Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Verdien av FeNO i å forutsi luftveis eosinofil betennelse (FeNO-Eos)

Verdien av utåndet nitrogenoksid for å forutsi eosinofil betennelse i luftveiene ved kronisk inflammatorisk luftveissykdom

For å undersøke og sammenligne verdien av FeNO, blod Eos, serum TIgE for å forutsi eosinofil betennelse i luftveiene ved kronisk hoste, astma og KOLS.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hoste er den vanligste plagen ved luftveisavdelingen, mens astma og kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) er to store luftveissykdommer som setter menneskers helse i alvorlig fare. Den vanlige testen for å identifisere årsaken og evaluere den terapeutiske effekten som indusert sputum, lungeventilasjonsfunksjonstest, bronkial provokasjonstest, etc. er tidkrevende og arbeidskrevende. Det er et akutt behov for en lett påviselig indeks i klinikken for raskt å identifisere luftveis eosinofil betennelse ved kronisk hoste, astma og KOLS, som vil gi viktig veiledning for klinisk behandling.

Som en ny markør for luftveisbetennelse, kan utåndet nitrogenoksid (FeNO) reflektere eosinofil luftveisbetennelse. Samtidig har FeNO fordelene med ikke-invasiv, enkel operasjon, tidsbesparende, arbeidsbesparende og god reproduserbarhet, som er egnet for klinisk bruk.

Denne prospektive multisenterstudien tar sikte på å utforske verdien av FeNO for å forutsi eosinofil betennelse i luftveiene og sammenligne den med blod-Eos og TLgE hos pasienter med kronisk hoste, astma og KOLS.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

2052

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Kefang Lai, phD
  • Telefonnummer: 0086+020-8306-2891
  • E-post: klai@163.com

Studiesteder

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510120
        • Guangzhou Institute of Respiratory Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med kronisk hoste, astma og KOLS

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kandidater deltar frivillig i og følger studiens relevante forskrifter, kan samarbeide med tilsvarende inspeksjoner, følge oppfølgingsplanen og frivillig signere skriftlig informert samtykke.
  • Pasienter med kronisk hoste

    1. Hoste som varer ≥ 8 uker,
    2. Det er ingen åpenbar abnormitet ved røntgen av thorax
    3. Ingen klar historie med øvre luftveisinfeksjon de siste 4 ukene,
    4. Nydiagnostisert eller ubehandlet de siste 4 ukene
    5. Ikke-røykere.
  • Pasienter med astma

    1. For nydiagnostiserte og tidligere diagnostiserte astmapasienter er diagnosekriteriene for astma:
    2. Inkludert ulik sykdomsgrad (mild, moderat, alvorlig), ulike sykdomstilstander (kronisk varighet, akutt eksaserbasjonsperiode).
    3. Ikke-røykere.
  • Pasienter med KOLS 1) Inkludert pasienter i stabil fase og akutt eksacerbasjonsfase.

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnostisere pasienter med ACO;
  • De som ikke kan samarbeide med gjennomføring av forskningsrelatert test, oppfølginger og andre årsaker kan ikke samarbeide med fremdriften i forskningen;
  • Kombinert med alvorlige sykdommer i andre systemer (som kardiovaskulær, metabolsk, immun, nevrologisk, etc.). Med andre sykdommer i lungen, inkludert bronkiektasi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kronisk hoste
hoste som en eneste presentasjon varte mer enn 8 uker; med en alder på 18-70 år; med vanlig røntgen av thorax; uten steroidbehandling de siste 4 ukene.

For kronisk hoste,følg《Retningslinjer for diagnostisering og behandling av hoste》(2015).

For astma, følg GINA For KOLS, følg GOLD.

Andre navn:
  • retningslinje
Astma
klassisk astma

For kronisk hoste,følg《Retningslinjer for diagnostisering og behandling av hoste》(2015).

For astma, følg GINA For KOLS, følg GOLD.

Andre navn:
  • retningslinje
KOLS
pasienter med KOLS i stabilt stadium eller akutt eksacerbasjon

For kronisk hoste,følg《Retningslinjer for diagnostisering og behandling av hoste》(2015).

For astma, følg GINA For KOLS, følg GOLD.

Andre navn:
  • retningslinje

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
prediktiv verdi av FeNO ved eosinofil luftveisbetennelse
Tidsramme: 12 måneder
prediktiv verdi av FeNO ved eosinofil luftveisbetennelse hos pasienter med kronisk hoste, klassisk astma, KOLS
12 måneder
prediktiv verdi av blodeosinofiler ved eosinofil luftveisbetennelse
Tidsramme: 12 måneder
prediktiv verdi av blodeosinofiler ved eosinofil luftveisbetennelse hos pasienter med kronisk hoste, klassisk astma, KOLS
12 måneder
prediktiv verdi av TIgE ved eosinofil luftveisbetennelse
Tidsramme: 12 måneder
prediktiv verdi av TIgE ved eosinofil luftveisbetennelse hos pasienter med kronisk hoste, klassisk astma, KOLS
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sammenligning av FeNO, blodeosinofiler, TIgE for å forutsi eosinofil luftveisbetennelse
Tidsramme: 12 måneder
sammenligne den prediktive verdien av FeNO, blod eosinofiler, TIgE i eosinofil luftveisbetennelse hos pasienter med henholdsvis kronisk hoste, klassisk astma, KOLS
12 måneder
kombinasjon av biomarkører for å forutsi eosinofil luftveisbetennelse
Tidsramme: 12 måneder
kombinasjon av FeNO, blodeosinofiler, TIgE for å forutsi eosinofil luftveisbetennelse hos pasienter med henholdsvis kronisk hoste, klassisk astma og KOLS
12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sammenheng
Tidsramme: 12 måneder
korrelasjon mellom FeNO og sputum eosinofiler før og etter behandlingen hos pasienter med kronisk hoste, astma
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

25. mai 2021

Primær fullføring (FORVENTES)

25. mars 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

30. mai 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

13. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

13. mai 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2021

Sist bekreftet

1. mai 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FeNO-Eos

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på ingen inngrep

3
Abonnere