O valor do FeNO na previsão da inflamação eosinofílica das vias aéreas (FeNO-Eos)
12 de maio de 2021 atualizado por: Kefang Lai, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
O Valor do Óxido Nítrico Exalado na Previsão da Inflamação Eosinofílica das Vias Aéreas na Doença Inflamatória Crônica das Vias Aéreas
Investigar e comparar o valor da FeNO, Eos sanguínea, TIgE sérica na predição da inflamação eosinofílica das vias aéreas na tosse crônica, asma e DPOC.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A tosse é a queixa mais comum no departamento respiratório, enquanto a asma e a doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) são duas das principais doenças respiratórias que colocam seriamente em risco a saúde humana. Os testes comuns para identificar a causa e avaliar o efeito terapêutico, como escarro induzido, teste de função ventilatória pulmonar, teste de broncoprovocação, etc., são demorados e trabalhosos. Há uma necessidade urgente de um índice facilmente detectável na clínica para identificar rapidamente a inflamação eosinofílica das vias aéreas na tosse crônica, asma e DPOC, o que fornecerá orientações importantes para o tratamento clínico.
Como um novo marcador de inflamação das vias aéreas, o óxido nítrico exalado (FeNO) pode refletir a inflamação eosinofílica das vias aéreas. Enquanto isso, FeNO tem as vantagens de operação simples, não invasiva, economia de tempo, economia de trabalho e boa reprodutibilidade, que é adequada para aplicação clínica.
Este estudo multicêntrico prospectivo tem como objetivo explorar o valor da FeNO na predição da inflamação eosinofílica das vias aéreas e compará-la com Eos sanguínea e TLgE em pacientes com tosse crônica, asma e DPOC.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
2052
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Kefang Lai, phD
- Número de telefone: 0086+020-8306-2891
- E-mail: klai@163.com
Locais de estudo
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510120
- Guangzhou Institute of Respiratory Health
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com tosse crônica, asma e DPOC
Descrição
Critério de inclusão:
- Os candidatos participam voluntariamente e cumprem os regulamentos relevantes do estudo, podem cooperar com as inspeções correspondentes, seguir o plano de acompanhamento e assinar voluntariamente o consentimento informado por escrito.
Pacientes com tosse crônica
- Tosse com duração ≥ 8 semanas,
- Não há anormalidade óbvia na radiografia de tórax
- Sem história clara de infecção do trato respiratório superior nas últimas 4 semanas,
- Recém-diagnosticado ou não tratado nas últimas 4 semanas
- Não-fumantes.
Pacientes com Asma
- Para pacientes com asma recém-diagnosticados e previamente diagnosticados, os critérios de diagnóstico para asma:
- Incluindo várias gravidades da doença (leve, moderada, grave), vários estados da doença (duração crônica, período de exacerbação aguda).
- Não-fumantes.
- Pacientes com DPOC 1) Inclui pacientes em fase estável e fase de exacerbação aguda.
Critério de exclusão:
- Diagnosticar pacientes com ACO;
- Aqueles que não puderem cooperar com a realização de testes relacionados à pesquisa, acompanhamentos e outros motivos, não poderão cooperar com o andamento da pesquisa;
- Combinado com doenças graves de outros sistemas (como cardiovascular, metabólico, imunológico, neurológico, etc.). Com outras doenças do pulmão, incluindo bronquiectasia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Tosse crônica
a tosse como manifestação única durou mais de 8 semanas; com idade de 18 a 70 anos; com radiografia de tórax normal; sem tratamento com esteróides nas últimas 4 semanas.
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Para tosse crônica, siga as Diretrizes para o diagnóstico e tratamento da tosse (2015). Para asma, siga GINA. Para DPOC, siga GOLD.
Outros nomes:
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Asma
asma clássica
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Para tosse crônica, siga as Diretrizes para o diagnóstico e tratamento da tosse (2015). Para asma, siga GINA. Para DPOC, siga GOLD.
Outros nomes:
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DPOC
pacientes com DPOC em estágio estável ou exacerbação aguda
|
Para tosse crônica, siga as Diretrizes para o diagnóstico e tratamento da tosse (2015). Para asma, siga GINA. Para DPOC, siga GOLD.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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valor preditivo de FeNO na inflamação eosinofílica das vias aéreas
Prazo: 12 meses
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valor preditivo de FeNO na inflamação eosinofílica das vias aéreas em pacientes com tosse crônica, asma clássica, DPOC
|
12 meses
|
|
valor preditivo de eosinófilos no sangue na inflamação eosinofílica das vias aéreas
Prazo: 12 meses
|
valor preditivo de eosinófilos no sangue na inflamação eosinofílica das vias aéreas em pacientes com tosse crônica, asma clássica, DPOC
|
12 meses
|
|
valor preditivo de TIgE na inflamação eosinofílica das vias aéreas
Prazo: 12 meses
|
valor preditivo de TIgE na inflamação eosinofílica das vias aéreas em pacientes com tosse crônica, asma clássica, DPOC
|
12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
comparação de FeNO, eosinófilos no sangue, TIgE na previsão de inflamação eosinofílica das vias aéreas
Prazo: 12 meses
|
comparação do valor preditivo de FeNO, eosinófilos no sangue, TIgE na inflamação eosinofílica das vias aéreas em pacientes com tosse crônica, asma clássica, DPOC, respectivamente
|
12 meses
|
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combinação de biomarcadores na previsão de inflamação eosinofílica das vias aéreas
Prazo: 12 meses
|
combinação de FeNO, eosinófilos no sangue, TIgE na previsão de inflamação eosinofílica das vias aéreas em pacientes com tosse crônica, asma clássica e DPOC, respectivamente
|
12 meses
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
correlação
Prazo: 12 meses
|
correlação entre FeNO e eosinófilos no escarro antes e após o tratamento em pacientes com tosse crônica, asma
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Kefang Lai, phD, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
25 de maio de 2021
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
25 de março de 2022
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
30 de maio de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de maio de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de maio de 2021
Primeira postagem (REAL)
13 de maio de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
13 de maio de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de maio de 2021
Última verificação
1 de maio de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FeNO-Eos
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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