Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Värdet av FeNO för att förutsäga eosinofil inflammation i luftvägarna (FeNO-Eos)

Värdet av utandad kväveoxid för att förutsäga eosinofil inflammation i luftvägarna vid kroniska luftvägsinflammatoriska sjukdomar

För att undersöka och jämföra värdet av FeNO, blod Eos, serum TIGE för att förutsäga eosinofil inflammation i luftvägarna vid kronisk hosta, astma och KOL.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hosta är det vanligaste besväret på luftvägsavdelningen, medan astma och kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) är två stora luftvägssjukdomar som allvarligt äventyrar människors hälsa. Det vanliga testet för att identifiera orsaken och utvärdera den terapeutiska effekten såsom inducerat sputum, lungventilationsfunktionstest, bronkial provokationstest, etc. är tidskrävande och arbetskrävande. Det finns ett akut behov av ett lätt detekterbart index på kliniken för att snabbt identifiera eosinofil inflammation i luftvägarna vid kronisk hosta, astma och KOL, vilket kommer att ge viktig vägledning för klinisk behandling.

Som en ny markör för luftvägsinflammation kan utandad kväveoxid (FeNO) reflektera eosinofil luftvägsinflammation. Samtidigt har FeNO fördelarna med icke-invasiv, enkel operation, tidsbesparande, arbetsbesparande och god reproducerbarhet, vilket är lämpligt för klinisk tillämpning.

Denna prospektiva multicenterstudie syftar till att undersöka värdet av FeNO för att förutsäga eosinofil inflammation i luftvägarna och jämföra den med blodets Eos och TLgE hos patienter med kronisk hosta, astma och KOL.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

2052

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Kefang Lai, phD
  • Telefonnummer: 0086+020-8306-2891
  • E-post: klai@163.com

Studieorter

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510120
        • Guangzhou Institute of Respiratory Health

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med kronisk hosta, astma och KOL

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kandidater deltar frivilligt i och följer studiens relevanta bestämmelser, kan samarbeta med motsvarande inspektioner, följa uppföljningsplanen och frivilligt underteckna skriftligt informerat samtycke.
  • Patienter med kronisk hosta

    1. Hosta som varar ≥ 8 veckor,
    2. Det finns ingen uppenbar abnormitet i lungröntgen
    3. Ingen tydlig historia av övre luftvägsinfektion under de senaste 4 veckorna,
    4. Nydiagnostiserad eller obehandlad under de senaste 4 veckorna
    5. Icke-rökare.
  • Patienter med astma

    1. För nydiagnostiserade och tidigare diagnostiserade astmapatienter gäller diagnoskriterierna för astma:
    2. Inklusive olika svårighetsgrad av sjukdomen (lindrig, måttlig, svår), olika sjukdomstillstånd (kronisk varaktighet, akut exacerbationsperiod).
    3. Icke-rökare.
  • Patienter med KOL 1) Inklusive patienter i stabil fas och akut exacerbationsfas.

Exklusions kriterier:

  • Diagnostisera patienter med ACO;
  • De som inte kan samarbeta med genomförandet av forskningsrelaterade test, uppföljningar och andra skäl kan inte samarbeta med forskningens framsteg;
  • Kombinerat med allvarliga sjukdomar i andra system (som kardiovaskulära, metabola, immuna, neurologiska, etc.). Med andra sjukdomar i lungan, inklusive bronkiektasi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kronisk hosta
hosta som sula varade i mer än 8 veckor; med en ålder av 18-70 år; med en normal lungröntgen; utan steroidbehandling under de senaste 4 veckorna.

För kronisk hosta,följ《Riktlinjer för diagnos och behandling av hosta》(2015).

För astma, följ GINA För KOL, följ GULD.

Andra namn:
  • riktlinje
Astma
klassisk astma

För kronisk hosta,följ《Riktlinjer för diagnos och behandling av hosta》(2015).

För astma, följ GINA För KOL, följ GULD.

Andra namn:
  • riktlinje
KOL
patienter med KOL i stabilt stadium eller akut exacerbation

För kronisk hosta,följ《Riktlinjer för diagnos och behandling av hosta》(2015).

För astma, följ GINA För KOL, följ GULD.

Andra namn:
  • riktlinje

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
prediktivt värde av FeNO vid eosinofil luftvägsinflammation
Tidsram: 12 månader
prediktivt värde av FeNO vid eosinofil luftvägsinflammation hos patienter med kronisk hosta, klassisk astma, KOL
12 månader
prediktivt värde av blodeosinofiler vid eosinofil luftvägsinflammation
Tidsram: 12 månader
prediktivt värde av blodeosinofiler vid eosinofil luftvägsinflammation hos patienter med kronisk hosta, klassisk astma, KOL
12 månader
prediktivt värde av TIgE vid eosinofil luftvägsinflammation
Tidsram: 12 månader
prediktivt värde av TIgE vid eosinofil luftvägsinflammation hos patienter med kronisk hosta, klassisk astma, KOL
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
jämförelse av FeNO, blodeosinofiler, TIgE för att förutsäga eosinofil luftvägsinflammation
Tidsram: 12 månader
jämför det prediktiva värdet av FeNO, blodeosinofiler, TIgE vid eosinofil luftvägsinflammation hos patienter med kronisk hosta, klassisk astma respektive KOL
12 månader
kombination av biomarkörer för att förutsäga eosinofil luftvägsinflammation
Tidsram: 12 månader
kombination av FeNO, blodeosinofiler, TIgE för att förutsäga eosinofil luftvägsinflammation hos patienter med kronisk hosta, klassisk astma respektive KOL
12 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
korrelation
Tidsram: 12 månader
korrelation mellan FeNO och sputum eosinofiler före och efter behandlingen hos patienter med kronisk hosta, astma
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

25 maj 2021

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

25 mars 2022

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

30 maj 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 maj 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 maj 2021

Första postat (FAKTISK)

13 maj 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

13 maj 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 maj 2021

Senast verifierad

1 maj 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FeNO-Eos

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på inget ingripande

3
Prenumerera