Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af magnetbånd over ankeldorsalfleksion hos patienter med lænderygsmerter

18. juli 2022 opdateret af: Francisco Selva

Tapen vil blive påført på lændeområdet bilateralt til rygsøjlen uden at skabe nogen spændinger.

Den mulige variation i bevægelsesområdet ved ankeldorsalfleksion måles med LegMOtion® Therapeutic and Corrective Exercise Assessment System. Et kinesiologibånd blev brugt som placebobånd, og magnetbåndet blev brugt på en randomiseret eksperimentel måde.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Et tredobbelt-blindt tværsnitsobservationsstudie er designet, hvor forsøgspersoner med lænderygsmerter vil blive udvalgt og blindet til at modtage Magnetic Tape® (tape med magnetiske effekter på mindre end 2 Gauss) eller placebo-tape. Ligeledes ved evaluatoren, der sætter Magnetic Tape®, ikke, hvilket materiale han bruger, da det er leveret af en anden forsker. Patienten ved ikke, hvilken tape der bliver sat på ham.

Anbefalingerne fra "Reporting of Observational Studies in Epidemiology" (STROBE) vil blive fulgt. Alle deltagere vil modtage et deltagerinformationsark og underskrive informeret samtykke. Patienter i alderen 18 til 65 år med lænderygsmerter vil blive rekrutteret fra forskellige private klinikker i byen Valencia, Spanien.

Hypotesen er, at når Magnetic Tape® kommer i kontakt med elektromagnetiske felter, såsom dem, der genereres af levende væsener, på grund af bevægelsen af ​​elektriske ladninger (ioner), som defineret af Amperes lov, er båndets domæner orienteret eller justeret parallelt. hvor det ydre magnetfelt skaber en magnetisk flux med en nordpol og en sydpol. Dette genererede felt frembringer igen en magnetisk induktion proportional med variationen af ​​den magnetiske flux, som defineret af Faraday-loven.

Dette elektriske potentiale frembringer en omfordeling af den elektriske ladning (ionerne), der genererer et magnetfelt på grund af orienteringen af ​​bånddomænerne, og udøver derefter en kraft på de bevægelige ladninger i elektrolytten.

Fysiologisk, Lorentz lov, der regulerer magnetbånd® afvigende elektromagnetiske felter.

Protokollen for dataindsamling vil være som følger:

Efter at have underskrevet det informerede samtykke og databeskyttelsen, vil grupperne med lænderygsmerter blive dannet, som vil modtage påføringen af ​​både Magnetic Tape® og indgrebet af et placebotape. For at undgå at rækkefølgen af ​​interventionen påvirker undersøgelsens resultater, vil forsøgspersonerne blive randomiseret i to forskellige grupper, gruppe A og gruppe B. Gruppe A vil modtage Magnetic tape® og gruppe B vil gøre det modsatte.

Næste dag sættes det andet tape på. aktive led-ROM af begge ankler vurderes ved at placere patienten i tobenet. LegMOtion® vil blive brugt til at foretage målinger.

Tapene vil blive placeret på den paravertebrale hud fra L1 til L5 uden at skabe spændinger.

Efterfølgende vurderes begge ankler igen, hvor der igen udføres aktiv ankeldorsalfleksion og bevægelsesgraderne registreres.

Hvert emne vil være din kontrol, da der den ene dag vil blive placeret et bånd og den næste dag den anden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Valencia, Spanien, 46008
        • Cliniva Dr Francisco Selva

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner med lændesmerter.
  • Forsøgspersoner i alderen 18-65 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Tape allergi
  • Klæbemiddelallergi
  • Gravid
  • Folk med pacemakere
  • Mennesker, der har nogen kontraindikation af elektromagnetiske felter
  • Mennesker med neurologiske sygdomme
  • Tager enhver medicin, der kan interagere med magnetiske felter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Ingen indgreb: ankel dorsalfleksion
ankel dorsalfleksion før måling med bipedestation position, vil blive udført
Eksperimentel: Eksperimentel: ankel dorsalfleksion
ankel dorsalfleksion efter måling med bipedestation position, vil blive udført
Magnettape® påføres uden at skabe spændinger over lænden
Placebo komparator: Placebo: ankel dorsalfleksion
ankel dorsalfleksion efter måling med bipedestation position, vil blive udført
Kinesiologitape påføres uden at skabe spændinger over lænden

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bevægelsesområde
Tidsramme: Ændringer fra Range of motion første vurdering før placering af båndene og umiddelbart efter placering af eksperimentel tape og placebo-tape.
Maksimal centimeter ankel dorsalfleksion målt med LegMOtion® Terapeutic and Corrective Exercise Assessment System
Ændringer fra Range of motion første vurdering før placering af båndene og umiddelbart efter placering af eksperimentel tape og placebo-tape.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

4. juli 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

4. juli 2021

Studieafslutning (Forventet)

4. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

12. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juli 2022

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Kliniske forsøg med Magnettape®

Abonner