- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04885738
Il valore di FeNO nella previsione dell'infiammazione eosinofila delle vie aeree (FeNO-Eos)
Il valore dell'ossido nitrico espirato nella previsione dell'infiammazione eosinofila delle vie aeree nella malattia infiammatoria cronica delle vie aeree
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La tosse è il disturbo più comune nel reparto respiratorio, mentre l'asma e la broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) sono due delle principali malattie respiratorie che mettono seriamente in pericolo la salute umana. I test comuni per identificare la causa e valutare l'effetto terapeutico come l'espettorato indotto, il test di funzionalità della ventilazione polmonare, il test di provocazione bronchiale, ecc. sono lunghi e laboriosi. C'è un urgente bisogno di un indice facilmente rilevabile in clinica per identificare rapidamente l'infiammazione eosinofila delle vie aeree nella tosse cronica, nell'asma e nella BPCO, che fornirà una guida importante per il trattamento clinico.
Come nuovo marker di infiammazione delle vie aeree, l'ossido nitrico esalato (FeNO) può riflettere l'infiammazione eosinofila delle vie aeree. Nel frattempo, FeNO presenta i vantaggi di un funzionamento semplice e non invasivo, risparmio di tempo, risparmio di manodopera e buona riproducibilità, che è adatto per l'applicazione clinica.
Questo studio prospettico multicentrico mira a esplorare il valore di FeNO nella previsione dell'infiammazione eosinofila delle vie aeree e confrontarlo con Eos ematico e TLgE in pazienti con tosse cronica, asma e BPCO.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Kefang Lai, phD
- Numero di telefono: 0086+020-8306-2891
- Email: klai@163.com
Luoghi di studio
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Cina, 510120
- Guangzhou Institute of Respiratory Health
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I candidati partecipano volontariamente e rispettano i regolamenti pertinenti dello studio, possono collaborare con le ispezioni corrispondenti, seguire il piano di follow-up e firmare volontariamente il consenso informato scritto.
Pazienti con tosse cronica
- Tosse che dura ≥ 8 settimane,
- Non ci sono anomalie evidenti nella radiografia del torace
- Nessuna storia chiara di infezione del tratto respiratorio superiore nelle ultime 4 settimane,
- Nuova diagnosi o non trattata nelle ultime 4 settimane
- Non fumatori.
Pazienti con asma
- Per i pazienti con asma di nuova diagnosi e precedentemente diagnosticati, i criteri diagnostici per l'asma:
- Comprese varie gravità della malattia (lieve, moderata, grave), vari stati patologici (durata cronica, periodo di esacerbazione acuta).
- Non fumatori.
- Pazienti con BPCO 1) Compresi i pazienti in fase stabile e in fase di riacutizzazione.
Criteri di esclusione:
- Diagnosticare i pazienti con ACO;
- Coloro che non possono collaborare al completamento di test relativi alla ricerca, follow-up e altri motivi non possono collaborare con l'avanzamento della ricerca;
- Combinato con gravi malattie di altri sistemi (come cardiovascolare, metabolico, immunitario, neurologico, ecc.). Con altre malattie del polmone, comprese le bronchiectasie.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Tosse cronica
la tosse come unica presentazione è durata più di 8 settimane; con un'età di 18-70anni; con una normale radiografia del torace; senza trattamento con steroidi nelle ultime 4 settimane.
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Per la tosse cronica, seguire《Linee guida per la diagnosi e il trattamento della tosse》(2015). Per l'asma, segui GINA Per la BPCO, segui GOLD.
Altri nomi:
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Asma
asma classico
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Per la tosse cronica, seguire《Linee guida per la diagnosi e il trattamento della tosse》(2015). Per l'asma, segui GINA Per la BPCO, segui GOLD.
Altri nomi:
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BPCO
pazienti con BPCO in fase stabile o riacutizzazione
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Per la tosse cronica, seguire《Linee guida per la diagnosi e il trattamento della tosse》(2015). Per l'asma, segui GINA Per la BPCO, segui GOLD.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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valore predittivo di FeNO nell'infiammazione eosinofila delle vie aeree
Lasso di tempo: 12 mesi
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valore predittivo di FeNO nell'infiammazione eosinofila delle vie aeree in pazienti con tosse cronica, asma classico, BPCO
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12 mesi
|
valore predittivo degli eosinofili nel sangue nell'infiammazione eosinofila delle vie aeree
Lasso di tempo: 12 mesi
|
valore predittivo degli eosinofili nel sangue nell'infiammazione eosinofila delle vie aeree nei pazienti con tosse cronica, asma classico, BPCO
|
12 mesi
|
valore predittivo di TIgE nell'infiammazione eosinofila delle vie aeree
Lasso di tempo: 12 mesi
|
valore predittivo di TIgE nell'infiammazione eosinofila delle vie aeree in pazienti con tosse cronica, asma classico, BPCO
|
12 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
confronto di FeNO, eosinofili nel sangue, TIgE nel predire l'infiammazione eosinofila delle vie aeree
Lasso di tempo: 12 mesi
|
confrontare rispettivamente il valore predittivo di FeNO, eosinofili nel sangue, TIgE nell'infiammazione eosinofila delle vie aeree in pazienti con tosse cronica, asma classico, BPCO
|
12 mesi
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combinazione di biomarcatori nel predire l'infiammazione eosinofila delle vie aeree
Lasso di tempo: 12 mesi
|
combinazione di FeNO, eosinofili nel sangue, TIgE nel predire l'infiammazione eosinofila delle vie aeree rispettivamente nei pazienti con tosse cronica, asma classico e BPCO
|
12 mesi
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
correlazione
Lasso di tempo: 12 mesi
|
correlazione tra FeNO ed eosinofili nell'espettorato prima e dopo il trattamento in pazienti con tosse cronica, asma
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12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Kefang Lai, phD, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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- FeNO-Eos
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