- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04885738
La valeur de FeNO dans la prédiction de l'inflammation éosinophile des voies respiratoires (FeNO-Eos)
La valeur de l'oxyde nitrique expiré dans la prédiction de l'inflammation éosinophile des voies respiratoires dans les maladies inflammatoires chroniques des voies respiratoires
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La toux est la plainte la plus fréquente dans le service respiratoire, tandis que l'asthme et la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) sont deux maladies respiratoires majeures qui mettent gravement en danger la santé humaine. Les tests courants pour identifier la cause et évaluer l'effet thérapeutique tels que l'expectoration induite, le test de la fonction de ventilation pulmonaire, le test de provocation bronchique, etc. sont longs et laborieux. Il existe un besoin urgent d'un indice facilement détectable en clinique pour identifier rapidement l'inflammation éosinophile des voies respiratoires dans la toux chronique, l'asthme et la MPOC, ce qui fournira des orientations importantes pour le traitement clinique.
En tant que nouveau marqueur de l'inflammation des voies respiratoires, l'oxyde nitrique exhalé (FeNO) peut refléter une inflammation des voies respiratoires éosinophiles. Pendant ce temps, FeNO présente les avantages d'une opération non invasive et simple, d'un gain de temps, d'une économie de travail et d'une bonne reproductibilité, ce qui convient à une application clinique.
Cette étude prospective multicentrique vise à explorer la valeur de FeNO dans la prédiction de l'inflammation éosinophile des voies respiratoires et à la comparer à l'Eos sanguin et au TLgE chez les patients souffrant de toux chronique, d'asthme et de BPCO.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Kefang Lai, phD
- Numéro de téléphone: 0086+020-8306-2891
- E-mail: klai@163.com
Lieux d'étude
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chine, 510120
- Guangzhou Institute of Respiratory Health
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les candidats participent volontairement et respectent les réglementations pertinentes de l'étude, peuvent coopérer avec les inspections correspondantes, suivre le plan de suivi et signer volontairement un consentement éclairé écrit.
Patients souffrant de toux chronique
- Toux durant ≥ 8 semaines,
- Il n'y a pas d'anomalie évidente dans la radiographie pulmonaire
- Aucun antécédent clair d'infection des voies respiratoires supérieures au cours des 4 dernières semaines,
- Nouvellement diagnostiqué ou non traité au cours des 4 dernières semaines
- Non-fumeurs.
Patients asthmatiques
- Pour les patients asthmatiques nouvellement diagnostiqués et déjà diagnostiqués, les critères de diagnostic de l'asthme :
- Y compris diverses gravités de la maladie (légère, modérée, sévère), divers états pathologiques (durée chronique, période d'exacerbation aiguë).
- Non-fumeurs.
- Patients atteints de BPCO 1) Y compris les patients en phase stable et en phase d'exacerbation aiguë.
Critère d'exclusion:
- Diagnostiquer les patients atteints d'ACO ;
- Ceux qui ne peuvent pas coopérer à l'achèvement des tests liés à la recherche, aux suivis et à d'autres raisons ne peuvent pas coopérer à l'avancement de la recherche ;
- Combiné avec des maladies graves d'autres systèmes (tels que cardiovasculaire, métabolique, immunitaire, neurologique, etc.). Avec d'autres maladies du poumon, y compris la bronchectasie.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Une toux chronique
la toux comme seule présentation a duré plus de 8 semaines ; avec un âge de 18-70 ans; avec une radiographie pulmonaire normale ; sans traitement aux stéroïdes au cours des 4 dernières semaines.
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Pour la toux chronique, suivez《Lignes directrices pour le diagnostic et le traitement de la toux》(2015). Pour l'asthme, suivez GINA. Pour la MPOC, suivez GOLD.
Autres noms:
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Asthme
asthme classique
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Pour la toux chronique, suivez《Lignes directrices pour le diagnostic et le traitement de la toux》(2015). Pour l'asthme, suivez GINA. Pour la MPOC, suivez GOLD.
Autres noms:
|
MPOC
patients atteints de BPCO en phase stable ou en exacerbation aiguë
|
Pour la toux chronique, suivez《Lignes directrices pour le diagnostic et le traitement de la toux》(2015). Pour l'asthme, suivez GINA. Pour la MPOC, suivez GOLD.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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valeur prédictive de FeNO dans l'inflammation des voies respiratoires à éosinophiles
Délai: 12 mois
|
valeur prédictive de FeNO dans l'inflammation des voies respiratoires à éosinophiles chez les patients atteints de toux chronique, d'asthme classique, de BPCO
|
12 mois
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valeur prédictive des éosinophiles sanguins dans l'inflammation des voies respiratoires à éosinophiles
Délai: 12 mois
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valeur prédictive des éosinophiles sanguins dans l'inflammation des voies respiratoires à éosinophiles chez les patients atteints de toux chronique, d'asthme classique, de BPCO
|
12 mois
|
valeur prédictive de TIgE dans l'inflammation des voies respiratoires à éosinophiles
Délai: 12 mois
|
valeur prédictive de TIgE dans l'inflammation des voies respiratoires à éosinophiles chez les patients atteints de toux chronique, d'asthme classique, de BPCO
|
12 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
comparaison de FeNO, éosinophiles sanguins, TIgE dans la prédiction de l'inflammation des voies respiratoires éosinophiles
Délai: 12 mois
|
comparaison de la valeur prédictive de FeNO, des éosinophiles sanguins, du TIgE dans l'inflammation des voies respiratoires à éosinophiles chez les patients atteints de toux chronique, d'asthme classique, de BPCO, respectivement
|
12 mois
|
combinaison de biomarqueurs pour prédire l'inflammation des voies respiratoires éosinophiles
Délai: 12 mois
|
combinaison de FeNO, d'éosinophiles sanguins et de TIgE pour prédire l'inflammation des voies respiratoires à éosinophiles chez les patients atteints de toux chronique, d'asthme classique et de BPCO, respectivement
|
12 mois
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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corrélation
Délai: 12 mois
|
corrélation entre FeNO et les éosinophiles des expectorations avant et après le traitement chez les patients souffrant de toux chronique, d'asthme
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12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Kefang Lai, phD, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
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Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
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Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
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- FeNO-Eos
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