- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04883112
Effekter af magnetbånd over ankeldorsalfleksion hos patienter med lænderygsmerter
Tapen vil blive påført på lændeområdet bilateralt til rygsøjlen uden at skabe nogen spændinger.
Den mulige variation i bevægelsesområdet ved ankeldorsalfleksion måles med LegMOtion® Therapeutic and Corrective Exercise Assessment System. Et kinesiologibånd blev brugt som placebobånd, og magnetbåndet blev brugt på en randomiseret eksperimentel måde.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Et tredobbelt-blindt tværsnitsobservationsstudie er designet, hvor forsøgspersoner med lænderygsmerter vil blive udvalgt og blindet til at modtage Magnetic Tape® (tape med magnetiske effekter på mindre end 2 Gauss) eller placebo-tape. Ligeledes ved evaluatoren, der sætter Magnetic Tape®, ikke, hvilket materiale han bruger, da det er leveret af en anden forsker. Patienten ved ikke, hvilken tape der bliver sat på ham.
Anbefalingerne fra "Reporting of Observational Studies in Epidemiology" (STROBE) vil blive fulgt. Alle deltagere vil modtage et deltagerinformationsark og underskrive informeret samtykke. Patienter i alderen 18 til 65 år med lænderygsmerter vil blive rekrutteret fra forskellige private klinikker i byen Valencia, Spanien.
Hypotesen er, at når Magnetic Tape® kommer i kontakt med elektromagnetiske felter, såsom dem, der genereres af levende væsener, på grund af bevægelsen af elektriske ladninger (ioner), som defineret af Amperes lov, er båndets domæner orienteret eller justeret parallelt. hvor det ydre magnetfelt skaber en magnetisk flux med en nordpol og en sydpol. Dette genererede felt frembringer igen en magnetisk induktion proportional med variationen af den magnetiske flux, som defineret af Faraday-loven.
Dette elektriske potentiale frembringer en omfordeling af den elektriske ladning (ionerne), der genererer et magnetfelt på grund af orienteringen af bånddomænerne, og udøver derefter en kraft på de bevægelige ladninger i elektrolytten.
Fysiologisk, Lorentz lov, der regulerer magnetbånd® afvigende elektromagnetiske felter.
Protokollen for dataindsamling vil være som følger:
Efter at have underskrevet det informerede samtykke og databeskyttelsen, vil grupperne med lænderygsmerter blive dannet, som vil modtage påføringen af både Magnetic Tape® og indgrebet af et placebotape. For at undgå at rækkefølgen af interventionen påvirker undersøgelsens resultater, vil forsøgspersonerne blive randomiseret i to forskellige grupper, gruppe A og gruppe B. Gruppe A vil modtage Magnetic tape® og gruppe B vil gøre det modsatte.
Næste dag sættes det andet tape på. aktive led-ROM af begge ankler vurderes ved at placere patienten i tobenet. LegMOtion® vil blive brugt til at foretage målinger.
Tapene vil blive placeret på den paravertebrale hud fra L1 til L5 uden at skabe spændinger.
Efterfølgende vurderes begge ankler igen, hvor der igen udføres aktiv ankeldorsalfleksion og bevægelsesgraderne registreres.
Hvert emne vil være din kontrol, da der den ene dag vil blive placeret et bånd og den næste dag den anden.
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Valencia, Spanien, 46008
- Cliniva Dr Francisco Selva
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersoner med lændesmerter.
- Forsøgspersoner i alderen 18-65 år.
Ekskluderingskriterier:
- Tape allergi
- Klæbemiddelallergi
- Gravid
- Folk med pacemakere
- Mennesker, der har nogen kontraindikation af elektromagnetiske felter
- Mennesker med neurologiske sygdomme
- Tager enhver medicin, der kan interagere med magnetiske felter.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Ingen indgreb: ankel dorsalfleksion
ankel dorsalfleksion før måling med bipedestation position, vil blive udført
|
|
|
Eksperimentel: Eksperimentel: ankel dorsalfleksion
ankel dorsalfleksion efter måling med bipedestation position, vil blive udført
|
Magnettape® påføres uden at skabe spændinger over lænden
|
|
Placebo komparator: Placebo: ankel dorsalfleksion
ankel dorsalfleksion efter måling med bipedestation position, vil blive udført
|
Kinesiologitape påføres uden at skabe spændinger over lænden
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevægelsesområde
Tidsramme: Ændringer fra Range of motion første vurdering før placering af båndene og umiddelbart efter placering af eksperimentel tape og placebo-tape.
|
Maksimal centimeter ankel dorsalfleksion målt med LegMOtion® Terapeutic and Corrective Exercise Assessment System
|
Ændringer fra Range of motion første vurdering før placering af båndene og umiddelbart efter placering af eksperimentel tape og placebo-tape.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 13
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lændesmerter
-
Bozok UniversityAfsluttet
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkendtmHealth | Genoptagelse | Teach-back kommunikationPakistan
-
Rush University Medical CenterAfsluttetPatientuddannelse | Teach-back kommunikation | Efter besøgsinstruktioner | PatientforståelseForenede Stater
-
InQpharm GroupAfsluttetBlodtryk | Low Density Lipoprotein KolesterolniveauTyskland
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... og andre samarbejdspartnereUkendtKoloskopi | Udrensning af tyktarm | Low-Reside diætTaiwan
-
Tyra Biosciences, IncRekrutteringLow Grade Upper Tract Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering af fysisk sygdom | Trakeostomi komplikation | Teach-back kommunikationForenede Stater
-
Marmara UniversityAfsluttetTeach-back kommunikationTyrkiet (Türkiye)
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
Kliniske forsøg med Magnettape®
-
Francisco SelvaTrukket tilbageLændesmerterSpanien
-
Erasmus Medical CenterRekrutteringCirkulerende tumor-DNA (ctDNA) | Kolorektal cancer (diagnose) | Kolorektal levermetastase (CRLM)Holland
-
Francisco SelvaAfsluttet
-
Paolo PesceAfsluttetEdentulous Alveolar RidgeItalien
-
Hospital Infantil de Mexico Federico GomezTrukket tilbage
-
Janssen Research & Development, LLCAfsluttet
-
Mansoura UniversityUkendtCholecystitis; GaldestenEgypten
-
Johns Hopkins UniversityUniversity of Texas at Austin; Baszucki Brain Research Fund; Magnus MedicalAfsluttet
-
Indiana UniversityHalyard HealthAfsluttet
-
Johns Hopkins UniversityAfsluttetDiabetisk retinopati | Stargardts sygdom | Makuladegeneration (aldersrelateret)Forenede Stater