気道好酸球性炎症の予測における FeNO の価値 (FeNO-Eos)
2021年5月12日 更新者：Kefang Lai、The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
慢性気道炎症性疾患における気道好酸球性炎症の予測における呼気一酸化窒素の価値
慢性咳嗽、喘息、およびCOPDにおける気道好酸球性炎症の予測におけるFeNO、血中Eos、血清TIgEの値を調査および比較すること。
調査の概要
詳細な説明
喘息と慢性閉塞性肺疾患 (COPD) は、人間の健康を深刻に危険にさらす 2 つの主要な呼吸器疾患ですが、咳は呼吸器科で最も一般的な愁訴です。 誘発喀痰、肺換気機能検査、気管支誘発検査などの原因を特定し、治療効果を評価するための一般的な検査は、時間と労力がかかります。 慢性咳嗽、喘息、COPD における気道の好酸球性炎症を迅速に特定するために、診療所で簡単に検出できる指標が緊急に必要とされており、臨床治療の重要な指針となります。
気道炎症の新しいマーカーとして、呼気一酸化窒素 (FeNO) は好酸球性気道炎症を反映する可能性があります。 一方、FeNO には、非侵襲性、簡単な操作、時間の節約、労力の節約、再現性の良いという利点があり、臨床応用に適しています。
この前向き多施設研究は、気道好酸球性炎症の予測における FeNO の価値を調査し、慢性咳嗽、喘息、および COPD 患者の血中 Eos および TLgE と比較することを目的としています。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
2052
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Kefang Lai, phD
- 電話番号：0086+020-8306-2891
- メール：klai@163.com
研究場所
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-
Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510120
- Guangzhou Institute of Respiratory Health
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
慢性咳嗽、喘息、および COPD 患者
説明
包含基準:
- 候補者は自発的に参加し、研究の関連規則を遵守し、対応する検査に協力し、フォローアップ計画に従い、書面によるインフォームドコンセントに自発的に署名することができます。
慢性咳嗽患者
- 8週間以上続く咳、
- 胸部レントゲンで明らかな異常なし
- 過去4週間に明確な上気道感染症の病歴がない、
- 過去4週間以内に新たに診断された、または未治療の患者
- 非喫煙者。
喘息患者
- 新たに診断された喘息患者および以前に診断された喘息患者の場合、喘息の診断基準は次のとおりです。
- さまざまな疾患の重症度 (軽度、中等度、重度)、さまざまな病状 (慢性期、急性増悪期) を含みます。
- 非喫煙者。
- COPD患者 1) 安定期および急性増悪期の患者を含む。
除外基準:
- ACO 患者を診断します。
- 研究に関する試験の終了、経過観察等に協力できない者 研究の進行に協力できない者
- 他のシステムの深刻な病気（心血管、代謝、免疫、神経など）と組み合わせる。 気管支拡張症を含む肺の他の疾患。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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慢性咳嗽
唯一の症状として咳が 8 週間以上続いた。 18〜70歳の年;通常の胸部X線;過去4週間にステロイド治療を受けていない。
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慢性咳嗽については、《咳嗽の診断と治療のガイドライン》（2015）に従う。 喘息については GINA に従ってください COPD については GOLD に従ってください。
他の名前：
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喘息
古典的な喘息
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慢性咳嗽については、《咳嗽の診断と治療のガイドライン》（2015）に従う。 喘息については GINA に従ってください COPD については GOLD に従ってください。
他の名前：
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COPD
安定期または急性増悪のCOPD患者
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慢性咳嗽については、《咳嗽の診断と治療のガイドライン》（2015）に従う。 喘息については GINA に従ってください COPD については GOLD に従ってください。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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好酸球性気道炎症における FeNO の予測値
時間枠：12ヶ月
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慢性咳嗽、古典的喘息、COPD患者の好酸球性気道炎症におけるFeNOの予測値
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12ヶ月
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好酸球性気道炎症における血中好酸球の予測値
時間枠：12ヶ月
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慢性咳嗽、古典的喘息、COPD患者の好酸球性気道炎症における血中好酸球の予測値
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12ヶ月
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好酸球性気道炎症におけるTIgEの予測値
時間枠：12ヶ月
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慢性咳嗽、古典的喘息、COPD患者の好酸球性気道炎症におけるTIgEの予測値
|
12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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好酸球性気道炎症の予測におけるFeNO、血中好酸球、TIgEの比較
時間枠：12ヶ月
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慢性咳嗽患者、古典的喘息患者、COPD 患者の好酸球性気道炎症における FeNO、血中好酸球、TIgE の予測値の比較
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12ヶ月
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好酸球性気道炎症の予測におけるバイオマーカーの組み合わせ
時間枠：12ヶ月
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FeNO、血中好酸球、TIgE の組み合わせによる慢性咳嗽、古典的喘息、COPD 患者の好酸球性気道炎症の予測
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12ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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相関
時間枠：12ヶ月
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慢性咳喘息患者における治療前後のFeNOと喀痰好酸球の相関
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- スタディチェア：Kefang Lai, phD、The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2021年5月25日
一次修了 (予期された)
2022年3月25日
研究の完了 (予期された)
2022年5月30日
試験登録日
最初に提出
2021年5月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月12日
最初の投稿 (実際)
2021年5月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年5月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年5月12日
最終確認日
2021年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。