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La valeur de FeNO dans la prédiction de l'inflammation éosinophile des voies respiratoires (FeNO-Eos)

12 mai 2021 mis à jour par: Kefang Lai, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

La valeur de l'oxyde nitrique expiré dans la prédiction de l'inflammation éosinophile des voies respiratoires dans les maladies inflammatoires chroniques des voies respiratoires

Étudier et comparer la valeur de FeNO, de l'Eos sanguin et du TIgE sérique dans la prédiction de l'inflammation éosinophile des voies respiratoires dans la toux chronique, l'asthme et la BPCO.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

La toux est la plainte la plus fréquente dans le service respiratoire, tandis que l'asthme et la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) sont deux maladies respiratoires majeures qui mettent gravement en danger la santé humaine. Les tests courants pour identifier la cause et évaluer l'effet thérapeutique tels que l'expectoration induite, le test de la fonction de ventilation pulmonaire, le test de provocation bronchique, etc. sont longs et laborieux. Il existe un besoin urgent d'un indice facilement détectable en clinique pour identifier rapidement l'inflammation éosinophile des voies respiratoires dans la toux chronique, l'asthme et la MPOC, ce qui fournira des orientations importantes pour le traitement clinique.

En tant que nouveau marqueur de l'inflammation des voies respiratoires, l'oxyde nitrique exhalé (FeNO) peut refléter une inflammation des voies respiratoires éosinophiles. Pendant ce temps, FeNO présente les avantages d'une opération non invasive et simple, d'un gain de temps, d'une économie de travail et d'une bonne reproductibilité, ce qui convient à une application clinique.

Cette étude prospective multicentrique vise à explorer la valeur de FeNO dans la prédiction de l'inflammation éosinophile des voies respiratoires et à la comparer à l'Eos sanguin et au TLgE chez les patients souffrant de toux chronique, d'asthme et de BPCO.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

2052

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Kefang Lai, phD
  • Numéro de téléphone: 0086+020-8306-2891
  • E-mail: klai@163.com

Lieux d'étude

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510120
        • Guangzhou Institute of Respiratory Health

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients souffrant de toux chronique, d'asthme et de MPOC

La description

Critère d'intégration:

  • Les candidats participent volontairement et respectent les réglementations pertinentes de l'étude, peuvent coopérer avec les inspections correspondantes, suivre le plan de suivi et signer volontairement un consentement éclairé écrit.
  • Patients souffrant de toux chronique

    1. Toux durant ≥ 8 semaines,
    2. Il n'y a pas d'anomalie évidente dans la radiographie pulmonaire
    3. Aucun antécédent clair d'infection des voies respiratoires supérieures au cours des 4 dernières semaines,
    4. Nouvellement diagnostiqué ou non traité au cours des 4 dernières semaines
    5. Non-fumeurs.
  • Patients asthmatiques

    1. Pour les patients asthmatiques nouvellement diagnostiqués et déjà diagnostiqués, les critères de diagnostic de l'asthme :
    2. Y compris diverses gravités de la maladie (légère, modérée, sévère), divers états pathologiques (durée chronique, période d'exacerbation aiguë).
    3. Non-fumeurs.
  • Patients atteints de BPCO 1) Y compris les patients en phase stable et en phase d'exacerbation aiguë.

Critère d'exclusion:

  • Diagnostiquer les patients atteints d'ACO ;
  • Ceux qui ne peuvent pas coopérer à l'achèvement des tests liés à la recherche, aux suivis et à d'autres raisons ne peuvent pas coopérer à l'avancement de la recherche ;
  • Combiné avec des maladies graves d'autres systèmes (tels que cardiovasculaire, métabolique, immunitaire, neurologique, etc.). Avec d'autres maladies du poumon, y compris la bronchectasie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Une toux chronique
la toux comme seule présentation a duré plus de 8 semaines ; avec un âge de 18-70 ans; avec une radiographie pulmonaire normale ; sans traitement aux stéroïdes au cours des 4 dernières semaines.

Pour la toux chronique, suivez《Lignes directrices pour le diagnostic et le traitement de la toux》(2015).

Pour l'asthme, suivez GINA. Pour la MPOC, suivez GOLD.

Autres noms:
  • ligne directrice
Asthme
asthme classique

Pour la toux chronique, suivez《Lignes directrices pour le diagnostic et le traitement de la toux》(2015).

Pour l'asthme, suivez GINA. Pour la MPOC, suivez GOLD.

Autres noms:
  • ligne directrice
MPOC
patients atteints de BPCO en phase stable ou en exacerbation aiguë

Pour la toux chronique, suivez《Lignes directrices pour le diagnostic et le traitement de la toux》(2015).

Pour l'asthme, suivez GINA. Pour la MPOC, suivez GOLD.

Autres noms:
  • ligne directrice

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
valeur prédictive de FeNO dans l'inflammation des voies respiratoires à éosinophiles
Délai: 12 mois
valeur prédictive de FeNO dans l'inflammation des voies respiratoires à éosinophiles chez les patients atteints de toux chronique, d'asthme classique, de BPCO
12 mois
valeur prédictive des éosinophiles sanguins dans l'inflammation des voies respiratoires à éosinophiles
Délai: 12 mois
valeur prédictive des éosinophiles sanguins dans l'inflammation des voies respiratoires à éosinophiles chez les patients atteints de toux chronique, d'asthme classique, de BPCO
12 mois
valeur prédictive de TIgE dans l'inflammation des voies respiratoires à éosinophiles
Délai: 12 mois
valeur prédictive de TIgE dans l'inflammation des voies respiratoires à éosinophiles chez les patients atteints de toux chronique, d'asthme classique, de BPCO
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
comparaison de FeNO, éosinophiles sanguins, TIgE dans la prédiction de l'inflammation des voies respiratoires éosinophiles
Délai: 12 mois
comparaison de la valeur prédictive de FeNO, des éosinophiles sanguins, du TIgE dans l'inflammation des voies respiratoires à éosinophiles chez les patients atteints de toux chronique, d'asthme classique, de BPCO, respectivement
12 mois
combinaison de biomarqueurs pour prédire l'inflammation des voies respiratoires éosinophiles
Délai: 12 mois
combinaison de FeNO, d'éosinophiles sanguins et de TIgE pour prédire l'inflammation des voies respiratoires à éosinophiles chez les patients atteints de toux chronique, d'asthme classique et de BPCO, respectivement
12 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
corrélation
Délai: 12 mois
corrélation entre FeNO et les éosinophiles des expectorations avant et après le traitement chez les patients souffrant de toux chronique, d'asthme
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

25 mai 2021

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

25 mars 2022

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

30 mai 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mai 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 mai 2021

Première publication (RÉEL)

13 mai 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

13 mai 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mai 2021

Dernière vérification

1 mai 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • FeNO-Eos

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur aucune intervention

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