da fita experimental e da fita placebo.
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Centímetros máximos de dorsiflexão do tornozelo medidos com o LegMOtion® Therapeutic and Corrective Exercise Assessment System
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Mudanças na primeira avaliação da amplitude de movimento antes de colocar as fitas e imediatamente após a colocação da fita experimental e da fita placebo.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 13
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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