Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ taśmy magnetycznej na zgięcie grzbietowe kostki u pacjentów z bólem krzyża

18 lipca 2022 zaktualizowane przez: Francisco Selva

Taśma zostanie nałożona na odcinek lędźwiowy obustronnie do kręgosłupa bez tworzenia jakiegokolwiek napięcia.

Możliwe zróżnicowanie zakresu ruchu w zgięciu grzbietowym stawu skokowego jest mierzone za pomocą systemu oceny ćwiczeń terapeutycznych i korekcyjnych LegMOtion®. Taśma kinezjologiczna została użyta jako taśma placebo, a taśma magnetyczna została użyta w losowy sposób eksperymentalny.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zaprojektowano przekrojowe badanie obserwacyjne z potrójną ślepą próbą, w którym osoby z bólem krzyża zostaną wybrane i zaślepione, aby otrzymać taśmę Magnetic Tape® (taśma o działaniu magnetycznym poniżej 2 Gaussów) lub taśmę placebo. Podobnie oceniający, który umieszcza Magnetyczną Taśmę®, nie wie, jakiego materiału używa, ponieważ jest on dostarczany przez innego badacza. Pacjent nie wie, jaka taśma zostanie mu założona.

Przestrzegane będą zalecenia „Reporting of Observational Studies in Epidemiology” (STROBE). Wszyscy uczestnicy otrzymają kartę informacyjną uczestnika i podpiszą świadomą zgodę. Pacjenci w wieku od 18 do 65 lat z bólem krzyża będą rekrutowani z różnych prywatnych klinik w Walencji w Hiszpanii.

Hipoteza jest taka, że ​​kiedy Magnetic Tape® wchodzi w kontakt z polami elektromagnetycznymi, takimi jak te generowane przez żywe istoty, w wyniku ruchu ładunków elektrycznych (jonów), zgodnie z definicją prawa Ampera, domeny taśmy są zorientowane lub ustawione równolegle z zewnętrznym polem magnetycznym tworzącym strumień magnetyczny z biegunem północnym i biegunem południowym. To generowane pole z kolei wytwarza indukcję magnetyczną proporcjonalną do zmiany strumienia magnetycznego, zgodnie z definicją prawa Faradaya.

Ten potencjał elektryczny powoduje redystrybucję ładunku elektrycznego (jonów), generując pole magnetyczne ze względu na orientację domen taśmy, a następnie wywierając siłę na poruszające się ładunki w elektrolicie.

Fizjologiczne, Prawo Lorentza, regulujące nieprawidłowe pola elektromagnetyczne Magnetic Tape®.

Protokół zbierania danych będzie następujący:

Po podpisaniu świadomej zgody i ochronie danych zostaną utworzone grupy z bólem krzyża, które otrzymają zarówno aplikację Magnetic Tape®, jak i interwencję taśmy placebo. Aby uniknąć wpływu kolejności interwencji na wyniki badania, uczestnicy zostaną losowo podzieleni na dwie różne grupy, Grupę A i Grupę B. Grupa A otrzyma taśmę magnetyczną®, a Grupa B odwrotnie.

Następnego dnia zostanie nałożona druga taśma. Aktywny ROM stawu skokowego obu kostek ocenia się umieszczając pacjenta w pozycji dwunożnej. LegMOtion® posłuży do wykonania pomiarów.

Taśmy zostaną umieszczone na skórze przykręgosłupowej od L1 do L5 bez tworzenia napięcia.

Następnie ponownie ocenia się obie kostki, ponownie wykonując aktywne zgięcie grzbietowe kostki i rejestrując stopnie zakresu ruchu.

Każdy temat będzie twoją kontrolą, ponieważ jednego dnia zostanie umieszczona taśma, a następnego dnia drugi.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Valencia, Hiszpania, 46008
        • Cliniva Dr Francisco Selva

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby z bólem krzyża.
  • Osoby w wieku 18-65 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Alergie na taśmę
  • Alergie na klej
  • W ciąży
  • Osoby z rozrusznikami serca
  • Osoby, które mają jakiekolwiek przeciwwskazania do pola elektromagnetycznego
  • Osoby z chorobami neurologicznymi
  • Przyjmowanie jakichkolwiek leków, które mogą wchodzić w interakcje z polami magnetycznymi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Bez interwencji: zgięcie grzbietowe kostki
Przeprowadzony zostanie wstępny pomiar zgięcia grzbietowego stawu skokowego w pozycji dwunożnej
Eksperymentalny: Eksperymentalne: zgięcie grzbietowe kostki
zostanie wykonany pomiar zgięcia grzbietowego stawu skokowego w pozycji dwunożnej
Magnetyczna taśma® jest nakładana bez napinania dolnej części pleców
Komparator placebo: Placebo: zgięcie grzbietowe kostki
zostanie wykonany pomiar zgięcia grzbietowego stawu skokowego w pozycji dwunożnej
Taśma kinezjologiczna jest nakładana bez napinania dolnej części pleców

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakres ruchu
Ramy czasowe: Zmiany od pierwszej oceny zakresu ruchu przed założeniem taśm i bezpośrednio po założeniu taśmy eksperymentalnej i taśmy placebo.
Maksymalne centymetry zgięcia grzbietowego kostki mierzone za pomocą systemu oceny ćwiczeń terapeutycznych i korekcyjnych LegMOtion®
Zmiany od pierwszej oceny zakresu ruchu przed założeniem taśm i bezpośrednio po założeniu taśmy eksperymentalnej i taśmy placebo.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

4 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

4 lipca 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

4 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 13

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bóle krzyża

Badania kliniczne na Taśma magnetyczna®

3
Subskrybuj