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Effetti del nastro magnetico sulla dorsiflessione della caviglia nei pazienti con lombalgia

18 luglio 2022 aggiornato da: Francisco Selva

Il nastro verrà applicato sulla zona lombare bilaterale alla colonna vertebrale senza creare alcuna tensione.

La possibile variazione del range di movimento nella dorsiflessione della caviglia viene misurata con il sistema di valutazione degli esercizi terapeutici e correttivi LegMOtion®. Un nastro kinesiologico è stato utilizzato come nastro placebo e il nastro magnetico è stato utilizzato in modo sperimentale randomizzato.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Viene progettato uno studio osservazionale trasversale in triplo cieco in cui i soggetti con lombalgia verranno selezionati e accecati per ricevere il Magnetic Tape® (nastro con effetti magnetici inferiori a 2 Gauss) o il nastro placebo. Allo stesso modo, il valutatore che mette il Nastro Magnetico® non sa che materiale sta usando, in quanto gli viene fornito da un altro ricercatore. Il paziente non sa quale nastro gli verrà applicato.

Saranno seguite le raccomandazioni del "Reporting of Observational Studies in Epidemiology" (STROBE). Tutti i partecipanti riceveranno un foglio informativo del partecipante e firmeranno il consenso informato. I pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni con lombalgia saranno reclutati da diverse cliniche private nella città di Valencia, in Spagna.

L'ipotesi è che quando Magnetic Tape® entra in contatto con campi elettromagnetici come quelli generati dagli esseri viventi, dovuti al movimento di cariche elettriche (ioni), come definito dalla Legge di Ampere, i domini del nastro si orientano o si allineano in parallelo con il campo magnetico esterno che crea un flusso magnetico con un polo nord e un polo sud. Questo campo generato a sua volta produce un'induzione magnetica proporzionale alla variazione del flusso magnetico, come definito dalla Legge di Faraday.

Questo potenziale elettrico produce una ridistribuzione della carica elettrica (ioni) generando un campo magnetico dovuto all'orientamento dei domini del nastro, esercitando quindi una forza sulle cariche in movimento all'interno dell'elettrolita.

Fisiologico, Legge di Lorentz, regolazione dei campi elettromagnetici aberranti Magnetic Tape®.

Il protocollo per la raccolta dei dati sarà il seguente:

Dopo aver firmato il consenso informato e la protezione dei dati, verranno formati i gruppi con lombalgia che riceveranno l'applicazione sia di Magnetic Tape® che l'intervento di un nastro placebo. Per evitare che l'ordine dell'intervento influenzi i risultati dello studio, i soggetti saranno randomizzati in due diversi gruppi, Gruppo A e Gruppo B. Il gruppo A riceverà Magnetic tape® e il gruppo B farà il contrario.

Il giorno successivo verrà applicato l'altro nastro. Il ROM articolare attivo di entrambe le caviglie viene valutato ponendo il paziente in bipedestazione. LegMOtion® verrà utilizzato per effettuare misurazioni.

I nastri verranno posizionati sulla cute paravertebrale da L1 a L5 senza creare tensioni.

Successivamente, entrambe le caviglie vengono nuovamente valutate, eseguendo nuovamente la dorsiflessione attiva della caviglia e registrando i gradi di mobilità.

Ogni soggetto sarà il tuo controllo poiché un giorno verrà posizionato un nastro e il giorno successivo l'altro.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Valencia, Spagna, 46008
        • Cliniva Dr Francisco Selva

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti con lombalgia.
  • Soggetti di età compresa tra 18 e 65 anni.

Criteri di esclusione:

  • Allergie al nastro
  • Allergie adesive
  • Incinta
  • Le persone con pacemaker
  • Persone che hanno controindicazioni ai campi elettromagnetici
  • Le persone con malattie neurologiche
  • Assunzione di qualsiasi farmaco che possa interagire con i campi magnetici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Nessun intervento: dorsiflessione della caviglia
verrà eseguita la pre-misurazione della dorsiflessione della caviglia con posizione bipedestazionale
Sperimentale: Sperimentale: dorsiflessione della caviglia
verrà eseguita la misurazione del post di dorsiflessione della caviglia con posizione bipedestaria
Il nastro magnetico® viene applicato senza creare alcuna tensione sulla parte bassa della schiena
Comparatore placebo: Placebo: dorsiflessione della caviglia
verrà eseguita la misurazione del post di dorsiflessione della caviglia con posizione bipedestaria
Il nastro kinesiologico viene applicato senza creare alcuna tensione sulla parte bassa della schiena

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gamma di movimento
Lasso di tempo: Cambiamenti dalla prima valutazione del range di movimento prima di posizionare i nastri e immediatamente dopo aver posizionato il nastro sperimentale e il nastro placebo.
Centimetri massimi di dorsiflessione della caviglia misurati con il sistema di valutazione degli esercizi terapeutici e correttivi LegMOtion®
Cambiamenti dalla prima valutazione del range di movimento prima di posizionare i nastri e immediatamente dopo aver posizionato il nastro sperimentale e il nastro placebo.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

4 luglio 2021

Completamento primario (Anticipato)

4 luglio 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

4 luglio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

12 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 luglio 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 13

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lombalgia

Prove cliniche su Nastro magnetico®

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