Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van magnetische tape over dorsiflexie van de enkel bij patiënten met lage rugpijn

18 juli 2022 bijgewerkt door: Francisco Selva

De tape wordt op het lumbale gebied bilateraal op de wervelkolom aangebracht zonder enige spanning te creëren.

De mogelijke variatie in het bewegingsbereik bij dorsiflexie van de enkel wordt gemeten met het LegMOtion® Therapeutic and Corrective Exercise Assessment System. Een kinesiologietape werd gebruikt als een placebo-tape en de magnetische tape werd op een gerandomiseerde experimentele manier gebruikt.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Er wordt een drievoudig blind cross-sectioneel observationeel onderzoek opgezet waarbij proefpersonen met lage-rugpijn worden geselecteerd en geblindeerd om de Magnetic Tape® (tape met magnetische effecten van minder dan 2 Gauss) of placebo-tape te ontvangen. Evenzo weet de beoordelaar die de Magnetic Tape® plaatst niet welk materiaal hij gebruikt, aangezien het wordt geleverd door een andere onderzoeker. De patiënt weet niet welke tape er op hem wordt geplakt.

De aanbevelingen van de "Reporting of Observational Studies in Epidemiology" (STROBE) zullen worden gevolgd. Alle deelnemers ontvangen een deelnemersinformatieblad en ondertekenen een geïnformeerde toestemming. Patiënten van 18 tot 65 jaar met lage-rugpijn zullen worden gerekruteerd uit verschillende privéklinieken in de stad Valencia, Spanje.

De hypothese is dat wanneer Magnetic Tape® in contact komt met elektromagnetische velden zoals die worden gegenereerd door levende wezens, als gevolg van de beweging van elektrische ladingen (ionen), zoals gedefinieerd door de wet van Ampere, de domeinen van de tape parallel georiënteerd of uitgelijnd zijn waarbij het externe magnetische veld een magnetische flux creëert met een noordpool en een zuidpool. Dit gegenereerde veld produceert op zijn beurt een magnetische inductie die evenredig is met de variatie van de magnetische flux, zoals gedefinieerd door de wet van Faraday.

Deze elektrische potentiaal produceert een herverdeling van de elektrische lading (ionen) die een magnetisch veld genereert als gevolg van de oriëntatie van de banddomeinen en vervolgens een kracht uitoefent op de bewegende ladingen in de elektrolyt.

Fysiologisch, Wet van Lorentz, regulering van Magnetic Tape® afwijkende elektromagnetische velden.

Het protocol voor het verzamelen van gegevens ziet er als volgt uit:

Na ondertekening van de geïnformeerde toestemming en gegevensbescherming, zullen de groepen met lage rugpijn worden gevormd die zowel de toepassing van Magnetic Tape® als de tussenkomst van een placebo-tape zullen ontvangen. Om te voorkomen dat de volgorde van de interventie de resultaten van het onderzoek beïnvloedt, worden de proefpersonen gerandomiseerd in twee verschillende groepen, Groep A en Groep B. Groep A krijgt Magnetic tape® en Groep B doet het tegenovergestelde.

De volgende dag wordt de andere tape aangebracht. actieve gezamenlijke ROM van beide enkels wordt beoordeeld door de patiënt in tweevoeter te plaatsen. LegMOtion® wordt gebruikt om metingen uit te voeren.

De tapes worden van L1 tot L5 op de paravertebrale huid geplaatst zonder dat er spanning ontstaat.

Vervolgens worden beide enkels opnieuw beoordeeld, wordt opnieuw actieve dorsiflexie van de enkel uitgevoerd en wordt de mate van bewegingsvrijheid geregistreerd.

Elk onderwerp zal uw controle zijn, aangezien de ene dag een tape wordt geplaatst en de volgende dag de andere.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Valencia, Spanje, 46008
        • Cliniva Dr Francisco Selva

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Onderwerpen met lage rugpijn.
  • Proefpersonen van 18-65 jaar.

Uitsluitingscriteria:

  • Tape-allergieën
  • Zelfklevende allergieën
  • Zwanger
  • Mensen met pacemakers
  • Mensen die een contra-indicatie hebben voor elektromagnetische velden
  • Mensen met neurologische aandoeningen
  • Het nemen van medicijnen die kunnen interageren met magnetische velden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Geen interventie: dorsaalflexie van de enkel
enkel dorsaalflexie pre-meting met bipedestation positie, zal worden uitgevoerd
Experimenteel: Experimenteel: dorsaalflexie van de enkel
enkel dorsaalflexie na meting met bipedestatie positie, zal worden uitgevoerd
Magneetband® wordt aangebracht zonder spanning op de lage rug te creëren
Placebo-vergelijker: Placebo: dorsaalflexie van de enkel
enkel dorsaalflexie na meting met bipedestatie positie, zal worden uitgevoerd
Kinesiologietape wordt aangebracht zonder enige spanning op de lage rug te creëren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bereik van beweging
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van de eerste beoordeling van het bewegingsbereik vóór het plaatsen van de tapes en onmiddellijk na het plaatsen van experimentele tape en placebotape.
Maximale centimeters dorsaalflexie van de enkel gemeten met LegMOtion® Therapeutic and Corrective Exercise Assessment System
Veranderingen ten opzichte van de eerste beoordeling van het bewegingsbereik vóór het plaatsen van de tapes en onmiddellijk na het plaatsen van experimentele tape en placebotape.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

4 juli 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

4 juli 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

4 juli 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 mei 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 mei 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 13

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren