Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av magnettejp över ankel Dorsiflexion hos patienter med ländryggssmärta

18 juli 2022 uppdaterad av: Francisco Selva

Tejpen kommer att appliceras på ländryggen bilateralt till ryggraden utan att skapa någon spänning.

Den möjliga variationen i rörelseomfånget vid ankeldorsalflexion mäts med LegMOtion® Therapeutic and Corrective Exercise Assessment System. En kinesiologitejp användes som placebotejp och magnetbandet användes på ett randomiserat experimentellt sätt.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Detaljerad beskrivning

En trippelblind tvärsnittsobservationsstudie är utformad där försökspersoner med ländryggssmärta kommer att väljas ut och förblindas för att få Magnetic Tape® (tejp med magnetiska effekter på mindre än 2 Gauss) eller placebo-tejp. Likaså vet utvärderaren som sätter Magnettejpen® inte vilket material han använder, eftersom det kommer från en annan forskare. Patienten vet inte vilken tejp som kommer att sättas på honom.

Rekommendationerna från "Reporting of Observational Studies in Epidemiology" (STROBE) kommer att följas. Alla deltagare kommer att få ett deltagarinformationsblad och underteckna informerat samtycke. Patienter i åldern 18 till 65 år med ländryggssmärta kommer att rekryteras från olika privata kliniker i staden Valencia, Spanien.

Hypotesen är att när Magnetic Tape® kommer i kontakt med elektromagnetiska fält som de som genereras av levande varelser, på grund av rörelsen av elektriska laddningar (joner), som definieras av Amperes lag, är bandets domäner orienterade eller inriktade parallellt. med det externa magnetfältet som skapar ett magnetiskt flöde med en nordpol och en sydpol. Detta genererade fält producerar i sin tur en magnetisk induktion som är proportionell mot variationen av det magnetiska flödet, som definieras av Faraday-lagen.

Denna elektriska potential producerar en omfördelning av den elektriska laddningen (jonerna) som genererar ett magnetfält på grund av orienteringen av banddomänerna, och utövar sedan en kraft på de rörliga laddningarna i elektrolyten.

Fysiologisk, Lorentz lag, som reglerar magnetband® avvikande elektromagnetiska fält.

Protokollet för datainsamling kommer att vara följande:

Efter att ha undertecknat det informerade samtycket och dataskyddet kommer grupperna med ländryggssmärta att bildas som kommer att få applicering av både Magnetic Tape® och intervention av placebo-tejp. För att undvika att ordningen på interventionen påverkar studiens resultat kommer försökspersonerna att randomiseras i två olika grupper, Grupp A och Grupp B. Grupp A kommer att få Magnetic tape® och Grupp B kommer att göra tvärtom.

Dagen efter kommer den andra tejpen att appliceras. aktiv led-ROM i båda anklarna bedöms genom att patienten placeras i tvåfot. LegMOtion® kommer att användas för att göra mätningar.

Tejpen kommer att placeras på den paravertebrala huden från L1 till L5 utan att skapa spänning.

Därefter bedöms båda anklarna igen, aktiv ankeldorsalflexion utförs igen och rörelseomfånget registreras.

Varje ämne kommer att vara din kontroll eftersom en dag ett band kommer att placeras och nästa dag den andra.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Valencia, Spanien, 46008
        • Cliniva Dr Francisco Selva

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Försökspersoner med smärta i ländryggen.
  • Ämnen i åldern 18-65 år.

Exklusions kriterier:

  • Tejpallergier
  • Adhesiva allergier
  • Gravid
  • Människor med pacemaker
  • Människor som har någon kontraindikation av elektromagnetiska fält
  • Människor med neurologiska sjukdomar
  • Att ta någon medicin som kan interagera med magnetfält.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Inget ingrepp: dorsalflexion i fotleden
ankel dorsalflexion förmätning med tvåfotsposition, kommer att utföras
Experimentell: Experimentell: ankel dorsalflexion
ankel dorsalflexion efter mätning med tvåfotsposition, kommer att utföras
Magnettejp® appliceras utan att skapa någon spänning över ländryggen
Placebo-jämförare: Placebo: ankel dorsalflexion
ankel dorsalflexion efter mätning med tvåfotsposition, kommer att utföras
Kinesiologitejp appliceras utan att skapa någon spänning över ländryggen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rörelseomfång
Tidsram: Ändringar från rörelseomfånget första bedömningen före placering av tejparna och direkt efter placering av experimenttejp och placebo-tejp.
Maximal centimeter av ankeldorsalflexion uppmätt med LegMOtion® Therapeutic and Corrective Exercise Assessment System
Ändringar från rörelseomfånget första bedömningen före placering av tejparna och direkt efter placering av experimenttejp och placebo-tejp.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

4 juli 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

4 juli 2021

Avslutad studie (Förväntat)

4 juli 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 maj 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 maj 2021

Första postat (Faktisk)

12 maj 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 juli 2022

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 13

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera