Effekter av magnetbånd over ankeldorsalfleksjon hos pasienter med korsryggsmerter
Tapen vil bli påført på lumbalområdet bilateralemten til ryggraden uten å skape noen spenning.
Den mulige variasjonen i bevegelsesområdet ved dorsalfleksjon i ankelen måles med LegMOtion® Therapeutic and Corrective Exercise Assessment System. Et kinesiologibånd ble brukt som placebobånd og magnetbåndet ble brukt på en randomisert eksperimentell måte.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En trippelblind tverrsnittsobservasjonsstudie er designet der forsøkspersoner med korsryggsmerter vil bli valgt ut og blindet for å motta Magnetic Tape® (tape med magnetiske effekter på mindre enn 2 Gauss) eller placebo-tape. På samme måte vet ikke evaluatoren som setter Magnetic Tape® hvilket materiale han bruker, da det er levert av en annen forsker. Pasienten vet ikke hvilken tape som skal settes på ham.
Anbefalingene fra «Reporting of Observational Studies in Epidemiology» (STROBE) vil bli fulgt. Alle deltakere vil motta et deltakerinformasjonsark og signere informert samtykke. Pasienter i alderen 18 til 65 år med korsryggsmerter vil bli rekruttert fra ulike private klinikker i byen Valencia, Spania.
Hypotesen er at når Magnetic Tape® kommer i kontakt med elektromagnetiske felt som de som genereres av levende vesener, på grunn av bevegelsen av elektriske ladninger (ioner), som definert av Amperes lov, er domenene til båndet orientert eller justert parallelt. med det ytre magnetfeltet som skaper en magnetisk fluks med en nordpol og en sørpol. Dette genererte feltet produserer i sin tur en magnetisk induksjon proporsjonal med variasjonen av den magnetiske fluksen, som definert av Faraday-loven.
Dette elektriske potensialet produserer en omfordeling av den elektriske ladningen (ionene) som genererer et magnetfelt på grunn av orienteringen til bånddomenene, og utøver deretter en kraft på de bevegelige ladningene i elektrolytten.
Fysiologisk, Lorentz' lov, regulerer magnetiske tape® avvikende elektromagnetiske felt.
Protokollen for datainnsamling vil være som følger:
Etter å ha signert det informerte samtykket og databeskyttelsen, vil gruppene med korsryggsmerter dannes som vil motta påføring av både Magnetic Tape® og inngrep med placebotape. For å unngå at rekkefølgen på intervensjonen påvirker resultatene av studien, vil forsøkspersonene bli randomisert i to forskjellige grupper, gruppe A og gruppe B. Gruppe A vil motta Magnetic tape® og gruppe B vil gjøre det motsatte.
Dagen etter påføres den andre tapen. aktiv ledd-ROM av begge ankler vurderes ved å plassere pasienten i tobein. LegMOtion® vil bli brukt til å foreta målinger.
Tapene vil bli plassert på den paravertebrale huden fra L1 til L5 uten å skape spenning.
Deretter vurderes begge anklene på nytt, og utfører aktiv ankeldorsalfleksjon igjen og registrerer graden av bevegelsesområde.
Hvert emne vil være din kontroll siden en dag vil et bånd bli plassert og neste dag den andre.
Studietype
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Valencia, Spania, 46008
- Cliniva Dr Francisco Selva
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer med korsryggsmerter.
- Forsøkspersoner i alderen 18-65 år.
Ekskluderingskriterier:
- Tape allergier
- Limallergier
- Gravid
- Folk med pacemakere
- Folk som har noen kontraindikasjon for elektromagnetiske felt
- Mennesker med nevrologiske sykdommer
- Tar medisiner som kan samhandle med magnetiske felt.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Ingen intervensjon: dorsalfleksjon i ankelen
ankel dorsalfleksjon før måling med tobent posisjon, vil bli utført
|
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell: dorsalfleksjon i ankelen
ankel dorsalfleksjon etter måling med tobent posisjon, vil bli utført
|
Magnettape® påføres uten å skape spenning over korsryggen
|
|
Placebo komparator: Placebo: dorsalfleksjon i ankelen
ankel dorsalfleksjon etter måling med tobent posisjon, vil bli utført
|
Kinesiologitape påføres uten å skape spenning over korsryggen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevegelsesområde
Tidsramme: Endringer fra Range of motion første vurdering før plassering av tape og umiddelbart etter plassering av eksperimentell tape og placebo-tape.
|
Maksimal centimeter ankel dorsalfleksjon målt med LegMOtion® Terapeutic and Corrective Exercise Assessment System
|
Endringer fra Range of motion første vurdering før plassering av tape og umiddelbart etter plassering av eksperimentell tape og placebo-tape.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 13
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .