- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04883112
요통 환자의 발목 배측굴곡에 대한 자기테이프의 효과
테이프는 긴장을 일으키지 않고 척추 양측 요추 부위에 적용됩니다.
LegMOtion® 치료 및 교정 운동 평가 시스템을 사용하여 발목 배굴곡 동작 범위의 가능한 변화를 측정합니다. 운동 요법 테이프는 위약 테이프로 사용되었고 자기 테이프는 무작위 실험 방식으로 사용되었습니다.
연구 개요
상세 설명
자기 테이프®(2가우스 미만의 자기 효과가 있는 테이프) 또는 위약 테이프를 받기 위해 요통이 있는 피험자를 선택하고 맹검하는 삼중 맹검 단면 관찰 연구를 설계했습니다. 마찬가지로 Magnetic Tape®을 붙인 평가자는 다른 연구원이 제공한 자료이므로 어떤 재료를 사용하고 있는지 알 수 없습니다. 환자는 자신에게 어떤 테이프를 붙일지 모릅니다.
"역학 관찰 연구 보고"(STROBE)의 권장 사항을 따를 것입니다. 모든 참가자는 참가자 정보 시트를 받고 정보에 입각한 동의서에 서명합니다. 요통이 있는 18세에서 65세 사이의 환자는 스페인 발렌시아 시에 있는 여러 개인 클리닉에서 모집됩니다.
자기테이프(Magnetic Tape®)가 암페어의 법칙(Ampere's Law)에 의해 정의된 전하(이온)의 이동으로 인해 생명체가 발생하는 것과 같은 전자기장과 접촉하게 되면 테이프의 도메인이 평행하게 향하거나 정렬된다는 가설입니다. 북극과 남극으로 자기 플럭스를 생성하는 외부 자기장과 함께. 이 생성된 필드는 패러데이 법칙에 정의된 대로 자속의 변화에 비례하는 자기 유도를 생성합니다.
이 전위는 테이프 도메인의 방향으로 인해 자기장을 생성하는 전하(이온)의 재분배를 생성한 다음 전해질 내에서 움직이는 전하에 힘을 가합니다.
생리학적, 로렌츠의 법칙, Magnetic Tape® 비정상적인 전자기장을 규제합니다.
데이터 수집 프로토콜은 다음과 같습니다.
정보에 입각한 동의 및 데이터 보호에 서명한 후 요통이 있는 그룹이 구성되어 자기 테이프® 적용과 플라시보 테이프 중재를 모두 받게 됩니다. 개입 순서가 연구 결과에 영향을 미치는 것을 피하기 위해 피험자는 그룹 A와 그룹 B의 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 그룹 A는 자기 테이프®를 받고 그룹 B는 그 반대입니다.
다음날 다른 테이프가 적용됩니다. 두 발목의 능동 관절 ROM은 환자를 두 발로 서게 하여 평가합니다. LegMOtion®은 측정에 사용됩니다.
테이프는 긴장을 일으키지 않고 L1에서 L5까지 paravertebral 피부에 배치됩니다.
그 후, 양쪽 발목을 다시 평가하여 활성 발목 배측굴곡을 다시 수행하고 운동 범위를 기록합니다.
어느 날에는 테이프가 배치되고 다음 날에는 다른 테이프가 배치되기 때문에 각 주제를 제어할 수 있습니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Valencia, 스페인, 46008
- Cliniva Dr Francisco Selva
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 요통이 있는 피험자.
- 18-65세의 피험자.
제외 기준:
- 테이프 알레르기
- 접착제 알레르기
- 임신한
- 심박조율기를 사용하는 사람
- 전자기장에 대한 금기 사항이 있는 사람
- 신경계 질환이 있는 사람
- 자기장과 상호 작용할 수 있는 모든 약물 복용.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 개입 없음: 발목 배굴곡
Bipedestation position으로 발목 dorsiflexion 사전 측정이 수행됩니다.
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실험적: 실험적: 발목 배굴곡
Bipedestation 자세로 발목 dorsiflexion post 측정이 수행됩니다.
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자기 테이프®는 허리에 긴장을 주지 않고 적용됩니다.
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위약 비교기: 플라시보: 발목 배측굴곡
Bipedestation 자세로 발목 dorsiflexion post 측정이 수행됩니다.
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키네시올로지 테이프는 허리에 긴장을 주지 않고 적용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동작 범위
기간: 테이프를 배치하기 전과 실험용 테이프 및 플라시보 테이프를 배치한 후 즉시 동작 범위의 첫 번째 평가에서 변경됩니다.
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LegMOtion® 치료 및 교정 운동 평가 시스템으로 측정한 발목 배측굴곡의 최대 센티미터
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테이프를 배치하기 전과 실험용 테이프 및 플라시보 테이프를 배치한 후 즉시 동작 범위의 첫 번째 평가에서 변경됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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