Magneettinauhan vaikutukset nilkan dorsifleksioon potilailla, joilla on alaselkäkipu
Teippi kiinnitetään lannerangan alueelle bilateralemten selkärangaan aiheuttamatta jännitystä.
Nilkan dorsiflexion liikealueen mahdollinen vaihtelu mitataan LegMOtion® Therapeutic and Corrective Exercise Assessment System -järjestelmällä. Plasebonauhana käytettiin kinesiologista nauhaa ja magneettinauhaa käytettiin satunnaistetulla kokeellisella tavalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kolmoissokko poikkileikkaushavainnointitutkimus on suunniteltu, jossa alaselkäkipuista kärsivät kohteet valitaan ja sokennetaan vastaanottamaan Magnetic Tape® (nauha, jonka magneettiset vaikutukset ovat alle 2 Gaussia) tai lumelääketeippi. Samoin Magneettinauhan® asettava arvioija ei tiedä, mitä materiaalia hän käyttää, koska sen on toimittanut toinen tutkija. Potilas ei tiedä, mitä teippiä hänelle laitetaan.
"Reporting of Observational Studies in Epidemiology" (STROBE) suosituksia noudatetaan. Kaikki osallistujat saavat osallistujatietolomakkeen ja allekirjoittavat tietoisen suostumuksen. 18–65-vuotiaat potilaat, joilla on alaselkäkipuja, rekrytoidaan eri yksityisiltä klinikoilta Valencian kaupungista, Espanjasta.
Oletuksena on, että kun Magneettinauha® joutuu kosketuksiin sähkömagneettisten kenttien kanssa, kuten elävien olentojen synnyttämien sähkömagneettisten kenttien kanssa sähkövarausten (ionien) liikkeen vuoksi, kuten Amperen laissa määritellään, nauhan alueet suuntautuvat tai kohdistetaan rinnakkain. ulkoisen magneettikentän luomalla magneettivuon pohjoisnavan ja etelänavan kanssa. Tämä generoitu kenttä puolestaan tuottaa magneettisen induktion, joka on verrannollinen magneettivuon vaihteluun, kuten Faradayn laissa on määritelty.
Tämä sähköinen potentiaali saa aikaan sähkövarauksen (ionien) uudelleenjakauman, joka synnyttää magneettikentän nauhadomeenien suunnan vuoksi ja kohdistaa sitten voiman liikkuviin varauksiin elektrolyytissä.
Fysiologinen, Lorentzin laki, säätelee Magnetic Tape® poikkeavia sähkömagneettisia kenttiä.
Tiedonkeruuprotokolla on seuraava:
Tietoisen suostumuksen ja tietosuojan allekirjoittamisen jälkeen muodostetaan alaselkäkipuja sairastavat ryhmät, jotka saavat sekä Magneettinauhan® kiinnityksen että lumeteipin interventiota. Jotta interventioiden järjestys ei vaikuttaisi tutkimuksen tuloksiin, koehenkilöt satunnaistetaan kahteen eri ryhmään, ryhmään A ja ryhmään B. Ryhmä A saa Magneettinauhaa® ja ryhmä B tekee päinvastoin.
Seuraavana päivänä kiinnitetään toinen teippi. molempien nilkkojen aktiivinen nivel-ROM arvioidaan asettamalla potilas kaksijalkaiseen asemaan. LegMOtion®:ia käytetään mittausten tekemiseen.
Teipit asetetaan paravertebraaliselle iholle L1:stä L5:een luomatta jännitystä.
Sen jälkeen molemmat nilkat arvioidaan uudelleen, suoritetaan aktiivinen nilkan dorsifleksio uudelleen ja kirjataan liikerajat.
Jokainen aihe on hallinnassasi, koska yhtenä päivänä asetetaan nauha ja seuraavana päivänä toinen.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Valencia, Espanja, 46008
- Cliniva Dr Francisco Selva
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kohteet, joilla on alaselkäkipuja.
- 18-65-vuotiaat koehenkilöt.
Poissulkemiskriteerit:
- Teippiallergiat
- Liima-aineallergiat
- Raskaana
- Ihmiset, joilla on sydämentahdistin
- Ihmiset, joilla on sähkömagneettisten kenttien vasta-aihe
- Ihmiset, joilla on neurologisia sairauksia
- Ota kaikki lääkkeet, jotka voivat olla vuorovaikutuksessa magneettikenttien kanssa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ei interventiota: nilkan dorsiflexio
nilkan dorsiflexion esimittaus kaksijalkaisen asennon kanssa suoritetaan
|
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen: nilkan dorsiflexio
nilkan dorsiflexion post-mittaus kaksijalkaisen asennon kanssa suoritetaan
|
Magneettiteippi® kiinnitetään aiheuttamatta jännitystä alaselkään
|
|
Placebo Comparator: Placebo: nilkan dorsiflexio
nilkan dorsiflexion post-mittaus kaksijalkaisen asennon kanssa suoritetaan
|
Kinesiologinen teippi kiinnitetään aiheuttamatta jännitystä alaselkään
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikerata
Aikaikkuna: Muutokset liikealueen ensimmäisestä arvioinnista ennen nauhojen asettamista ja välittömästi kokeellisen teipin ja plaseboteipin asettamisen jälkeen.
|
Enimmäissenttimetrit nilkan dorsiflexio mitattuna LegMOtion® Therapeutic and Corrective Exercise Assessment System -järjestelmällä
|
Muutokset liikealueen ensimmäisestä arvioinnista ennen nauhojen asettamista ja välittömästi kokeellisen teipin ja plaseboteipin asettamisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .