Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Il valore di FeNO nella previsione dell'infiammazione eosinofila delle vie aeree (FeNO-Eos)

12 maggio 2021 aggiornato da: Kefang Lai, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Il valore dell'ossido nitrico espirato nella previsione dell'infiammazione eosinofila delle vie aeree nella malattia infiammatoria cronica delle vie aeree

Studiare e confrontare il valore di FeNO, Eos nel sangue, TIgE nel siero nel predire l'infiammazione eosinofila delle vie aeree nella tosse cronica, nell'asma e nella BPCO.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La tosse è il disturbo più comune nel reparto respiratorio, mentre l'asma e la broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) sono due delle principali malattie respiratorie che mettono seriamente in pericolo la salute umana. I test comuni per identificare la causa e valutare l'effetto terapeutico come l'espettorato indotto, il test di funzionalità della ventilazione polmonare, il test di provocazione bronchiale, ecc. sono lunghi e laboriosi. C'è un urgente bisogno di un indice facilmente rilevabile in clinica per identificare rapidamente l'infiammazione eosinofila delle vie aeree nella tosse cronica, nell'asma e nella BPCO, che fornirà una guida importante per il trattamento clinico.

Come nuovo marker di infiammazione delle vie aeree, l'ossido nitrico esalato (FeNO) può riflettere l'infiammazione eosinofila delle vie aeree. Nel frattempo, FeNO presenta i vantaggi di un funzionamento semplice e non invasivo, risparmio di tempo, risparmio di manodopera e buona riproducibilità, che è adatto per l'applicazione clinica.

Questo studio prospettico multicentrico mira a esplorare il valore di FeNO nella previsione dell'infiammazione eosinofila delle vie aeree e confrontarlo con Eos ematico e TLgE in pazienti con tosse cronica, asma e BPCO.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

2052

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Kefang Lai, phD
  • Numero di telefono: 0086+020-8306-2891
  • Email: klai@163.com

Luoghi di studio

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510120
        • Guangzhou Institute of Respiratory Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con tosse cronica, asma e BPCO

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I candidati partecipano volontariamente e rispettano i regolamenti pertinenti dello studio, possono collaborare con le ispezioni corrispondenti, seguire il piano di follow-up e firmare volontariamente il consenso informato scritto.
  • Pazienti con tosse cronica

    1. Tosse che dura ≥ 8 settimane,
    2. Non ci sono anomalie evidenti nella radiografia del torace
    3. Nessuna storia chiara di infezione del tratto respiratorio superiore nelle ultime 4 settimane,
    4. Nuova diagnosi o non trattata nelle ultime 4 settimane
    5. Non fumatori.
  • Pazienti con asma

    1. Per i pazienti con asma di nuova diagnosi e precedentemente diagnosticati, i criteri diagnostici per l'asma:
    2. Comprese varie gravità della malattia (lieve, moderata, grave), vari stati patologici (durata cronica, periodo di esacerbazione acuta).
    3. Non fumatori.
  • Pazienti con BPCO 1) Compresi i pazienti in fase stabile e in fase di riacutizzazione.

Criteri di esclusione:

  • Diagnosticare i pazienti con ACO;
  • Coloro che non possono collaborare al completamento di test relativi alla ricerca, follow-up e altri motivi non possono collaborare con l'avanzamento della ricerca;
  • Combinato con gravi malattie di altri sistemi (come cardiovascolare, metabolico, immunitario, neurologico, ecc.). Con altre malattie del polmone, comprese le bronchiectasie.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Tosse cronica
la tosse come unica presentazione è durata più di 8 settimane; con un'età di 18-70anni; con una normale radiografia del torace; senza trattamento con steroidi nelle ultime 4 settimane.

Per la tosse cronica, seguire《Linee guida per la diagnosi e il trattamento della tosse》(2015).

Per l'asma, segui GINA Per la BPCO, segui GOLD.

Altri nomi:
  • orientamento
Asma
asma classico

Per la tosse cronica, seguire《Linee guida per la diagnosi e il trattamento della tosse》(2015).

Per l'asma, segui GINA Per la BPCO, segui GOLD.

Altri nomi:
  • orientamento
BPCO
pazienti con BPCO in fase stabile o riacutizzazione

Per la tosse cronica, seguire《Linee guida per la diagnosi e il trattamento della tosse》(2015).

Per l'asma, segui GINA Per la BPCO, segui GOLD.

Altri nomi:
  • orientamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valore predittivo di FeNO nell'infiammazione eosinofila delle vie aeree
Lasso di tempo: 12 mesi
valore predittivo di FeNO nell'infiammazione eosinofila delle vie aeree in pazienti con tosse cronica, asma classico, BPCO
12 mesi
valore predittivo degli eosinofili nel sangue nell'infiammazione eosinofila delle vie aeree
Lasso di tempo: 12 mesi
valore predittivo degli eosinofili nel sangue nell'infiammazione eosinofila delle vie aeree nei pazienti con tosse cronica, asma classico, BPCO
12 mesi
valore predittivo di TIgE nell'infiammazione eosinofila delle vie aeree
Lasso di tempo: 12 mesi
valore predittivo di TIgE nell'infiammazione eosinofila delle vie aeree in pazienti con tosse cronica, asma classico, BPCO
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
confronto di FeNO, eosinofili nel sangue, TIgE nel predire l'infiammazione eosinofila delle vie aeree
Lasso di tempo: 12 mesi
confrontare rispettivamente il valore predittivo di FeNO, eosinofili nel sangue, TIgE nell'infiammazione eosinofila delle vie aeree in pazienti con tosse cronica, asma classico, BPCO
12 mesi
combinazione di biomarcatori nel predire l'infiammazione eosinofila delle vie aeree
Lasso di tempo: 12 mesi
combinazione di FeNO, eosinofili nel sangue, TIgE nel predire l'infiammazione eosinofila delle vie aeree rispettivamente nei pazienti con tosse cronica, asma classico e BPCO
12 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
correlazione
Lasso di tempo: 12 mesi
correlazione tra FeNO ed eosinofili nell'espettorato prima e dopo il trattamento in pazienti con tosse cronica, asma
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

25 maggio 2021

Completamento primario (ANTICIPATO)

25 marzo 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

30 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 maggio 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

13 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

13 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 maggio 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FeNO-Eos

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su nessun intervento

3
Sottoscrivi