Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De waarde van FeNO bij het voorspellen van eosinofiele ontsteking van de luchtwegen (FeNO-Eos)

12 mei 2021 bijgewerkt door: Kefang Lai, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

De waarde van uitgeademd stikstofmonoxide bij het voorspellen van eosinofiele ontsteking van de luchtwegen bij chronische luchtwegontsteking

Onderzoeken en vergelijken van de waarde van FeNO, bloed Eos, serum TIgE bij het voorspellen van eosinofiele ontsteking van de luchtwegen bij chronische hoest, astma en COPD.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hoesten is de meest voorkomende klacht in de respiratoire afdeling, terwijl astma en chronische obstructieve longziekte (COPD) twee belangrijke luchtwegaandoeningen zijn die de gezondheid van de mens ernstig in gevaar brengen. De gebruikelijke tests om de oorzaak te identificeren en het therapeutische effect te evalueren, zoals geïnduceerd sputum, pulmonale ventilatiefunctietest, bronchiale provocatietest, enz. zijn tijdrovend en arbeidsintensief. Er is dringend behoefte aan een gemakkelijk detecteerbare index in de kliniek om snel eosinofiele ontsteking van de luchtwegen te identificeren bij chronische hoest, astma en COPD, wat belangrijke richtlijnen zal bieden voor klinische behandeling.

Als een nieuwe marker van luchtwegontsteking kan uitgeademd stikstofmonoxide (FeNO) een weerspiegeling zijn van eosinofiele luchtwegontsteking. Ondertussen heeft FeNO de voordelen van niet-invasieve, eenvoudige bediening, tijdbesparing, arbeidsbesparing en goede reproduceerbaarheid, wat geschikt is voor klinische toepassing.

Deze prospectieve, multicenter studie heeft tot doel de waarde van FeNO bij het voorspellen van eosinofiele ontsteking van de luchtwegen te onderzoeken en deze te vergelijken met bloed-Eos en TLgE bij patiënten met chronische hoest, astma en COPD.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

2052

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Kefang Lai, phD
  • Telefoonnummer: 0086+020-8306-2891
  • E-mail: klai@163.com

Studie Locaties

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510120
        • Guangzhou Institute of Respiratory Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Chronische hoest-, astma- en COPD-patiënten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kandidaten nemen vrijwillig deel aan en houden zich aan de relevante voorschriften van het onderzoek, kunnen meewerken aan bijbehorende inspecties, het vervolgplan volgen en vrijwillig schriftelijke geïnformeerde toestemming ondertekenen.
  • Patiënten met chronische hoest

    1. Hoesten duurt ≥ 8 weken,
    2. Op de thoraxfoto is geen duidelijke afwijking te zien
    3. Geen duidelijke voorgeschiedenis van infectie van de bovenste luchtwegen in de afgelopen 4 weken,
    4. Nieuw gediagnosticeerd of onbehandeld in de afgelopen 4 weken
    5. Niet-rokers.
  • Patiënten met astma

    1. Voor nieuw gediagnosticeerde en eerder gediagnosticeerde astmapatiënten zijn de diagnosecriteria voor astma:
    2. Waaronder verschillende ernst van de ziekte (licht, matig, ernstig), verschillende ziektetoestanden (chronische duur, acute exacerbatieperiode).
    3. Niet-rokers.
  • Patiënten met COPD 1) Inclusief patiënten in de stabiele fase en acute exacerbatiefase.

Uitsluitingscriteria:

  • Diagnose stellen van patiënten met ACO;
  • Degenen die niet kunnen meewerken aan de afronding van onderzoeksgerelateerde testen, follow-ups en andere redenen kunnen niet meewerken aan de voortgang van het onderzoek;
  • Gecombineerd met ernstige ziekten van andere systemen (zoals cardiovasculair, metabolisch, immuun, neurologisch, enz.). Met andere longziekten, waaronder bronchiëctasie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Chronische hoest
hoesten als enige presentatie duurde meer dan 8 weken; met een leeftijd van 18-70 jaar; met een normale thoraxfoto; zonder behandeling met steroïden in de afgelopen 4 weken.

Voor chronische hoest, volg 《Richtlijnen voor de diagnose en behandeling van hoest》(2015).

Voor astma, volg GINA Voor COPD, volg GOLD.

Andere namen:
  • richtlijn
Astma
klassieke astma

Voor chronische hoest, volg 《Richtlijnen voor de diagnose en behandeling van hoest》(2015).

Voor astma, volg GINA Voor COPD, volg GOLD.

Andere namen:
  • richtlijn
COPD
patiënten met COPD in stabiel stadium of acute exacerbatie

Voor chronische hoest, volg 《Richtlijnen voor de diagnose en behandeling van hoest》(2015).

Voor astma, volg GINA Voor COPD, volg GOLD.

Andere namen:
  • richtlijn

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
voorspellende waarde van FeNO bij eosinofiele luchtwegontsteking
Tijdsspanne: 12 maanden
voorspellende waarde van FeNO bij eosinofiele luchtwegontsteking bij patiënten met chronische hoest, klassiek astma, COPD
12 maanden
voorspellende waarde van bloed-eosinofielen bij eosinofiele luchtwegontsteking
Tijdsspanne: 12 maanden
voorspellende waarde van bloed-eosinofielen bij eosinofiele luchtwegontsteking bij patiënten met chronische hoest, klassiek astma, COPD
12 maanden
voorspellende waarde van TIgE bij eosinofiele luchtwegontsteking
Tijdsspanne: 12 maanden
voorspellende waarde van TIgE bij eosinofiele luchtwegontsteking bij patiënten met chronische hoest, klassiek astma, COPD
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
vergelijking van FeNO, bloed-eosinofielen, TIgE bij het voorspellen van eosinofiele luchtwegontsteking
Tijdsspanne: 12 maanden
vergelijking de voorspellende waarde van FeNO, bloed-eosinofielen, TIgE bij eosinofiele luchtwegontsteking bij patiënten met respectievelijk chronische hoest, klassieke astma en COPD
12 maanden
combinatie van biomarkers bij het voorspellen van eosinofiele luchtwegontsteking
Tijdsspanne: 12 maanden
combinatie van FeNO, bloed-eosinofielen, TIgE bij het voorspellen van eosinofiele luchtwegontsteking bij patiënten met respectievelijk chronische hoest, klassiek astma en COPD
12 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
correlatie
Tijdsspanne: 12 maanden
correlatie tussen FeNO en sputum-eosinofielen voor en na de behandeling bij patiënten met chronische hoest, astma
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

25 mei 2021

Primaire voltooiing (VERWACHT)

25 maart 2022

Studie voltooiing (VERWACHT)

30 mei 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 mei 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 mei 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

13 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

13 mei 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 mei 2021

Laatst geverifieerd

1 mei 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FeNO-Eos

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Biomarkers

Klinische onderzoeken op geen tussenkomst

3
Abonneren