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Auswirkungen von Magnetband auf die Dorsalflexion des Sprunggelenks bei Patienten mit Schmerzen im unteren Rückenbereich

18. Juli 2022 aktualisiert von: Francisco Selva

Das Tape wird im Lendenbereich bilateralemten der Wirbelsäule angelegt, ohne dass es zu Spannungen kommt.

Die mögliche Variation des Bewegungsbereichs bei der Dorsalflexion des Sprunggelenks wird mit dem LegMOtion® Therapeutic and Corrective Exercise Assessment System gemessen. Als Placeboband wurde ein Kinesiologieband verwendet und das Magnetband wurde in einer randomisierten experimentellen Weise verwendet.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Detaillierte Beschreibung

Es wird eine dreifach verblindete Querschnittsbeobachtungsstudie entwickelt, bei der Probanden mit Schmerzen im unteren Rücken ausgewählt und verblindet werden, um das Magnetic Tape® (Band mit magnetischen Effekten von weniger als 2 Gauss) oder ein Placebo-Tape zu erhalten. Ebenso weiß der Gutachter, der das Magnetic Tape® anbringt, nicht, welches Material er verwendet, da es von einem anderen Forscher bereitgestellt wird. Der Patient weiß nicht, welches Klebeband ihm angelegt wird.

Den Empfehlungen des „Reporting of Observational Studies in Epidemiology“ (STROBE) wird gefolgt. Alle Teilnehmer erhalten ein Teilnehmerinformationsblatt und unterschreiben eine Einverständniserklärung. Patienten im Alter von 18 bis 65 Jahren mit Schmerzen im unteren Rücken werden aus verschiedenen Privatkliniken in der Stadt Valencia, Spanien, rekrutiert.

Die Hypothese ist, dass, wenn Magnetic Tape® mit elektromagnetischen Feldern in Kontakt kommt, wie sie von Lebewesen aufgrund der Bewegung elektrischer Ladungen (Ionen) im Sinne des Ampere-Gesetzes erzeugt werden, die Domänen des Bandes parallel ausgerichtet oder ausgerichtet sind wobei das äußere Magnetfeld einen magnetischen Fluss mit einem Nordpol und einem Südpol erzeugt. Dieses erzeugte Feld erzeugt wiederum eine magnetische Induktion, die proportional zur Änderung des magnetischen Flusses ist, wie durch das Faradaysche Gesetz definiert.

Dieses elektrische Potenzial erzeugt eine Umverteilung der elektrischen Ladung (Ionen), wodurch aufgrund der Ausrichtung der Banddomänen ein Magnetfeld entsteht und dann eine Kraft auf die sich bewegenden Ladungen im Elektrolyten ausgeübt wird.

Physiologisch, das Lorentzsche Gesetz, das magnetische Tape®-abnorme elektromagnetische Felder reguliert.

Das Protokoll für die Datenerfassung sieht wie folgt aus:

Nach Unterzeichnung der Einverständniserklärung und des Datenschutzes werden die Gruppen mit Schmerzen im unteren Rückenbereich gebildet, die sowohl die Anwendung von Magnetic Tape® als auch die Intervention eines Placebo-Tapes erhalten. Um zu vermeiden, dass die Reihenfolge der Intervention die Ergebnisse der Studie beeinflusst, werden die Probanden randomisiert in zwei verschiedene Gruppen eingeteilt, Gruppe A und Gruppe B. Gruppe A erhält Magnetic Tape® und Gruppe B macht das Gegenteil.

Am nächsten Tag wird das andere Klebeband angebracht. Der aktive Bewegungsspielraum beider Knöchel wird beurteilt, indem der Patient in die Zweibeinstation gebracht wird. LegMOtion® wird zur Durchführung von Messungen verwendet.

Die Tapes werden spannungsfrei von L1 bis L5 auf die paravertebrale Haut gelegt.

Anschließend werden beide Knöchel erneut beurteilt, wobei erneut eine aktive Dorsalflexion des Knöchels durchgeführt und der Bewegungsumfang aufgezeichnet wird.

Jedes Thema unterliegt Ihrer Kontrolle, da an einem Tag ein Band eingelegt wird und am nächsten Tag das andere.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Valencia, Spanien, 46008
        • Cliniva Dr Francisco Selva

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen mit Schmerzen im unteren Rückenbereich.
  • Probanden im Alter von 18–65 Jahren.

Ausschlusskriterien:

  • Bandallergien
  • Klebstoffallergien
  • Schwanger
  • Menschen mit Herzschrittmachern
  • Personen, bei denen eine Kontraindikation gegenüber elektromagnetischen Feldern besteht
  • Menschen mit neurologischen Erkrankungen
  • Einnahme von Medikamenten, die mit Magnetfeldern interagieren können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kein Eingriff: Dorsalflexion des Sprunggelenks
Es wird eine Vormessung der Knöcheldorsalflexion mit Bipedestationsposition durchgeführt
Experimental: Experimentell: Dorsalflexion des Sprunggelenks
Es wird eine Messung der Knöcheldorsalflexion nach der Bipedestationsposition durchgeführt
Das Magnetband® wird spannungsfrei am unteren Rücken angebracht
Placebo-Komparator: Placebo: Dorsalflexion des Sprunggelenks
Es wird eine Messung der Knöcheldorsalflexion nach der Bipedestationsposition durchgeführt
Das Kinesiologie-Tape wird spannungsfrei im unteren Rückenbereich angebracht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewegungsfreiheit
Zeitfenster: Änderungen von der ersten Beurteilung des Bewegungsbereichs vor dem Anbringen der Bänder und unmittelbar nach dem Anbringen des experimentellen Bandes und des Placebo-Bandes.
Maximale Zentimeter der Dorsalflexion des Knöchels, gemessen mit dem LegMOtion® Therapeutic and Corrective Exercise Assessment System
Änderungen von der ersten Beurteilung des Bewegungsbereichs vor dem Anbringen der Bänder und unmittelbar nach dem Anbringen des experimentellen Bandes und des Placebo-Bandes.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

4. Juli 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

4. Juli 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

4. Juli 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Mai 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 13

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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