- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04883112
Effekter av magnettejp över ankel Dorsiflexion hos patienter med ländryggssmärta
Tejpen kommer att appliceras på ländryggen bilateralt till ryggraden utan att skapa någon spänning.
Den möjliga variationen i rörelseomfånget vid ankeldorsalflexion mäts med LegMOtion® Therapeutic and Corrective Exercise Assessment System. En kinesiologitejp användes som placebotejp och magnetbandet användes på ett randomiserat experimentellt sätt.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En trippelblind tvärsnittsobservationsstudie är utformad där försökspersoner med ländryggssmärta kommer att väljas ut och förblindas för att få Magnetic Tape® (tejp med magnetiska effekter på mindre än 2 Gauss) eller placebo-tejp. Likaså vet utvärderaren som sätter Magnettejpen® inte vilket material han använder, eftersom det kommer från en annan forskare. Patienten vet inte vilken tejp som kommer att sättas på honom.
Rekommendationerna från "Reporting of Observational Studies in Epidemiology" (STROBE) kommer att följas. Alla deltagare kommer att få ett deltagarinformationsblad och underteckna informerat samtycke. Patienter i åldern 18 till 65 år med ländryggssmärta kommer att rekryteras från olika privata kliniker i staden Valencia, Spanien.
Hypotesen är att när Magnetic Tape® kommer i kontakt med elektromagnetiska fält som de som genereras av levande varelser, på grund av rörelsen av elektriska laddningar (joner), som definieras av Amperes lag, är bandets domäner orienterade eller inriktade parallellt. med det externa magnetfältet som skapar ett magnetiskt flöde med en nordpol och en sydpol. Detta genererade fält producerar i sin tur en magnetisk induktion som är proportionell mot variationen av det magnetiska flödet, som definieras av Faraday-lagen.
Denna elektriska potential producerar en omfördelning av den elektriska laddningen (jonerna) som genererar ett magnetfält på grund av orienteringen av banddomänerna, och utövar sedan en kraft på de rörliga laddningarna i elektrolyten.
Fysiologisk, Lorentz lag, som reglerar magnetband® avvikande elektromagnetiska fält.
Protokollet för datainsamling kommer att vara följande:
Efter att ha undertecknat det informerade samtycket och dataskyddet kommer grupperna med ländryggssmärta att bildas som kommer att få applicering av både Magnetic Tape® och intervention av placebo-tejp. För att undvika att ordningen på interventionen påverkar studiens resultat kommer försökspersonerna att randomiseras i två olika grupper, Grupp A och Grupp B. Grupp A kommer att få Magnetic tape® och Grupp B kommer att göra tvärtom.
Dagen efter kommer den andra tejpen att appliceras. aktiv led-ROM i båda anklarna bedöms genom att patienten placeras i tvåfot. LegMOtion® kommer att användas för att göra mätningar.
Tejpen kommer att placeras på den paravertebrala huden från L1 till L5 utan att skapa spänning.
Därefter bedöms båda anklarna igen, aktiv ankeldorsalflexion utförs igen och rörelseomfånget registreras.
Varje ämne kommer att vara din kontroll eftersom en dag ett band kommer att placeras och nästa dag den andra.
Studietyp
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Valencia, Spanien, 46008
- Cliniva Dr Francisco Selva
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Försökspersoner med smärta i ländryggen.
- Ämnen i åldern 18-65 år.
Exklusions kriterier:
- Tejpallergier
- Adhesiva allergier
- Gravid
- Människor med pacemaker
- Människor som har någon kontraindikation av elektromagnetiska fält
- Människor med neurologiska sjukdomar
- Att ta någon medicin som kan interagera med magnetfält.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Inget ingrepp: dorsalflexion i fotleden
ankel dorsalflexion förmätning med tvåfotsposition, kommer att utföras
|
|
|
Experimentell: Experimentell: ankel dorsalflexion
ankel dorsalflexion efter mätning med tvåfotsposition, kommer att utföras
|
Magnettejp® appliceras utan att skapa någon spänning över ländryggen
|
|
Placebo-jämförare: Placebo: ankel dorsalflexion
ankel dorsalflexion efter mätning med tvåfotsposition, kommer att utföras
|
Kinesiologitejp appliceras utan att skapa någon spänning över ländryggen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rörelseomfång
Tidsram: Ändringar från rörelseomfånget första bedömningen före placering av tejparna och direkt efter placering av experimenttejp och placebo-tejp.
|
Maximal centimeter av ankeldorsalflexion uppmätt med LegMOtion® Therapeutic and Corrective Exercise Assessment System
|
Ändringar från rörelseomfånget första bedömningen före placering av tejparna och direkt efter placering av experimenttejp och placebo-tejp.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 13
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .