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磁带对腰痛患者踝关节背屈的影响

2022年7月18日 更新者:Francisco Selva

胶带将贴在腰部双侧到脊柱上,不会产生任何张力。

使用 LegMOtion® 治疗和矫正运动评估系统测量踝关节背屈运动范围的可能变化。 运动学磁带用作安慰剂磁带,磁带以随机实验方式使用。

研究概览

详细说明

设计了一项三盲横断面观察研究,选择患有腰痛的受试者并设盲接受 Magnetic Tape®(磁效应小于 2 高斯的胶带)或安慰剂胶带。 同样,放置 Magnetic Tape® 的评估者也不知道他使用的是什么材料,因为它是由另一位研究人员提供的。 患者不知道将在他身上贴上什么胶带。

将遵循“流行病学观察研究报告”(STROBE)的建议。 所有参与者都将收到参与者信息表并签署知情同意书。 将从西班牙瓦伦西亚市的不同私人诊所招募年龄在 18 至 65 岁之间的腰痛患者。

假设是,当 Magnetic Tape® 接触到电磁场(例如生物产生的电磁场)时,由于电荷(离子)的移动,根据安培定律,磁带的磁畴平行定向或对齐随着外部磁场产生具有北极和南极的磁通量。 这个产生的场反过来产生与磁通量变化成正比的磁感应,如法拉第定律所定义的那样。

该电势导致电荷(离子)的重新分布,由于带域的方向而产生磁场,然后对电解质内移动的电荷施加力。

生理,洛伦兹定律,调节 Magnetic Tape® 异常电磁场。

数据收集协议如下:

签署知情同意书和数据保护后,将组成腰痛组,接受 Magnetic Tape® 的应用和安慰剂胶带的干预。 为避免干预顺序影响研究结果,受试者将被随机分为两个不同的组,A 组和 B 组。A 组将接受 Magnetic tape®,B 组则相反。

第二天将应用另一条胶带。 双脚踝的活动关节 ROM 是通过将患者置于双脚站立来评估的。 LegMOtion® 将用于进行测量。

胶带将放置在 L1 到 L5 的椎旁皮肤上,不会产生张力。

随后,再次评估双脚踝,再次进行主动踝关节背屈并记录运动范围。

每个主题都将由您控制,因为一天将放置一盘磁带,而第二天将放置另一盘磁带。

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Valencia、西班牙、46008
        • Cliniva Dr Francisco Selva

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 患有腰痛的受试者。
  • 受试者年龄在 18-65 岁之间。

排除标准:

  • 胶带过敏
  • 粘合剂过敏
  • 孕
  • 有心脏起搏器的人
  • 有任何电磁场禁忌症的人
  • 患有神经系统疾病的人
  • 服用任何可能与磁场相互作用的药物。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:无干预:脚踝背屈
将进行脚踝背屈双足站立位的预测量
实验性的:实验:脚踝背屈
双足站立后踝关节背屈后测量,将进行
Magnetic tape® 的应用不会在腰部产生任何张力
安慰剂比较:安慰剂:脚踝背屈
双足站立后踝关节背屈后测量,将进行
贴上人体工学贴布不会在腰部产生任何张力

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
活动范围
大体时间:在放置胶带之前和在放置实验胶带和安慰剂胶带之后立即评估运动范围的变化。
使用 LegMOtion® 治疗和矫正运动评估系统测量的最大踝关节背屈厘米数
在放置胶带之前和在放置实验胶带和安慰剂胶带之后立即评估运动范围的变化。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2021年7月4日

初级完成 (预期的)

2021年7月4日

研究完成 (预期的)

2021年7月4日

研究注册日期

首次提交

2021年5月6日

首先提交符合 QC 标准的

2021年5月11日

首次发布 (实际的)

2021年5月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年7月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年7月18日

最后验证

2021年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 13

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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