Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky magnetické pásky na dorzální flexi kotníku u pacientů s bolestmi v kříži

18. července 2022 aktualizováno: Francisco Selva

Páska bude aplikována na bederní oblast bilaterálně na páteř, aniž by vytvářela jakékoli napětí.

Možné variace v rozsahu pohybu při dorzální flexi kotníku se měří pomocí LegMOtion® Therapeutic and Corrective Exercise Assessment System. Kineziologická páska byla použita jako placebo páska a magnetická páska byla použita randomizovaným experimentálním způsobem.

Přehled studie

Detailní popis

Je navržena trojitě zaslepená průřezová observační studie, kde budou jedinci s bolestí v kříži vybráni a zaslepeni, aby dostali Magnetic Tape® (páska s magnetickými účinky menšími než 2 Gaussy) nebo placebo Tape. Stejně tak hodnotitel, který umístí Magnetic Tape®, neví, jaký materiál používá, protože jej dodává jiný výzkumník. Pacient neví, jaká páska mu bude nalepena.

Budou dodržována doporučení „Reporting of Observation Studies in Epidemiology“ (STROBE). Všichni účastníci obdrží informační list účastníka a podepíší informovaný souhlas. Pacienti ve věku 18 až 65 let s bolestmi v kříži se budou rekrutovat z různých soukromých klinik ve městě Valencia ve Španělsku.

Hypotézou je, že když se Magnetic Tape® dostane do kontaktu s elektromagnetickými poli, jako jsou pole vytvářená živými bytostmi, v důsledku pohybu elektrických nábojů (iontů), jak je definováno Ampérovým zákonem, jsou domény pásky orientovány nebo zarovnány paralelně. přičemž vnější magnetické pole vytváří magnetický tok se severním pólem a jižním pólem. Toto generované pole zase vytváří magnetickou indukci úměrnou změně magnetického toku, jak je definováno Faradayovým zákonem.

Tento elektrický potenciál vytváří redistribuci elektrického náboje (iontů), které generují magnetické pole v důsledku orientace páskových domén, a pak působí silou na pohybující se náboje v elektrolytu.

Fyziologické, Lorentzův zákon, regulující aberantní elektromagnetická pole Magnetic Tape®.

Protokol pro sběr dat bude následující:

Po podepsání informovaného souhlasu a ochraně dat budou vytvořeny skupiny s bolestmi v kříži, kterým bude aplikována jak magnetická páska®, tak i placebo páska. Aby pořadí intervence neovlivnilo výsledky studie, budou subjekty náhodně rozděleny do dvou různých skupin, skupiny A a skupiny B. Skupina A obdrží magnetickou pásku® a skupina B udělá opak.

Další den bude nalepena další páska. aktivní kloubní ROM obou kotníků se hodnotí umístěním pacienta do bipedestace. LegMOtion® bude použit pro měření.

Tejpy budou umístěny na paravertebrální kůži od L1 do L5 bez vytváření napětí.

Následně jsou opět posouzeny oba kotníky, přičemž se opět provádí aktivní dorzální flexe hlezna a zaznamenávají se stupně rozsahu pohybu.

Každý předmět budete mít pod kontrolou, protože jeden den bude umístěna páska a druhý den druhý.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Valencia, Španělsko, 46008
        • Cliniva Dr Francisco Selva

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty s bolestmi dolní části zad.
  • Subjekty ve věku 18-65 let.

Kritéria vyloučení:

  • Alergie na pásky
  • Alergie na lepidlo
  • Těhotná
  • Lidé s kardiostimulátorem
  • Lidé, kteří mají jakoukoli kontraindikaci elektromagnetických polí
  • Lidé s neurologickým onemocněním
  • Užívání jakýchkoli léků, které mohou interagovat s magnetickými poli.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Bez zásahu: dorzální flexe kotníku
bude provedeno předběžné měření dorzální flexe kotníku s bipedestační polohou
Experimentální: Experimentální: dorzální flexe kotníku
bude provedena dorzální flexe kotníku po měření s bipedestační polohou
Magnetická páska® je aplikována bez vytváření napětí na spodní části zad
Komparátor placeba: Placebo: dorzální flexe kotníku
bude provedena dorzální flexe kotníku po měření s bipedestační polohou
Kineziologická páska je aplikována bez vytváření napětí v oblasti dolní části zad

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozsah pohybu
Časové okno: Změny od prvního hodnocení rozsahu pohybu před umístěním pásek a bezprostředně po umístění experimentální pásky a placebo pásky.
Maximální centimetry dorzální flexe kotníku měřené systémem LegMOtion® Therapeutic and Corrective Exercise Assessment System
Změny od prvního hodnocení rozsahu pohybu před umístěním pásek a bezprostředně po umístění experimentální pásky a placebo pásky.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

4. července 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

4. července 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

4. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

12. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. července 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 13

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Klinické studie na Magnetická páska®

Předplatit